Легочная реабилитация, одышка, тестирование ходьбы и шага при ХОБЛ
10 февраля 2017 г. обновлено: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University
Тесты челночной ходьбы с постоянной частотой и ходьбы по лестнице для оценки одышки при физической нагрузке при ХОБЛ: реакция на легочную реабилитацию и минимальное клинически значимое различие
Это многоцентровое совместное исследование, которое будет проводиться в контексте программ амбулаторной легочной реабилитации трех больниц Квебека: Монреальского института грудной клетки; Университет Лаваля и Госпиталь Сакре-Кёр в Монреале.
Цели двоякие.
Во-первых, определить минимальную клиническую важную разницу в оценках интенсивности воспринимаемой одышки для каждого из протоколов 3-минутной челночной ходьбы с постоянной скоростью (3-MWT) и ходьбы по лестнице (3-MST) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). .
Во-вторых, проверить гипотезу о том, что как протоколы 3-MWT, так и 3-MST способны выявлять статистически значимые и клинически значимые улучшения одышки при физической нагрузке после 7-12-недельной амбулаторной программы реабилитационных упражнений при ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
- Рекрутинг
- McConnell Centre for Innovative Medicine, Research Institute of the McGill University Health Centre
-
Контакт:
- Dennis Jensen, Ph.D.
- Номер телефона: 0541 514-398-4184
- Электронная почта: dennis.jensen@mcgill.ca
-
Главный следователь:
- Dennis Jensen, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- Амбулаторный
- ХОБЛ от умеренной до очень тяжелой степени (ЗОЛОТАЯ стадия 2-4)
Критерий исключения:
- Респираторное обострение в предшествующие 6 недель
- Изменение дозировки/частоты приема лекарств за предыдущие 6 недель
- Клинические проявления астмы
- Сердечно-сосудистые и/или нервно-мышечные заболевания, которые являются нестабильными и/или которые могут способствовать ограничению физических нагрузок
- Любые другие противопоказания к тренировкам/тестированию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Легочная реабилитация
|
Пациенты будут участвовать в 3-х тренировочных занятиях в неделю в течение 7-12 недель в одном из 4 центров в Квебеке.
Каждая тренировочная сессия будет включать 30-45 минут аэробных упражнений (езда на велосипеде и/или ходьба на беговой дорожке) с целевой интенсивностью 80% от максимальной частоты сердечных сокращений, достигнутой во время ограниченного по симптомам нарастающего циклического нагрузочного теста, выполненного до программы легочной реабилитации; и 20-30 мин силовых упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Минимальное клинически значимое различие (MCID) в отношении изменения оценок интенсивности одышки в конце каждого из 3-MST и 3-MWT.
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 недель
|
Исходный уровень и 7 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение (после минус предлегочной реабилитации) оценок интенсивности одышки по шкале соотношений Борга 0-10
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 недель
|
Шкала соотношения категорий боргов 0-10
|
Исходный уровень и 7 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение (после минусовой долегочной реабилитации) показателей спирометрии (ОФВ1, ФЖЕЛ и ОФВ1/ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 недель
|
выражается в л и в процентах от прогноза
|
Исходный уровень и 7 недель
|
|
Изменение (после минус долегочной реабилитации) легочных объемов (TLC, FRC, RV)
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 недель
|
выражается в л и в процентах от прогноза
|
Исходный уровень и 7 недель
|
|
Изменение (после минус предлегочной реабилитации) сопротивления дыхательных путей (Raw, sRaw)
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 недель
|
выражается в л и в процентах от прогноза
|
Исходный уровень и 7 недель
|
|
Изменение (пост-минус препульмональная реабилитация) CCQ
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 недель
|
анкета
|
Исходный уровень и 7 недель
|
|
Изменение (пост-минус предлегочная реабилитация) CRQ
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 недель
|
анкета
|
Исходный уровень и 7 недель
|
|
Изменение (пост-минус препульмональная реабилитация) IPAQ
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 недель
|
анкета
|
Исходный уровень и 7 недель
|
|
Изменение (пост-минус препульмональная реабилитация) BDI/TDI
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 недель
|
анкета
|
Исходный уровень и 7 недель
|
|
Изменение (пост-минус предлегочная реабилитация) CAT
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 недель
|
анкета
|
Исходный уровень и 7 недель
|
|
Изменение (после минус долегочной реабилитации) времени выносливости при нагрузке (EET) на циклические упражнения с постоянной выходной мощностью, выполняемые при 75% пиковой дополнительной выходной мощности, достигнутой до начала легочной реабилитации
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 недель
|
EET, в минутах и секундах
|
Исходный уровень и 7 недель
|
|
Изменение (после минус предлегочной реабилитации) пикового VO2 на циклические упражнения с постоянной выходной мощностью, выполняемые при 75% пиковой дополнительной выходной мощности, достигнутой до начала легочной реабилитации
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 недель
|
в мл/кг/мин и в %прогнозируемом
|
Исходный уровень и 7 недель
|
|
Изменение (после минус предлегочной реабилитации) в пиковом циклическом упражнении с вентиляции на постоянную выходную мощность, выполняемом при 75% пикового приращения выходной мощности, достигнутого до начала легочной реабилитации
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 недель
|
в л/мин, в % от прогнозируемого и в % от MVV (=FEV1x35)
|
Исходный уровень и 7 недель
|
|
Обмен (пост-минус долегочная реабилитация) в 6-ти минутах ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 недель
|
в м
|
Исходный уровень и 7 недель
|
|
Изменение (пост-минус предлегочная реабилитация) состава тела, оцененное с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 недель
|
Сухая масса тела (г)
|
Исходный уровень и 7 недель
|
|
Изменение (после минус предлегочной реабилитации) пикового изометрического крутящего момента четырехглавой мышцы
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 недель
|
% предсказано
|
Исходный уровень и 7 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MP-CUSM-15-074
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .