COPD에서 폐 재활, 호흡곤란, 걷기 및 걸음 테스트
2017년 2월 10일 업데이트: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University
COPD에서 운동성 호흡곤란을 평가하기 위한 정속 왕복 보행 및 계단 걷기 테스트: 폐 재활에 대한 반응성과 임상적으로 중요한 최소 차이
이것은 세 곳의 Quebec 병원의 외래 환자 폐 재활 프로그램: Montreal Chest Institute; Laval 대학, Hopital Sacre-Coeur 몬트리올.
목표는 두 가지입니다.
첫째, 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 3분 정속 셔틀 워킹(3-MWT) 및 계단 걷기(3-MST) 프로토콜 각각에 대한 지각된 호흡곤란의 강도 등급에서 최소 임상 중요 차이를 결정하기 위해 .
둘째, 3-MWT 및 3-MST 프로토콜 모두 COPD에서 7-12주 외래 환자 재활 운동 훈련 프로그램에 따라 운동성 호흡 곤란에서 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 개선을 감지할 수 있다는 가설을 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- 모병
- McConnell Centre for Innovative Medicine, Research Institute of the McGill University Health Centre
-
연락하다:
- Dennis Jensen, Ph.D.
- 전화번호: 0541 514-398-4184
- 이메일: dennis.jensen@mcgill.ca
-
수석 연구원:
- Dennis Jensen, Ph.D.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 걸을 수 있는
- 중등도에서 매우 심각한 COPD(GOLD 2-4기)
제외 기준:
- 지난 6주간의 호흡기 악화
- 지난 6주 동안 약물 투여량/빈도의 변화
- 천식의 임상적 증거
- 불안정하고/하거나 운동 제한에 기여할 수 있는 심혈관 및/또는 신경근 질환
- 운동 훈련/테스트에 대한 기타 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐 재활
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환자는 퀘벡의 4개 장소 중 한 곳에서 7-12주 동안 주당 3회의 운동 훈련 세션에 참여하게 됩니다.
각 훈련 세션에는 폐 재활 프로그램 이전에 수행된 증상 제한 증분 주기 운동 테스트 동안 달성된 최대 심박수의 80% 목표 강도에서 30-45분의 유산소 훈련(사이클링 및/또는 러닝머신 걷기)이 포함됩니다. 20-30분의 근력 운동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3-MST 및 3-MWT 각각의 끝에서 숨가쁨 강도 등급의 변화와 관련하여 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID).
기간: 기준선 및 7주
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기준선 및 7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Borg 0-10 비율 범주 척도에서 호흡곤란 강도 등급의 변화(후-폐전 재활)
기간: 기준선 및 7주
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Borg 0-10 범주 비율 척도
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기준선 및 7주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐활량계(FEV1, FVC 및 FEV1/FVC)의 변화(포스트 마이너스 전폐 재활)
기간: 기준선 및 7주
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L로 표시되고 예측된 %로 표시됨
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기준선 및 7주
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폐 용적(TLC, FRC, RV)의 변화(사후 폐 전 재활)
기간: 기준선 및 7주
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L로 표시되고 예측된 %로 표시됨
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기준선 및 7주
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기도 저항(Raw, sRaw)의 변화(후-폐 전 재활)
기간: 기준선 및 7주
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L로 표시되고 예측된 %로 표시됨
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기준선 및 7주
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변경(포스트 마이너스 폐 전 재활) CCQ
기간: 기준선 및 7주
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설문지
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기준선 및 7주
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변경(포스트 마이너스 폐 전 재활) CRQ
기간: 기준선 및 7주
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설문지
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기준선 및 7주
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변경(포스트 마이너스 폐전 재활) IPAQ
기간: 기준선 및 7주
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설문지
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기준선 및 7주
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변경(포스트 마이너스 폐전 재활) BDI/TDI
기간: 기준선 및 7주
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설문지
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기준선 및 7주
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변경(포스트 마이너스 폐전 재활) CAT
기간: 기준선 및 7주
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설문지
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기준선 및 7주
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운동 지구력 시간(EET)에서 폐 재활 시작 전에 달성된 최대 증분 사이클링 파워 출력의 75%에서 수행되는 일정한 파워 출력 사이클링 운동으로의 변경(포스트 마이너스 사전 폐 재활)
기간: 기준선 및 7주
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EET, 분 및 초
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기준선 및 7주
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폐 재활 시작 전에 달성된 최대 증분 사이클링 파워 출력의 75%에서 수행된 최대 VO2에서 일정 파워 출력 사이클링 운동으로의 변화(포스트 마이너스 사전 폐 재활)
기간: 기준선 및 7주
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ml/kg/min 및 %예측
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기준선 및 7주
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폐재활 시작 전에 달성된 최대 증분 사이클링 파워 출력의 75%에서 수행된 최대 환기에서 일정한 파워 출력 사이클링 운동으로의 변화(포스트-마이너스 사전 폐 재활)
기간: 기준선 및 7주
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L/min, 예측된 % 및 MVV의 %(=FEV1x35)
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기준선 및 7주
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도보 6분 거리의 변화(포스트 마이너스 전폐 재활)
기간: 기준선 및 7주
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m 단위
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기준선 및 7주
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이중 에너지 X선 흡광측정법으로 평가한 신체 구성의 변화(후-폐 전 재활)
기간: 기준선 및 7주
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제지방량(g)
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기준선 및 7주
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아이소메트릭 대퇴사두근 피크 토크의 변화(포스트-폐 전 재활)
기간: 기준선 및 7주
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% 예측
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기준선 및 7주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MP-CUSM-15-074
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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폐 재활에 대한 임상 시험
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