Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longrevalidatie, dyspnoe, loop- en staptesten bij COPD

10 februari 2017 bijgewerkt door: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University

Loop- en traptesten met constante snelheid om inspanningsdyspnoe bij COPD te beoordelen: reactievermogen op longrevalidatie en minimaal klinisch belangrijk verschil

Dit is een samenwerkingsonderzoek op meerdere locaties dat zal worden uitgevoerd in het kader van de poliklinische longrevalidatieprogramma's van drie ziekenhuizen in Quebec: Montreal Chest Institute; Universiteit van Laval en Hopital Sacre-Coeur Montreal. De doelstellingen zijn tweeledig. Ten eerste, om het minimaal klinisch belangrijk verschil te bepalen in intensiteitsbeoordelingen van waargenomen kortademigheid voor elk van de 3-min constante snelheid shuttle walking (3-MWT) en traptreden (3-MST) protocollen bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) . Ten tweede, om de hypothese te testen dat zowel de 3-MWT- als de 3-MST-protocollen in staat zijn om statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbeteringen in kortademigheid bij inspanning te detecteren na een 7-12 weken durende ambulante revalidatietraining bij COPD.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Werving
        • McConnell Centre for Innovative Medicine, Research Institute of the McGill University Health Centre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dennis Jensen, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw
  • ambulant
  • Matig tot zeer ernstig COPD (GOLD stadium 2-4)

Uitsluitingscriteria:

  • Respiratoire exacerbatie in de voorgaande 6 weken
  • Verandering in medicatiedosering/frequentie in de afgelopen 6 weken
  • Klinisch bewijs van astma
  • Cardiovasculaire en/of neuromusculaire aandoeningen die onstabiel zijn en/of die kunnen bijdragen aan inspanningsbeperking
  • Eventuele andere contra-indicaties om te trainen/testen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Longrevalidatie
Ander: Longrevalidatie
Patiënten zullen deelnemen aan 3 trainingssessies per week gedurende een periode van 7-12 weken op een van de 4 locaties in Quebec. Elke trainingssessie omvat 30-45 minuten aerobe training (fietsen en/of lopen op een loopband) met een doelintensiteit van 80% van de maximale hartslag die wordt bereikt tijdens een symptoombeperkte incrementele fietsinspanningstest die voorafgaand aan het longrevalidatieprogramma wordt uitgevoerd; en 20-30 minuten krachttraining.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Minimaal klinisch belangrijk verschil (MCID) met betrekking tot de verandering in de classificaties van kortademigheidsintensiteit aan het einde van elk van de 3-MST en 3-MWT.
Tijdsspanne: Basislijn en 7 weken
Basislijn en 7 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering (post-minus pre-pulmonale revalidatie) in beoordelingen van de kortademigheidsintensiteit op de Borg 0-10 ratio categorieschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 7 weken
Borg 0-10 categorie verhoudingsschaal
Basislijn en 7 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering (post-minus prepulmonale revalidatie) in spirometrie (FEV1, FVC en FEV1/FVC)
Tijdsspanne: Basislijn en 7 weken
uitgedrukt in L en als % voorspeld
Basislijn en 7 weken
Verandering (post-minus prepulmonale revalidatie) in longvolumes (TLC, FRC, RV)
Tijdsspanne: Basislijn en 7 weken
uitgedrukt in L en als % voorspeld
Basislijn en 7 weken
Verandering (post-minus prepulmonale revalidatie) in luchtwegweerstand (Raw, sRaw)
Tijdsspanne: Basislijn en 7 weken
uitgedrukt in L en als % voorspeld
Basislijn en 7 weken
Verandering (post-minus pre-pulmonale revalidatie) CCQ
Tijdsspanne: Basislijn en 7 weken
vragenlijst
Basislijn en 7 weken
Verandering (post-minus pre-pulmonale revalidatie) CRQ
Tijdsspanne: Basislijn en 7 weken
vragenlijst
Basislijn en 7 weken
Wijziging (post-minus pre-pulmonale revalidatie) IPAQ
Tijdsspanne: Basislijn en 7 weken
vragenlijst
Basislijn en 7 weken
Verandering (post-minus pre-pulmonale revalidatie) BDI/TDI
Tijdsspanne: Basislijn en 7 weken
vragenlijst
Basislijn en 7 weken
Verandering (post-minus pre-pulmonale revalidatie) CAT
Tijdsspanne: Basislijn en 7 weken
vragenlijst
Basislijn en 7 weken
Verandering (post-minus pre-pulmonale revalidatie) in inspanningsduur (EET) naar constante krachtoutput fietstraining uitgevoerd op 75% van het piek incrementele fietsoutput bereikt voorafgaand aan de start van longrevalidatie
Tijdsspanne: Basislijn en 7 weken
EET, in minuten en sec
Basislijn en 7 weken
Verandering (post-minus pre-pulmonale revalidatie) in piek VO2 naar constante vermogensoutput fietsoefening uitgevoerd op 75% van het piek incrementele cyclische uitgangsvermogen bereikt voorafgaand aan de start van longrevalidatie
Tijdsspanne: Basislijn en 7 weken
in ml/kg/min en als %voorspeld
Basislijn en 7 weken
Verandering (post-minus prepulmonale revalidatie) in piekbeademing naar constant vermogen Cyclusoefening uitgevoerd op 75% van het piek incrementele cyclische uitgangsvermogen bereikt voorafgaand aan de start van longrevalidatie
Tijdsspanne: Basislijn en 7 weken
in L/min, als %voorspeld en als % van MVV (=FEV1x35)
Basislijn en 7 weken
Verandering (post-minus pre-pulmonale revalidatie) in de 6 minuten loopafstand
Tijdsspanne: Basislijn en 7 weken
in M
Basislijn en 7 weken
Verandering (post-minus pre-pulmonale revalidatie) in lichaamssamenstelling beoordeeld met dual-energy röntgenabsorptiometrie
Tijdsspanne: Basislijn en 7 weken
Vetvrije massa (g)
Basislijn en 7 weken
Verandering (post-minus prepulmonale revalidatie) in isometrisch quadriceps-piekkoppel
Tijdsspanne: Basislijn en 7 weken
% voorspelde
Basislijn en 7 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McGill University

Medewerkers

Laval University
Mount Sinai Hospital, Montreal

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MP-CUSM-15-074

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longrevalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren