Réadaptation pulmonaire, dyspnée, tests de marche et de pas dans la MPOC
10 février 2017 mis à jour par: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University
Tests de marche-navette à débit constant et de marche en escalier pour évaluer la dyspnée d'effort dans la BPCO : réactivité à la réadaptation pulmonaire et différence minimale cliniquement importante
Il s'agit d'une étude collaborative multisite qui sera réalisée dans le cadre des programmes de réadaptation pulmonaire ambulatoire de trois hôpitaux québécois : Institut thoracique de Montréal; Université Laval et Hôpital Sacré-Coeur Montréal.
Les objectifs sont doubles.
Premièrement, pour déterminer la différence cliniquement importante minimale dans les cotes d'intensité de l'essoufflement perçu pour chacun des protocoles de marche-navette à vitesse constante (3-MWT) et de marche en escalier (3-MST) de 3 minutes chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) .
Deuxièmement, tester l'hypothèse selon laquelle les protocoles 3-MWT et 3-MST sont capables de détecter des améliorations statistiquement significatives et cliniquement significatives de l'essoufflement à l'effort à la suite d'un programme d'exercices de réadaptation ambulatoire de 7 à 12 semaines dans la MPOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Recrutement
- McConnell Centre for Innovative Medicine, Research Institute of the McGill University Health Centre
-
Contact:
- Dennis Jensen, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 0541 514-398-4184
- E-mail: dennis.jensen@mcgill.ca
-
Chercheur principal:
- Dennis Jensen, Ph.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- Ambulatoire
- MPOC modérée à très sévère (GOLD Stade 2-4)
Critère d'exclusion:
- Exacerbation respiratoire au cours des 6 dernières semaines
- Modification de la posologie/fréquence des médicaments au cours des 6 dernières semaines
- Preuve clinique de l'asthme
- Maladies cardiovasculaires et/ou neuromusculaires instables et/ou pouvant contribuer à la limitation de l'exercice
- Toute autre contre-indication à l'exercice d'entraînement/de test
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Rééducation pulmonaire
|
Les patients participeront à 3 séances d'entraînement par semaine pendant une période de 7 à 12 semaines dans l'un des 4 sites au Québec.
Chaque séance d'entraînement comprendra 30 à 45 min d'entraînement aérobique (vélo et/ou marche sur tapis roulant) à une intensité cible de 80 % de la fréquence cardiaque maximale atteinte lors d'un test d'effort incrémentiel à symptômes limités effectué avant le programme de réadaptation pulmonaire ; et 20-30 min d'exercices de musculation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Différence minimale cliniquement importante (MCID) en ce qui concerne le changement des cotes d'intensité de l'essoufflement à la fin de chacun des 3-MST et 3-MWT.
Délai: Base de référence et 7 semaines
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Base de référence et 7 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement (réadaptation post-moins pré-pulmonaire) dans les cotes d'intensité de la dyspnée sur l'échelle de catégorie de rapport Borg 0-10
Délai: Base de référence et 7 semaines
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Échelle de rapport de catégorie Borg 0-10
|
Base de référence et 7 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification (réadaptation post-moins pré-pulmonaire) de la spirométrie (FEV1, FVC et FEV1/FVC)
Délai: Base de référence et 7 semaines
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exprimé en L et en % prédit
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Base de référence et 7 semaines
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|
Modification (rééducation post-moins pré-pulmonaire) des volumes pulmonaires (TLC, FRC, RV)
Délai: Base de référence et 7 semaines
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exprimé en L et en % prédit
|
Base de référence et 7 semaines
|
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Modification (rééducation post-moins pré-pulmonaire) de la résistance des voies respiratoires (Raw, sRaw)
Délai: Base de référence et 7 semaines
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exprimé en L et en % prédit
|
Base de référence et 7 semaines
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Changement (réadaptation post-moins pré-pulmonaire) CCQ
Délai: Base de référence et 7 semaines
|
questionnaire
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Base de référence et 7 semaines
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Changement (réadaptation post-moins pré-pulmonaire) CRQ
Délai: Base de référence et 7 semaines
|
questionnaire
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Base de référence et 7 semaines
|
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Changement (rééducation post-moins pré-pulmonaire) IPAQ
Délai: Base de référence et 7 semaines
|
questionnaire
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Base de référence et 7 semaines
|
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Changement (rééducation post-moins pré-pulmonaire) BDI/TDI
Délai: Base de référence et 7 semaines
|
questionnaire
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Base de référence et 7 semaines
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Changement (rééducation post-moins pré-pulmonaire) CAT
Délai: Base de référence et 7 semaines
|
questionnaire
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Base de référence et 7 semaines
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Changement (réadaptation post-moins pré-pulmonaire) du temps d'endurance à l'effort (EET) à un exercice de cyclisme à puissance constante effectué à 75 % de la puissance de sortie de cycle incrémentale maximale obtenue avant le début de la réadaptation pulmonaire
Délai: Base de référence et 7 semaines
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EET, en minutes et secondes
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Base de référence et 7 semaines
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Changement (réadaptation post-moins pré-pulmonaire) du pic de VO2 à un exercice de cyclisme à puissance constante effectué à 75 % de la puissance de sortie de cycle incrémentielle maximale obtenue avant le début de la réadaptation pulmonaire
Délai: Base de référence et 7 semaines
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en ml/kg/min et en % prévu
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Base de référence et 7 semaines
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Changement (réadaptation post-moins pré-pulmonaire) de la ventilation maximale à un exercice de cyclisme à puissance constante effectué à 75 % de la puissance de sortie incrémentielle maximale obtenue avant le début de la réadaptation pulmonaire
Délai: Base de référence et 7 semaines
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en L/min, en % prédit et en % de MVV (=FEV1x35)
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Base de référence et 7 semaines
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Changement (réadaptation post-moins pré-pulmonaire) dans la distance de marche de 6 minutes
Délai: Base de référence et 7 semaines
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dans M
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Base de référence et 7 semaines
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Modification (rééducation post-moins pré-pulmonaire) de la composition corporelle évaluée par absorptiométrie biénergétique à rayons X
Délai: Base de référence et 7 semaines
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Masse corporelle maigre (g)
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Base de référence et 7 semaines
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Modification (rééducation post-moins pré-pulmonaire) du couple maximal isométrique du quadriceps
Délai: Base de référence et 7 semaines
|
% prédit
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Base de référence et 7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2015
Première publication (Estimation)
7 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MP-CUSM-15-074
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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