Riabilitazione polmonare, dispnea, test del cammino e del passo nella BPCO
10 febbraio 2017 aggiornato da: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University
Test Shuttle a frequenza costante e passi delle scale per valutare la dispnea da sforzo nella BPCO: risposta alla riabilitazione polmonare e minima differenza clinicamente importante
Questo è uno studio collaborativo multi-sito che sarà condotto nel contesto dei programmi di riabilitazione polmonare ambulatoriale di tre ospedali del Quebec: Montreal Chest Institute; Università di Laval e Hopital Sacre-Coeur Montreal.
Gli obiettivi sono duplici.
In primo luogo, per determinare la minima differenza clinicamente importante nelle valutazioni di intensità della mancanza di respiro percepita per ciascuno dei protocolli di camminata a frequenza costante di 3 minuti (3-MWT) e stair stepping (3-MST) in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) .
In secondo luogo, per testare l'ipotesi che entrambi i protocolli 3-MWT e 3-MST siano in grado di rilevare miglioramenti statisticamente significativi e clinicamente significativi nella dispnea da sforzo a seguito di un programma di allenamento riabilitativo ambulatoriale di 7-12 settimane nella BPCO.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Reclutamento
- McConnell Centre for Innovative Medicine, Research Institute of the McGill University Health Centre
-
Contatto:
- Dennis Jensen, Ph.D.
- Numero di telefono: 0541 514-398-4184
- Email: dennis.jensen@mcgill.ca
-
Investigatore principale:
- Dennis Jensen, Ph.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina
- Ambulatorio
- BPCO da moderata a molto grave (stadio GOLD 2-4)
Criteri di esclusione:
- Esacerbazione respiratoria nelle 6 settimane precedenti
- Modifica del dosaggio/frequenza del farmaco nelle 6 settimane precedenti
- Evidenze cliniche di asma
- Malattie cardiovascolari e/o neuromuscolari che sono instabili e/o che possono contribuire alla limitazione dell'esercizio
- Qualsiasi altra controindicazione all'esercizio fisico/test
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Riabilitazione Polmonare
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I pazienti parteciperanno a 3 sessioni di allenamento fisico/settimana per un periodo di 7-12 settimane in uno dei 4 siti in Quebec.
Ogni sessione di allenamento includerà 30-45 minuti di allenamento aerobico (bicicletta e/o camminata su tapis roulant) a un'intensità target dell'80% della frequenza cardiaca massima raggiunta durante un test di esercizio del ciclo incrementale limitato dai sintomi eseguito prima del programma di riabilitazione polmonare; e 20-30 minuti di esercizi di allenamento della forza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Differenza minima clinicamente importante (MCID) per quanto riguarda il cambiamento nelle valutazioni dell'intensità della mancanza di respiro alla fine di ciascuno dei 3-MST e 3-MWT.
Lasso di tempo: Basale e 7 settimane
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Basale e 7 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione (post-minus pre-riabilitazione polmonare) nelle valutazioni dell'intensità della dispnea sulla scala di categoria del rapporto Borg 0-10
Lasso di tempo: Basale e 7 settimane
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Scala del rapporto di categoria Borg 0-10
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Basale e 7 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica (post-minus riabilitazione pre-polmonare) nella spirometria (FEV1, FVC e FEV1/FVC)
Lasso di tempo: Basale e 7 settimane
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espresso in L e come % previsto
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Basale e 7 settimane
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Variazione (post-minus riabilitazione pre-polmonare) nei volumi polmonari (TLC, FRC, RV)
Lasso di tempo: Basale e 7 settimane
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espresso in L e come % previsto
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Basale e 7 settimane
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Modifica (post-minus pre-riabilitazione polmonare) nella resistenza delle vie aeree (Raw, sRaw)
Lasso di tempo: Basale e 7 settimane
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espresso in L e come % previsto
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Basale e 7 settimane
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Cambiamento (post-minus pre-riabilitazione polmonare) CCQ
Lasso di tempo: Basale e 7 settimane
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questionario
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Basale e 7 settimane
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Modifica (riabilitazione post-minus pre-polmonare) CRQ
Lasso di tempo: Basale e 7 settimane
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questionario
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Basale e 7 settimane
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Modifica (post-minus pre-riabilitazione polmonare) IPAQ
Lasso di tempo: Basale e 7 settimane
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questionario
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Basale e 7 settimane
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Modifica (post-minus pre-riabilitazione polmonare) BDI/TDI
Lasso di tempo: Basale e 7 settimane
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questionario
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Basale e 7 settimane
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Cambiamento (post-minus pre-riabilitazione polmonare) CAT
Lasso di tempo: Basale e 7 settimane
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questionario
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Basale e 7 settimane
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Modifica (post-minus pre-riabilitazione polmonare) del tempo di resistenza all'esercizio (EET) a un esercizio ciclico a potenza costante eseguito al 75% del picco incrementale della potenza ciclica ottenuto prima dell'inizio della riabilitazione polmonare
Lasso di tempo: Basale e 7 settimane
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EET, in minuti e sec
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Basale e 7 settimane
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Variazione (post-minus pre-riabilitazione polmonare) del VO2 di picco a potenza costante esercizio ciclico eseguito al 75% del picco di potenza ciclica incrementale raggiunto prima dell'inizio della riabilitazione polmonare
Lasso di tempo: Basale e 7 settimane
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in ml/kg/min e come % previsto
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Basale e 7 settimane
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Variazione (post-minus pre-riabilitazione polmonare) della ventilazione di picco a potenza costante esercizio ciclico eseguito al 75% della potenza ciclica incrementale di picco raggiunta prima dell'inizio della riabilitazione polmonare
Lasso di tempo: Basale e 7 settimane
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in L/min, come %previsto e come % di MVV (=FEV1x35)
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Basale e 7 settimane
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Variazione (post-meno pre-riabilitazione polmonare) nella distanza percorsa a piedi in 6 minuti
Lasso di tempo: Basale e 7 settimane
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nella m
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Basale e 7 settimane
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Variazione (post-minus pre-riabilitazione polmonare) nella composizione corporea valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
Lasso di tempo: Basale e 7 settimane
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Massa corporea magra (g)
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Basale e 7 settimane
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Variazione (post-minus pre-riabilitazione polmonare) del picco di coppia isometrica del quadricipite
Lasso di tempo: Basale e 7 settimane
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% previsto
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Basale e 7 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
7 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MP-CUSM-15-074
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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