Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungerehabilitering, dyspné, gang- og trinntesting ved KOLS

10. februar 2017 oppdatert av: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University

Constant Rate Shuttle Gang- og trappetester for å vurdere anstrengelsesdyspné ved KOLS: Respons på lungerehabilitering og minimal klinisk viktig forskjell

Dette er en multi-site samarbeidsstudie som vil bli gjort i sammenheng med tre Quebec sykehus' polikliniske lungerehabiliteringsprogrammer: Montreal Chest Institute; University of Laval og Hopital Sacre-Coeur Montreal. Målene er todelt. Først, for å bestemme den minimale kliniske viktige forskjellen i intensitetsvurderinger av oppfattet åndenød for hver av 3-minutters skyttelganger med konstant hastighet (3-MWT) og trappetrinn (3-MST) protokoller hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) . For det andre, for å teste hypotesen om at både 3-MWT- og 3-MST-protokollene er i stand til å oppdage statistisk signifikante og klinisk meningsfulle forbedringer i anstrengende åndenød etter et 7-12 ukers poliklinisk rehabiliterende treningsprogram for KOLS.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Rekruttering
        • McConnell Centre for Innovative Medicine, Research Institute of the McGill University Health Centre
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dennis Jensen, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne
  • Ambulerende
  • Moderat til svært alvorlig KOLS (GOLD stadium 2-4)

Ekskluderingskriterier:

  • Respirasjonsforverring de siste 6 ukene
  • Endring i medisindosering/hyppighet siste 6 uker
  • Klinisk bevis på astma
  • Kardiovaskulære og/eller nevromuskulære sykdommer som er ustabile og/eller som kan bidra til treningsbegrensning
  • Eventuelle andre kontraindikasjoner for trening/testing

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lungerehabilitering
Annen: Lungerehabilitering
Pasienter vil delta i 3 treningsøkter/uke i en periode på 7-12 uker på ett av 4 steder i Quebec. Hver treningsøkt vil inkludere 30-45 minutter med aerobic trening (sykling og/eller tredemøllegåing) med en målintensitet på 80 % av maksimal hjertefrekvens oppnådd under en symptombegrenset inkrementell syklustreningstest utført før lungerehabiliteringsprogrammet; og 20-30 min med styrketreningsøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Minimal klinisk viktig forskjell (MCID) med hensyn til endringen i pusteintensitetsvurderinger på slutten av hver av 3-MST og 3-MWT.
Tidsramme: Baseline og 7 uker
Baseline og 7 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring (post-minus pre-pulmonal rehabilitering) i dyspné-intensitetsvurderinger på Borg 0-10 ratio kategoriskalaen
Tidsramme: Baseline og 7 uker
Borg 0-10 kategoriforhold skala
Baseline og 7 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring (post-minus pre-pulmonal rehab) i spirometri (FEV1, FVC og FEV1/FVC)
Tidsramme: Baseline og 7 uker
uttrykt i L og som % forutsagt
Baseline og 7 uker
Endring (post-minus pre-pulmonal rehabilitering) i lungevolumer (TLC, FRC, RV)
Tidsramme: Baseline og 7 uker
uttrykt i L og som % forutsagt
Baseline og 7 uker
Endring (post-minus pre-pulmonal rehabilitering) i luftveismotstand (Raw, sRaw)
Tidsramme: Baseline og 7 uker
uttrykt i L og som % forutsagt
Baseline og 7 uker
Endring (post-minus pre-pulmonal rehab) CCQ
Tidsramme: Baseline og 7 uker
spørreskjema
Baseline og 7 uker
Endring (post-minus pre-pulmonal rehab) CRQ
Tidsramme: Baseline og 7 uker
spørreskjema
Baseline og 7 uker
Endring (post-minus pre-pulmonal rehab) IPAQ
Tidsramme: Baseline og 7 uker
spørreskjema
Baseline og 7 uker
Endring (post-minus pre-pulmonal rehab) BDI/TDI
Tidsramme: Baseline og 7 uker
spørreskjema
Baseline og 7 uker
Endring (post-minus pre-pulmonal rehab) CAT
Tidsramme: Baseline og 7 uker
spørreskjema
Baseline og 7 uker
Endring (post-minus pre-pulmonal rehabilitering) i Exercise Endurance Time (EET) til konstant kraftutgang sykkeltrening utført med 75 % av den maksimale inkrementelle sykluseffekten oppnådd før start av lungerehabilitering
Tidsramme: Baseline og 7 uker
EET, i minutter og sek
Baseline og 7 uker
Endring (post-minus pre-pulmonal rehabilitering) i topp VO2 til konstant effekt sykkeltrening utført med 75 % av den maksimale inkrementelle sykluseffekten oppnådd før start av pulmonal rehabilitering
Tidsramme: Baseline og 7 uker
i ml/kg/min og som % forutsagt
Baseline og 7 uker
Endring (post-minus pre-pulmonal rehabilitering) i toppventilasjon til konstant kraftutgang sykkeltrening utført med 75 % av den maksimale inkrementelle sykluseffekten oppnådd før start av pulmonal rehabilitering
Tidsramme: Baseline og 7 uker
i L/min, som % predikert og som % av MVV (=FEV1x35)
Baseline og 7 uker
Bytt (post-minus pre-pulmonal rehabilitering) i 6-minutters gangavstand
Tidsramme: Baseline og 7 uker
i m
Baseline og 7 uker
Endring (post-minus pre-pulmonal rehabilitering) i kroppssammensetning vurdert ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
Tidsramme: Baseline og 7 uker
Mager kroppsmasse (g)
Baseline og 7 uker
Endring (post-minus pre-pulmonal rehabilitering) i isometrisk quadriceps toppmoment
Tidsramme: Baseline og 7 uker
% spådd
Baseline og 7 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McGill University

Samarbeidspartnere

Laval University
Mount Sinai Hospital, Montreal

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MP-CUSM-15-074

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungerehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere