Vagushermovaurion jälkeinen radiotaajuuskatetriablaatio eteisvärinää varten
torstai 2. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Intermountain Health Care, Inc.
Vagus-hermovaurion jälkeinen radiotaajuuskatetriablaatio eteisvärinää varten (Vagus-hermotutkimus)
Tämä tutkimus on havaintotutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää maha-suolikanavan (GI) toimenpiteen jälkeisten komplikaatioiden laajuus eteisvärinän (AF) radiotaajuuskatetriablation (RFCA) jälkeen.
Tässä tutkivassa tutkimuksessa arvioidaan potilaan oireita ennen RFCA-menettelyä, 1 kuukausi RFCA-toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta RFCA-toimenpiteen jälkeen kyselylomakkeen avulla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, lisääkö AFCA:n aiheuttama vagushermovaurio riskiä toimenpiteen jälkeisistä GI-komplikaatioista, jotka voivat ilmaantua väliaikaisina tai pysyvinä oireina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84143
- Intermountain Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Intermountain Medical Center Heart Rhythm Clinicin eteisvärinäpotilaat, jotka ovat ehdokkaita radiotaajuuskatetriablaatioon (RFCA), seulotaan osallistuakseen tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on todennettu eteisvärinä.
- Mies tai nainen > 18 vuotta.
- Potilaat, joille on suunniteltu RFCA-toimenpiteeseen yhden rytmihäiriölääkkeen epäonnistumisen (AAD-luokka I, III tai IV) tai ablaation jälkeen.
- Kyky vastata kyselylomakkeen esittämiin kysymyksiin.
- Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumuslomake, joka on hankittava ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vagus-hermovaurioon liittyvät oireet
Aikaikkuna: RFCA-toimenpiteessä 1 kuukausi RFCA-toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta RFCA-toimenpiteen jälkeen
|
Vagushermovaurioon liittyvien oireiden yhdistelmä: lisääntynyt syke, turvotus, varhainen kylläisyyden tunne, närästys, muutokset suolistotottumuksissa, laihtuminen, nielemisongelmat, pahoinvointi ja oksentelu.
Nämä oireet havaitaan kyselylomakkeen avulla.
|
RFCA-toimenpiteessä 1 kuukausi RFCA-toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta RFCA-toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: T. Jared Bunch, MD, Intermountain Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1025037
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .