심방 세동에 대한 고주파 카테터 절제술 후 미주 신경 손상
2017년 3월 2일 업데이트: Intermountain Health Care, Inc.
심방 세동에 대한 고주파 카테터 절제술 후 미주 신경 손상(미주 신경 연구)
본 연구는 심방세동(AF)에 대한 고주파 카테터 절제술(RFCA) 후 위장관(GI) 시술 후 합병증의 정도를 결정하기 위해 고안된 관찰 연구입니다.
이 탐색적 연구는 RFCA 시술 전, RFCA 시술 후 1개월 및 RFCA 시술 후 3개월에 설문지 관리를 통해 환자의 증상을 평가할 것입니다.
이 연구의 목적은 AF에 대한 RFCA로 인한 미주 신경 손상이 일시적 또는 영구적인 증상으로 나타날 수 있는 시술 후 GI 합병증의 위험을 증가시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Utah
-
Murray, Utah, 미국, 84143
- Intermountain Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
RFCA(Radiofrequency Catheter Ablation) 후보인 Intermountain Medical Center Heart Rhythm Clinic의 심방 세동 환자는 이 연구에 참여하기 위해 선별될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 심방 세동의 병력이 확인된 환자.
- 18세 이상의 남성 또는 여성.
- 하나의 항부정맥제(AAD 클래스 I, III 또는 IV) 실패 또는 절제 후 RFCA 절차가 예정된 환자.
- 설문지에서 제시된 질문에 답변할 수 있는 능력.
- 연구 절차를 시작하기 전에 획득해야 하는 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미주 신경 손상과 관련된 증상
기간: RFCA 절차 시, RFCA 절차 후 1개월, RFCA 절차 후 3개월
|
미주 신경 손상과 관련된 복합 증상: 심박수 증가, 팽만감, 조기 포만감, 속쓰림, 배변 습관의 변화, 체중 감소, 삼키기 문제, 메스꺼움 및 구토.
이러한 증상은 설문지 관리를 통해 발견됩니다.
|
RFCA 절차 시, RFCA 절차 후 1개월, RFCA 절차 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: T. Jared Bunch, MD, Intermountain Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심방세동에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
-
University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국