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Lésion du nerf vague après ablation par cathéter radiofréquence pour la fibrillation auriculaire

2 mars 2017 mis à jour par: Intermountain Health Care, Inc.

Lésion du nerf vague après ablation par cathéter radiofréquence pour la fibrillation auriculaire (étude sur le nerf vague)

Cette étude est une étude observationnelle conçue pour déterminer l'étendue des complications gastro-intestinales (GI) post-intervention après ablation par cathéter radiofréquence (RFCA) pour la fibrillation auriculaire (FA). Cette étude exploratoire évaluera les symptômes des patients avant la procédure RFCA, à 1 mois après la procédure RFCA et à 3 mois après la procédure RFCA, grâce à l'administration d'un questionnaire. Le but de cette étude est de déterminer si une lésion du nerf vague résultant d'une RFCA pour la FA augmente le risque de complications gastro-intestinales post-intervention qui peuvent se présenter sous forme de symptômes temporaires ou permanents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Utah
      • Murray, Utah, États-Unis, 84143
        • Intermountain Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de fibrillation auriculaire à la clinique de rythme cardiaque du centre médical Intermountain qui sont candidats à l'ablation par cathéter radiofréquence (RFCA) seront sélectionnés pour participer à cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant des antécédents médicaux vérifiés de fibrillation auriculaire.
  • Homme ou femme > 18 ans.
  • Patients programmés pour une procédure RFCA, suite à l'échec d'un médicament antiarythmique (AAD de classe I, III ou IV), ou à une ablation.
  • Capacité à répondre aux questions posées par le questionnaire.
  • Capacité à comprendre et à signer un formulaire de consentement éclairé écrit, qui doit être obtenu avant le début de toute procédure d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes associés à une lésion du nerf vague
Délai: Lors de la procédure RFCA, 1 mois après la procédure RFCA, 3 mois après la procédure RFCA
L'ensemble des symptômes associés à une lésion du nerf vague : accélération du rythme cardiaque, ballonnements, satiété précoce, brûlures d'estomac, modifications des habitudes intestinales, perte de poids, problèmes de déglutition, nausées et vomissements. Ces symptômes seront découverts grâce à l'administration d'un questionnaire.
Lors de la procédure RFCA, 1 mois après la procédure RFCA, 3 mois après la procédure RFCA

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Intermountain Health Care, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: T. Jared Bunch, MD, Intermountain Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2015

Première publication (Estimation)

29 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2017

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1025037

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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