Lesión del nervio vago posterior a la ablación con catéter por radiofrecuencia para la fibrilación auricular
2 de marzo de 2017 actualizado por: Intermountain Health Care, Inc.
Lesión del nervio vago posterior a la ablación con catéter por radiofrecuencia para la fibrilación auricular (estudio del nervio vago)
Este estudio es un estudio observacional diseñado para determinar el alcance de las complicaciones posteriores al procedimiento gastrointestinal (GI) después de la ablación con catéter por radiofrecuencia (RFCA) para la fibrilación auricular (FA).
Este estudio exploratorio evaluará los síntomas del paciente antes del procedimiento RFCA, 1 mes después del procedimiento RFCA y 3 meses después del procedimiento RFCA, mediante la administración de un cuestionario.
El propósito de este estudio es determinar si la lesión del nervio vago resultante de la RFCA por FA aumenta el riesgo de complicaciones gastrointestinales posteriores al procedimiento que pueden presentarse como síntomas temporales o permanentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Murray, Utah, Estados Unidos, 84143
- Intermountain Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con fibrilación auricular en la Clínica de Ritmo Cardíaco del Centro Médico Intermountain que sean candidatos para la ablación con catéter por radiofrecuencia (RFCA) serán evaluados para participar en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con antecedentes médicos comprobados de fibrilación auricular.
- Hombre o mujer > 18 años de edad.
- Pacientes programados para un procedimiento RFCA, posterior al fracaso de un medicamento antiarrítmico (AAD clase I, III o IV) o ablación.
- Capacidad para responder a las preguntas planteadas por el cuestionario.
- Capacidad para comprender y firmar un formulario de consentimiento informado por escrito, que debe obtenerse antes del inicio de cualquier procedimiento de estudio.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas asociados con la lesión del nervio vago
Periodo de tiempo: En el procedimiento RFCA, 1 mes posterior al procedimiento RFCA, 3 meses posterior al procedimiento RFCA
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La combinación de síntomas asociados con la lesión del nervio vago: aumento del ritmo cardíaco, hinchazón, saciedad temprana, acidez estomacal, cambios en los hábitos intestinales, pérdida de peso, problemas para tragar, náuseas y vómitos.
Estos síntomas se descubrirán mediante la administración de un cuestionario.
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En el procedimiento RFCA, 1 mes posterior al procedimiento RFCA, 3 meses posterior al procedimiento RFCA
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: T. Jared Bunch, MD, Intermountain Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2017
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Arritmias Cardiacas
- Enfermedades de los nervios craneales
- Enfermedades del nervio vago
- Lesiones de los nervios craneales
- Fibrilación auricular
- Lesiones del nervio vago
Otros números de identificación del estudio
- 1025037
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .