Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vagusnerveskade etter radiofrekvenskateterablasjon for atrieflimmer

2. mars 2017 oppdatert av: Intermountain Health Care, Inc.

Vagusnerveskade etter radiofrekvenskateterablasjon for atrieflimmer (Vagusnervestudie)

Denne studien er en observasjonsstudie designet for å bestemme omfanget av gastrointestinale (GI) post-prosedyrekomplikasjoner etter radiofrekvenskateterablasjon (RFCA) for atrieflimmer (AF). Denne utforskende studien vil evaluere pasientsymptomer før RFCA-prosedyren, 1 måned etter RFCA-prosedyren og 3 måneder etter RFCA-prosedyren, gjennom administrasjon av et spørreskjema. Hensikten med denne studien er å finne ut om vagusnerveskade som følge av RFCA for AF øker risikoen for GI-komplikasjoner etter prosedyren som kan oppstå som midlertidige eller permanente symptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84143
        • Intermountain Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Atrieflimmerpasienter ved Intermountain Medical Center Heart Rhythm Clinic som er kandidater for radiofrekvenskateterablasjon (RFCA) vil bli screenet for deltakelse i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med verifisert sykehistorie med atrieflimmer.
  • Mann eller kvinne >18 år.
  • Pasienter som er planlagt for en RFCA-prosedyre, etter svikt i ett antiarytmisk legemiddel (AAD klasse I, III eller IV), eller ablasjon.
  • Evne til å svare på spørsmål fra spørreskjemaet.
  • Evne til å forstå og signere et skriftlig informert samtykkeskjema, som må innhentes før igangsetting av eventuelle studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer assosiert med vagusnerveskade
Tidsramme: Ved RFCA-prosedyre, 1 måned etter RFCA-prosedyre, 3 måneder etter RFCA-prosedyre
Sammensetningen av symptomer assosiert med vagusnerveskade: økt hjertefrekvens, oppblåsthet, tidlig metthet, halsbrann, endringer i avføringsvaner, vekttap, svelgeproblemer, kvalme og oppkast. Disse symptomene vil bli oppdaget gjennom administrasjon av et spørreskjema.
Ved RFCA-prosedyre, 1 måned etter RFCA-prosedyre, 3 måneder etter RFCA-prosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: T. Jared Bunch, MD, Intermountain Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2017

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1025037

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere