Nervus vagus letsel Post radiofrequente katheter ablatie voor boezemfibrilleren
2 maart 2017 bijgewerkt door: Intermountain Health Care, Inc.
Beschadiging van de nervus vagus na radiofrequente katheterablatie voor boezemfibrilleren (onderzoek naar de nervus vagus)
Deze studie is een observationele studie die is opgezet om de mate van gastro-intestinale (GI) complicaties na de procedure na radiofrequente katheterablatie (RFCA) voor atriumfibrilleren (AF) te bepalen.
Deze verkennende studie zal de symptomen van de patiënt evalueren voorafgaand aan de RFCA-procedure, 1 maand na de RFCA-procedure en 3 maanden na de RFCA-procedure, door middel van het afnemen van een vragenlijst.
Het doel van deze studie is om te bepalen of nervus vagusbeschadiging als gevolg van RFCA voor AF het risico op maagdarmcomplicaties na de procedure verhoogt die zich kunnen voordoen als tijdelijke of permanente symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Verenigde Staten, 84143
- Intermountain Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met boezemfibrilleren in de Intermountain Medical Center Heart Rhythm Clinic die kandidaat zijn voor radiofrequente katheterablatie (RFCA) zullen worden gescreend voor deelname aan dit onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een geverifieerde medische voorgeschiedenis van atriumfibrilleren.
- Man of vrouw >18 jaar.
- Patiënten die zijn ingepland voor een RFCA-procedure na het falen van één antiaritmicum (AAD klasse I, III of IV) of ablatie.
- Mogelijkheid om vragen te beantwoorden die door de vragenlijst worden gesteld.
- Vaardigheid om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen, dat moet worden verkregen voorafgaand aan de start van eventuele onderzoeksprocedures.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen geassocieerd met nervus vagus letsel
Tijdsspanne: Bij RFCA-procedure, 1 maand na RFCA-procedure, 3 maanden na RFCA-procedure
|
De samenstelling van symptomen geassocieerd met nervus vagus: verhoogde hartslag, opgeblazen gevoel, vroege verzadiging, brandend maagzuur, veranderingen in de stoelgang, gewichtsverlies, problemen met slikken, misselijkheid en braken.
Deze symptomen worden ontdekt door het afnemen van een vragenlijst.
|
Bij RFCA-procedure, 1 maand na RFCA-procedure, 3 maanden na RFCA-procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: T. Jared Bunch, MD, Intermountain Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
29 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1025037
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .