Uszkodzenie nerwu błędnego po ablacji cewnika o częstotliwości radiowej w przypadku migotania przedsionków
2 marca 2017 zaktualizowane przez: Intermountain Health Care, Inc.
Uraz nerwu błędnego po ablacji cewnika o częstotliwości radiowej w migotaniu przedsionków (badanie nerwu błędnego)
Niniejsze badanie jest badaniem obserwacyjnym mającym na celu określenie zakresu powikłań żołądkowo-jelitowych po zabiegu po ablacji przezcewnikowej o częstotliwości radiowej (RFCA) w przypadku migotania przedsionków (AF).
W tym eksploracyjnym badaniu zostaną ocenione objawy pacjenta przed zabiegiem RFCA, 1 miesiąc po zabiegu RFCA i 3 miesiące po zabiegu RFCA, za pomocą kwestionariusza.
Celem tego badania jest ustalenie, czy uszkodzenie nerwu błędnego wynikające z RFCA w przypadku AF zwiększa ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego po zabiegu, które mogą objawiać się jako objawy przejściowe lub trwałe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84143
- Intermountain Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z migotaniem przedsionków w klinice rytmu serca Intermountain Medical Center, którzy są kandydatami do ablacji przezcewnikowej o częstotliwości radiowej (RFCA), zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem udziału w tym badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z potwierdzoną historią medyczną migotania przedsionków.
- Mężczyzna lub kobieta >18 lat.
- Pacjenci zakwalifikowani do zabiegu RFCA po niepowodzeniu jednego leku antyarytmicznego (klasa I, III lub IV wg AAD) lub po ablacji.
- Umiejętność udzielania odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu.
- Umiejętność zrozumienia i podpisania pisemnego formularza świadomej zgody, który należy uzyskać przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy związane z uszkodzeniem nerwu błędnego
Ramy czasowe: W procedurze RFCA, 1 miesiąc po procedurze RFCA, 3 miesiące po procedurze RFCA
|
Zespół objawów związanych z uszkodzeniem nerwu błędnego: przyspieszenie akcji serca, wzdęcia, wczesne uczucie sytości, zgaga, zmiana rytmu wypróżnień, utrata masy ciała, problemy z połykaniem, nudności i wymioty.
Objawy te zostaną odkryte poprzez podawanie kwestionariusza.
|
W procedurze RFCA, 1 miesiąc po procedurze RFCA, 3 miesiące po procedurze RFCA
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: T. Jared Bunch, MD, Intermountain Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1025037
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .