Lesione del nervo vago dopo ablazione transcatetere con radiofrequenza per fibrillazione atriale
2 marzo 2017 aggiornato da: Intermountain Health Care, Inc.
Lesione del nervo vago dopo ablazione transcatetere con radiofrequenza per fibrillazione atriale (studio del nervo vago)
Questo studio è uno studio osservazionale progettato per determinare l'entità delle complicanze post-procedurali gastrointestinali (GI) dopo l'ablazione transcatetere a radiofrequenza (RFCA) per la fibrillazione atriale (FA).
Questo studio esplorativo valuterà i sintomi del paziente prima della procedura RFCA, a 1 mese dopo la procedura RFCA ea 3 mesi dopo la procedura RFCA, attraverso la somministrazione di un questionario.
Lo scopo di questo studio è determinare se la lesione del nervo vago derivante da RFCA per AF aumenta il rischio di complicanze gastrointestinali post-procedura che possono presentarsi come sintomi temporanei o permanenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Utah
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Murray, Utah, Stati Uniti, 84143
- Intermountain Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con fibrillazione atriale presso l'Intermountain Medical Center Heart Rhythm Clinic che sono candidati per l'ablazione con catetere a radiofrequenza (RFCA) saranno sottoposti a screening per la partecipazione a questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con una storia medica verificata di fibrillazione atriale.
- Maschio o femmina > 18 anni di età.
- Pazienti in attesa di una procedura RFCA, in seguito al fallimento di un farmaco antiaritmico (classe AAD I, III o IV) o ablazione.
- Capacità di rispondere alle domande poste dal questionario.
- Capacità di comprendere e firmare un modulo di consenso informato scritto, che deve essere ottenuto prima dell'inizio di qualsiasi procedura di studio.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi associati alla lesione del nervo vago
Lasso di tempo: Alla procedura RFCA, 1 mese dopo la procedura RFCA, 3 mesi dopo la procedura RFCA
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Il composito dei sintomi associati alla lesione del nervo vago: aumento della frequenza cardiaca, gonfiore, sazietà precoce, bruciore di stomaco, cambiamenti nelle abitudini intestinali, perdita di peso, problemi di deglutizione, nausea e vomito.
Questi sintomi saranno scoperti attraverso la somministrazione di un questionario.
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Alla procedura RFCA, 1 mese dopo la procedura RFCA, 3 mesi dopo la procedura RFCA
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: T. Jared Bunch, MD, Intermountain Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
29 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1025037
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