Vagus idegsérülés, rádiófrekvenciás katéteres abláció pitvarfibrillációhoz
2017. március 2. frissítette: Intermountain Health Care, Inc.
Vagus idegsérülés, rádiófrekvenciás katéteres abláció pitvarfibrillációhoz (Vagus Nerve Study)
Ez a tanulmány egy megfigyeléses vizsgálat, amelynek célja a gyomor-bélrendszeri (GI) beavatkozás utáni szövődmények mértékének meghatározása pitvarfibrilláció (AF) radiofrekvenciás katéteres ablációja (RFCA) után.
Ez a feltáró vizsgálat kérdőív kitöltésével értékeli a betegek tüneteit az RFCA-eljárás előtt, az RFCA-eljárás után 1 hónappal és az RFCA-eljárás után 3 hónappal.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy az RF RFCA által okozott vagus idegsérülés növeli-e a beavatkozás utáni GI-szövődmények kockázatát, amelyek átmeneti vagy állandó tünetekként jelentkezhetnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Egyesült Államok, 84143
- Intermountain Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az Intermountain Medical Center Heart Rhythm Clinic pitvarfibrillációban szenvedő betegeit, akik rádiófrekvenciás katéteres ablációra (RFCA) jelöltek, átvizsgálják, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akiknek igazolt kórtörténetében pitvarfibrilláció szerepel.
- 18 év feletti férfi vagy nő.
- Azok a betegek, akiket RFCA-eljárásra terveztek, miután egy antiarrhythmiás gyógyszer (AAD I., III. vagy IV. osztály) vagy ablációja sikertelen volt.
- Képes válaszolni a kérdőívben feltett kérdésekre.
- Képes megérteni és aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot, amelyet minden vizsgálati eljárás megkezdése előtt be kell szerezni.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vagus idegsérüléssel kapcsolatos tünetek
Időkeret: RFCA eljárásnál, RFCA eljárás után 1 hónappal, RFCA eljárás után 3 hónappal
|
A vagus idegsérüléssel összefüggő tünetek összessége: fokozott pulzusszám, puffadás, korai jóllakottság, gyomorégés, székletürítési szokások megváltozása, fogyás, nyelési problémák, hányinger és hányás.
Ezeket a tüneteket egy kérdőív kitöltésével fedezik fel.
|
RFCA eljárásnál, RFCA eljárás után 1 hónappal, RFCA eljárás után 3 hónappal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: T. Jared Bunch, MD, Intermountain Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 25.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1025037
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció
-
Assiut UniversityVisszavontASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)