Lesão do nervo vago após ablação por cateter de radiofrequência para fibrilação atrial
2 de março de 2017 atualizado por: Intermountain Health Care, Inc.
Lesão do nervo vago após ablação por cateter de radiofrequência para fibrilação atrial (estudo do nervo vago)
Este estudo é um estudo observacional projetado para determinar a extensão das complicações gastrointestinais (GI) pós-procedimento após Ablação por Cateter por Radiofrequência (RFCA) para fibrilação atrial (FA).
Este estudo exploratório avaliará os sintomas do paciente antes do procedimento RFCA, 1 mês após o procedimento RFCA e 3 meses após o procedimento RFCA, por meio da administração de um questionário.
O objetivo deste estudo é determinar se a lesão do nervo vago resultante da RFCA para FA aumenta o risco de complicações gastrointestinais pós-procedimento que podem se apresentar como sintomas temporários ou permanentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utah
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Murray, Utah, Estados Unidos, 84143
- Intermountain Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes com fibrilação atrial na Clínica de Ritmo Cardíaco do Centro Médico Intermountain que são candidatos à Ablação por Cateter por Radiofrequência (RFCA) serão selecionados para participação neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com histórico médico verificado de fibrilação atrial.
- Homem ou mulher > 18 anos de idade.
- Pacientes agendados para procedimento de RFCA, após falha de um Antiarrítmico (AAD classe I, III ou IV), ou ablação.
- Capacidade de responder às questões colocadas pelo questionário.
- Capacidade de entender e assinar um formulário de consentimento informado por escrito, que deve ser obtido antes do início de qualquer procedimento do estudo.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas associados à lesão do nervo vago
Prazo: No procedimento RFCA, 1 mês após o procedimento RFCA, 3 meses após o procedimento RFCA
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O composto de sintomas associados à lesão do nervo vago: aumento da frequência cardíaca, inchaço, saciedade precoce, azia, alterações nos hábitos intestinais, perda de peso, problemas de deglutição, náuseas e vômitos.
Esses sintomas serão descobertos através da aplicação de um questionário.
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No procedimento RFCA, 1 mês após o procedimento RFCA, 3 meses após o procedimento RFCA
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: T. Jared Bunch, MD, Intermountain Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2017
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1025037
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