Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повреждение блуждающего нерва после радиочастотной катетерной аблации мерцательной аритмии

2 марта 2017 г. обновлено: Intermountain Health Care, Inc.

Повреждение блуждающего нерва после радиочастотной катетерной абляции при фибрилляции предсердий (исследование блуждающего нерва)

Это исследование представляет собой обсервационное исследование, предназначенное для определения степени осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после процедуры радиочастотной катетерной аблации (РЧА) по поводу фибрилляции предсердий (ФП). В этом предварительном исследовании будут оцениваться симптомы пациентов до процедуры РЧА, через 1 месяц после процедуры РЧА и через 3 месяца после процедуры РЧА с помощью заполнения анкеты. Целью данного исследования является определение того, увеличивает ли повреждение блуждающего нерва в результате РЧА по поводу ФП риск послеоперационных желудочно-кишечных осложнений, которые могут проявляться как временные или постоянные симптомы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Utah
  - Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84143
    - Intermountain Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с мерцательной аритмией в клинике сердечного ритма Intermountain Medical Center, которые являются кандидатами на радиочастотную катетерную аблацию (RFCA), будут проверены для участия в этом исследовании.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с верифицированным анамнезом мерцательной аритмии.
Мужчина или женщина старше 18 лет.
Пациенты, которым назначена процедура RFCA, после неэффективности одного антиаритмического препарата (класс I, III или IV по AAD) или абляции.
Умение отвечать на вопросы, поставленные в анкете.
Способность понимать и подписывать письменную форму информированного согласия, которую необходимо получить до начала любых процедур исследования.

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Симптомы, связанные с повреждением блуждающего нерва Временное ограничение: На процедуре RFCA, через 1 месяц после процедуры RFCA, через 3 месяца после процедуры RFCA	Комплекс симптомов, связанных с повреждением блуждающего нерва: учащенное сердцебиение, вздутие живота, раннее чувство насыщения, изжога, изменения в работе кишечника, потеря веса, проблемы с глотанием, тошнота и рвота. Эти симптомы будут обнаружены путем введения анкеты.	На процедуре RFCA, через 1 месяц после процедуры RFCA, через 3 месяца после процедуры RFCA

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Intermountain Health Care, Inc.

Следователи

Главный следователь: T. Jared Bunch, MD, Intermountain Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества