Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vagusnerveskade efter radiofrekvenskateterablation for atrieflimren

2. marts 2017 opdateret af: Intermountain Health Care, Inc.

Vagusnerveskade efter radiofrekvenskateterablation for atrieflimren (Vagusnerveundersøgelse)

Denne undersøgelse er et observationsstudie designet til at bestemme omfanget af gastrointestinale (GI) post-procedure komplikationer efter radiofrekvens kateter ablation (RFCA) for atrieflimren (AF). Denne eksplorative undersøgelse vil evaluere patientsymptomer forud for RFCA-proceduren, 1 måned efter RFCA-proceduren og 3 måneder efter RFCA-proceduren gennem administration af et spørgeskema. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om vagusnerveskade som følge af RFCA for AF øger risikoen for post-procedure GI-komplikationer, der kan vise sig som midlertidige eller permanente symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84143
        • Intermountain Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Atrieflimren-patienter på Intermountain Medical Center Heart Rhythm Clinic, som er kandidater til Radiofrequency Catheter Ablation (RFCA), vil blive screenet for deltagelse i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en verificeret anamnese med atrieflimren.
  • Mand eller kvinde >18 år.
  • Patienter, der er planlagt til en RFCA-procedure efter svigt af et antiarytmisk lægemiddel (AAD klasse I, III eller IV) eller ablation.
  • Evne til at besvare spørgsmål fra spørgeskemaet.
  • Evne til at forstå og underskrive en skriftlig informeret samtykkeformular, som skal indhentes før påbegyndelse af eventuelle undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer forbundet med vagusnerveskade
Tidsramme: Ved RFCA procedure, 1 måned efter RFCA procedure, 3 måneder efter RFCA procedure
Sammensætningen af ​​symptomer forbundet med vagusnerveskade: øget hjertefrekvens, oppustethed, tidlig mæthed, halsbrand, ændringer i afføringsvaner, vægttab, synkeproblemer, kvalme og opkastning. Disse symptomer vil blive opdaget gennem administration af et spørgeskema.
Ved RFCA procedure, 1 måned efter RFCA procedure, 3 måneder efter RFCA procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: T. Jared Bunch, MD, Intermountain Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2015

Først opslået (Skøn)

29. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2017

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1025037

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner