Kahden happiasetuksen vertailu kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation aikana (OXYSET)
keskiviikko 12. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Kahden happiasetuksen vertailu kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Hypoksemiapotilailla, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) pahenemisvaihe, on jonkin verran riskiä hiilidioksidin (CO2) retentiosta happihoidon aikana.
CO2-retention päämekanismin uskotaan olevan olemassa olevan alueellisen hypoksisen keuhkojen vasokonstriktion kumoaminen, mikä johtaa suurempaan kuolleeseen tilaan.
Hiilidioksidin pidättymisen riski koneellisen ilmanvaihdon aikana on edelleen kiistanalainen.
Siten tuore tutkimus ehdotti rajoitettua CO2-retention riskiä kontrolloidun hapen lisäyksen yhteydessä koneellisen ventilaation aikana.
Sitä vastoin kontrolloitu happilisä saattaa vähentää hengenahdistusta ja hengitystyötä, lisätä mukavuutta ja parantaa sekä virtsan eritystä että munuaisten toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-ferrand, Ranska, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Grenoble, Ranska, 38000
- CHU de GRENOBLE
-
Paris, Ranska, 75013
- Chu De La Pitie-Salpetriere
-
Saint-etienne, Ranska, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Akuutti hyperkapninen COPD:n paheneminen
- Hengitysteiden asidoosi
- Tehohoidon vastaanotto
- Non-invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto alle 24 tuntia
- Potilaiden tai asiamiehen suostumus
- Potilaat, jotka kuuluvat yleiseen sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Sirppisolutauti
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Rajoittava hengitystiesairaus
- Vaiheen 4 tai 5 krooninen munuaissairaus
- COPD:n paheneminen tavanomaisen mekaanisen ventilaation ensimmäisen jakson jälkeen
- Non-invasiivisen ventilaation vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ohjata
|
Happiasetuksen ylläpitäminen, joka mahdollistaa lievän hypoksemian ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation aikana (SpO2-tavoite 88-92 %)
|
|
Kokeellinen: väliintuloa
|
Normaalin happisaturaation mahdollistavan happiasetuksen ylläpito ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation aikana (SpO2-tavoite 96-98 %)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtsan eritys (ml)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ensimmäiset 24 tuntia ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset CO2-tasoissa
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia
|
Ensimmäiset 24 tuntia ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota
|
24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia
|
|
hengitystyökuormitus ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation aikana (okkluusiopaine (cm H2O) 100 ms sisäänhengityksen alkamisen jälkeen)
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia
|
Ensimmäiset 24 tuntia ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota
|
24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia
|
|
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia
|
Ensimmäiset 24 tuntia ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota
|
24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia
|
|
Munuaisten resistiivinen indeksi
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia
|
Ensimmäiset 24 tuntia ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota
|
24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia
|
|
Keuhkovaltimopaine
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia
|
Ensimmäiset 24 tuntia ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota
|
24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia
|
|
Hengenahduksen semikvantitatiivinen arviointi (visuaalinen likert-asteikko)
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia
|
Ensimmäiset 24 tuntia ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota
|
24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia
|
|
Semikvantitatiivinen mukavuuden arviointi (visuaalinen likert-asteikko)
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia
|
Ensimmäiset 24 tuntia ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota
|
24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia
|
|
Nesteen tasapaino
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia
|
Ensimmäiset 24 tuntia ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota
|
24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia
|
|
SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) -pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia
|
Ensimmäiset 24 tuntia ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota
|
24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: päivään 28 asti
|
Ensimmäiset 24 tuntia ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota
|
päivään 28 asti
|
|
Mekaanista ventilaatiota tarvitsevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: päivään 28 asti
|
Arviointi 28 päivään asti tehohoitoyksikön kotiutuksen ja sairaalan kotiutuksen yhteydessä
|
päivään 28 asti
|
|
päivää elossa ilman koneellista ilmanvaihtoa
Aikaikkuna: päivään 28 asti
|
Arviointi jopa 28 päivää ja arviointi tehohoitoyksikön kotiutuksen yhteydessä ja sairaalasta
|
päivään 28 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1408025
- ANSM (Muu tunniste: 2024-A02435-42)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .