만성폐쇄성폐질환의 비침습적 기계환기시 2개의 산소 설정 비교 (OXYSET)
2019년 6월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
만성폐쇄성폐질환의 비침습적 기계환기시 두 산소 설정 비교: 무작위대조시험
만성폐쇄성폐질환(COPD)이 악화된 저산소증 환자는 산소 요법 중 이산화탄소(CO2) 저류의 위험이 있습니다.
CO2 저류의 주요 메커니즘은 기존의 국소 저산소성 폐혈관 수축의 역전으로 생각되어 더 큰 사강을 초래합니다.
기계 환기 중 CO2 저류의 위험은 여전히 논란의 여지가 있습니다.
따라서 최근 연구에서는 기계적 환기 동안 제어된 산소 보충으로 CO2 저류 위험이 제한적이라고 제안했습니다.
반대로 통제된 산소 보충은 호흡곤란과 호흡 부하를 감소시키고 편안함을 증가시키며 배뇨량과 신장 기능을 모두 개선할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-ferrand, 프랑스, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Grenoble, 프랑스, 38000
- CHU de Grenoble
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Paris, 프랑스, 75013
- CHU de La Pitié-Salpêtrière
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Saint-etienne, 프랑스, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 급성 hypercapnic COPD 악화
- 호흡성 산증
- 중환자실 입원
- 24시간 미만 동안의 비침습적 기계 환기
- 환자 또는 대리인 동의
- 사회보장종합의료제도에 소속된 환자
제외 기준:
- 임신
- 낫적혈구병
- 급성관상동맥증후군
- 제한적 호흡기 질환
- 4기 또는 5기 만성 신장 질환
- 기존 기계 환기의 첫 번째 에피소드에 따른 COPD 악화
- 비침습적 환기에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어
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비침습적 기계적 환기(SpO2 목표 88-92%) 동안 경미한 저산소혈증을 허용하는 산소 설정 유지
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실험적: 간섭
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비침습적 기계적 환기(96-98%를 목표로 하는 SpO2) 동안 정상적인 산소 포화도를 허용하는 산소 설정 유지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변량(ml)
기간: 24 시간
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처음 24시간 동안 비침습적 기계적 인공호흡
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CO2 수준의 변화
기간: 24시간, 48시간, 72시간
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처음 24시간 동안 비침습적 기계적 인공호흡
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24시간, 48시간, 72시간
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비침습적 기계 환기 중 호흡 부하(흡기 시작 후 폐색 압력(cm H2O) ~ 100ms)
기간: 24시간, 48시간, 72시간
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처음 24시간 동안 비침습적 기계적 인공호흡
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24시간, 48시간, 72시간
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혈청 크레아티닌
기간: 24시간, 48시간, 72시간
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처음 24시간 동안 비침습적 기계적 인공호흡
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24시간, 48시간, 72시간
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신장 저항 지수
기간: 24시간, 48시간, 72시간
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처음 24시간 동안 비침습적 기계적 인공호흡
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24시간, 48시간, 72시간
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폐동맥압
기간: 24시간, 48시간, 72시간
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처음 24시간 동안 비침습적 기계적 인공호흡
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24시간, 48시간, 72시간
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호흡곤란의 반정량적 평가(시각적 리커트 척도)
기간: 24시간, 48시간, 72시간
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처음 24시간 동안 비침습적 기계적 인공호흡
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24시간, 48시간, 72시간
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편안함의 반정량적 평가(시각적 리커트 척도)
기간: 24시간, 48시간, 72시간
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처음 24시간 동안 비침습적 기계적 인공호흡
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24시간, 48시간, 72시간
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유체 균형
기간: 24시간, 48시간, 72시간
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처음 24시간 동안 비침습적 기계적 인공호흡
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24시간, 48시간, 72시간
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SOFA(순차적 장기 부전 평가) 점수
기간: 24시간, 48시간, 72시간
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처음 24시간 동안 비침습적 기계적 인공호흡
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24시간, 48시간, 72시간
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인류
기간: 28일까지
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처음 24시간 동안 비침습적 기계적 인공호흡
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28일까지
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기계적 환기가 필요한 환자 수
기간: 28일까지
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중환자실 퇴원 시 평가와 병원 퇴원 시 평가로 28일까지 평가
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28일까지
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기계적 환기 없이 살아 있는 날들
기간: 28일까지
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중환자실 퇴원 및 병원 퇴원 시 평가와 함께 최대 28일 평가
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28일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 22일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 24일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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