Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypofraktioitu stereotaktinen sädehoito potilaille, joilla on toistuva korkea-asteinen gliooma

keskiviikko 14. syyskuuta 2022 päivittänyt: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas

Vaiheen II tutkimus hypofraktioidusta stereotaktisesta sädehoidosta potilaille, joilla on toistuva korkea-asteinen gliooma

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida uudelleensäteilytyksen tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on toistuvia korkea-asteisia glioomia muun hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen uudelleensäteilytyksestä yhdellä radiokirurgialla tai hypofraktioidulla intensiteettimoduloidulla sädehoidolla (IMRT) temotsolomidin kanssa tai ilman.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida uudelleensäteilytyksen tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on toistuvia korkea-asteisia glioomia muun hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Karnoskin suorituskykytila ​​(KPS) ≥70
  • Yli 70-vuotiaat potilaat, joiden KPS on ≥80
  • Histopatologisesti vahvistettu asteen III-IV gliooma
  • Arvioitu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta
  • Mikä tahansa kasvaimen tilavuus
  • Unifocal kasvain
  • Aikaväli aikaisemmasta sädehoidosta ≥ 6mesi
  • Normaali maksan, munuaisten ja luuytimen toiminta
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • KPS < 70
  • Multifokaalinen kasvain
  • Muu primaarinen syöpä
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toistuva korkealaatuinen gliooma
IMRT säteilyherkän hoidon kanssa tai ilman
Säteily: IMRT säteilyherkän hoidon kanssa tai ilman
Uudelleensäteilytys hypofraktioidulla intensiteettimoduloidulla sädehoidolla (IMRT) käyttämällä VMAT RapidArc
Muut nimet:
  • Hypofraktioitu stereotaktinen säteily
Lääke: Säteilyherkkä hoito
Sädeherkkä hoito Temozolomidilla
Muut nimet:
  • Kemoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eteneminen ilman osallistujia
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Osallistujien kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Radionekroosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Neurokognitiivisen toiminnan kyselytutkimus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Clinico Humanitas

Tutkijat

  • Päätutkija: Piera Navarria, MD, Istituto Clinico Humanitas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1394

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa