Deksametasoni ja bupivakaiini vs. pelkkä bupivakaiini yhdistetyssä reisi- ja iskiashermon salpauksessa perioperatiiviseen analgesiaan potilailla, joille tehdään alaraajaleikkauksia
Deksametasonin ja bupivakaiinin yhdistelmä verrattuna pelkkään bupivakaiiniin yhdistetyssä reisi- ja iskiashermoblokauksessa intraoperatiiviseen ja postoperatiiviseen analgesiaan potilailla, joille tehdään alaraajojen verisuonileikkauksia
Aluepuudutuksessa pelkät paikallispuudutteet antavat kivunlievityksen enintään 4-8 tuntia. Paikallispuudutuksen keston pidentäminen on usein toivottavaa, koska se pidentää kirurgista anestesiaa ja analgesiaa. Alueellisen saarron pidentämiseen on käytetty erilaisia lisäaineita. Vasokonstriktoriaineita voidaan käyttää supistamaan verisuonia, mikä vähentää paikallispuudutteen imeytymistä verisuoniin. Paikallispuudutusaineisiin lisättiin lisäaineita, kuten opioideja, klonidiinia ja verapamiilia, mutta tulokset ovat joko epäselviä tai niihin liittyy sivuvaikutuksia. Steroidien on raportoitu aiheuttavan araknoidiittia intratekaalisesti käytettynä, mutta ei ole näyttöä mistään hermotulehduksesta, kun steroideja käytetään alhaisina pitoisuuksina ääreishermolohkoissa.
Steroideilla on voimakkaita anti-inflammatorisia ja kipua lievittäviä ominaisuuksia. Steroidien perineuraalisen injektion on raportoitu vaikuttavan leikkauksen jälkeiseen analgesiaan. Ne lievittävät kipua vähentämällä tulehdusta ja estämällä nosiseptiivisten C-kuitujen siirtymistä ja estämällä kohdunulkoista hermostoa. 5 mg:n deksametasonin lisääminen 10 ml:aan 0,5-prosenttista levobupivakaiinia interskaleenisessa brakiaalisessa plexusblokauksessa osoitti, että artrroskooppisen olkapääleikkauksen jälkeinen analgesia parani ilman erityisiä komplikaatioita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata deksametasonin ja bupivakaiinin yhdistämisen vaikutuksia pelkkään bupivakaiiniin yhdistetyssä reisiluun ja iskiashermon salpauksessa potilailla, joille tehdään alaraajojen verisuonileikkauksia. Vaikutuksia tutkitaan seuraavilla tavoilla:
- Sensorisen ja motorisen salpauksen alkaminen
- Analgesian kesto / ensimmäinen kipulääkepyyntö
- Moottorin eston kesto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka 18-70 vuotta
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I, II ja III
- Potilaat, joille on määrä tehdä alaraajojen verisuonileikkauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy toimenpiteestä
- Mikä tahansa verenvuotohäiriö tai potilaat, jotka saavat antikoagulanttihoitoa
- Neurologiset puutteet, joihin liittyy lanne- tai ristin punoksia
- Potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutteille
- Paikallinen infektio pistoskohdassa
- Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa rauhoittavaa tai antipsykoottista lääkettä
- Painoindeksi > 35
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perineuraalinen deksametasoniryhmä
21 potilasta sai perineuraalista deksametasonia ja 0,5 % bupivakaiinia
|
|
|
Active Comparator: systeeminen deksametasoniryhmä
21 potilasta sai systeemistä (laskimonsisäistä) deksametasonia ja 0,5 % perineuraalista bupivakaiinia
|
|
|
Huijausvertailija: kontrolliryhmä
21 potilasta sai vain perineuraalista 0,5 % bupivakaiinia plus suonensisäistä suolaliuosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensorisen salpauksen alkamisaika
Aikaikkuna: jopa 30 min
|
hermoblokauksen suorittamishetkestä sensorisen tukoksen esiintymiseen asti
|
jopa 30 min
|
|
Moottorin eston alkamisaika
Aikaikkuna: jopa 30 min
|
hermoblokauksen suorittamishetkestä motorisen tukoksen esiintymiseen asti
|
jopa 30 min
|
|
Analgesian kesto
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
aika analgesian alkamisesta ensimmäiseen kipulääkepyyntöön
|
jopa 24 tuntia
|
|
Moottorin eston kesto
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
aika moottorin estämisestä raajan liikkumiskykyyn
|
jopa 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perioperatiivinen hemodynamiikka
Aikaikkuna: aika välittömästi ennen lohkoa ja 30 minuutin välein leikkauksen loppuun asti ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen (1 tunnin väli)
|
systolinen ja diastolinen verenpaine, syke ennen toimenpiteen aloittamista; hengitystiheys; ja happisaturaatio toimenpiteen aikana ja 24 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen
|
aika välittömästi ennen lohkoa ja 30 minuutin välein leikkauksen loppuun asti ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen (1 tunnin väli)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Proteaasin estäjät
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Deksametasoni
- Deksametasoni-asetaatti
- BB 1101
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMS2015-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .