Dexametasona y bupivacaína frente a bupivacaína sola en el bloqueo combinado de los nervios femoral y ciático para la analgesia perioperatoria en pacientes sometidos a cirugías de miembros inferiores
Combinación de dexametasona y bupivacaína versus bupivacaína sola en el bloqueo combinado de los nervios femoral y ciático para la analgesia intraoperatoria y posoperatoria en pacientes sometidos a cirugías vasculares de miembros inferiores
En la anestesia regional, los anestésicos locales solos proporcionan analgesia durante no más de 4 a 8 horas. A menudo es deseable aumentar la duración de la acción del anestésico local porque prolonga la anestesia y la analgesia quirúrgicas. Se han utilizado diferentes aditivos para prolongar el bloqueo regional. Los vasoconstrictores se pueden utilizar para contraer los vasos, reduciendo así la absorción vascular del anestésico local. Se agregaron aditivos como opioides, clonidina y verapamilo a los anestésicos locales, pero los resultados no son concluyentes o están asociados con efectos secundarios. Se informa que los esteroides cuando se usan por vía intratecal causan aracnoiditis, pero no hay evidencia que sugiera neuritis cuando los esteroides se usan en concentraciones bajas en bloqueos de nervios periféricos.
Los esteroides tienen poderosas propiedades antiinflamatorias y analgésicas. Se informa que la inyección perineural de esteroides influye en la analgesia posoperatoria. Alivian el dolor reduciendo la inflamación y bloqueando la transmisión de fibras C nociceptivas y suprimiendo la descarga neural ectópica. La adición de 5 mg de dexametasona a 10 ml de levobupivacaína al 0,5% en el bloqueo interescalénico del plexo braquial mostró una mejoría de la analgesia postoperatoria para la operación artroscópica de hombro sin complicaciones específicas.
El objetivo de este estudio es comparar los efectos de la combinación de dexametasona y bupivacaína versus bupivacaína sola en el bloqueo combinado de los nervios femoral y ciático en pacientes sometidos a cirugías vasculares de miembros inferiores. Los efectos se estudiarán en términos de:
- Inicio de bloqueo sensorial y bloqueo motor
- Duración de la analgesia / primera solicitud de analgésico
- Duración del bloqueo motor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 70 años
- Estado físico I, II y III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- Pacientes programados para cirugías vasculares de miembros inferiores
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente para el procedimiento.
- Cualquier trastorno hemorrágico o pacientes en tratamiento anticoagulante
- Déficits neurológicos que involucran plexos lumbares o sacros
- Pacientes con alergia a los anestésicos locales
- Infección local en el lugar de la inyección
- Pacientes con cualquier medicamento sedante o antipsicótico.
- Índice de masa corporal > 35
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de dexametasona perineural
21 pacientes recibieron dexametasona perineural más bupivacaína al 0,5%
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Comparador activo: grupo de dexametasona sistémica
21 pacientes recibieron dexametasona sistémica (intravenosa) más bupivacaína perineural al 0,5%
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Comparador falso: grupo de control
21 pacientes recibieron solo bupivacaína perineural al 0,5 % más solución salina intravenosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Momento de inicio del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
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desde el momento de realizar el bloqueo nervioso hasta la aparición del bloqueo sensorial
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hasta 30 minutos
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Momento de inicio del bloqueo motor
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
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desde el momento de realizar el bloqueo nervioso hasta la aparición del bloqueo motor
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hasta 30 minutos
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Duración de la analgesia
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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tiempo desde el inicio de la analgesia hasta la primera solicitud de un analgésico
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hasta 24 horas
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Duración del bloqueo motor
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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tiempo desde el bloqueo motor hasta la capacidad de mover la extremidad
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hasta 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hemodinámica perioperatoria
Periodo de tiempo: tiempo inmediatamente antes del bloqueo y cada 30 minutos hasta el final de la cirugía y 24 horas después de la cirugía (intervalo de 1 hora)
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presión arterial sistólica y diastólica, frecuencia cardíaca antes de iniciar el procedimiento, frecuencia respiratoria y saturación de oxígeno durante el procedimiento y en las 24 horas posteriores al procedimiento
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tiempo inmediatamente antes del bloqueo y cada 30 minutos hasta el final de la cirugía y 24 horas después de la cirugía (intervalo de 1 hora)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Inhibidores de la proteasa
- Anestésicos Locales
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- SMS2015-1
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