下肢手術を受ける患者の周術期鎮痛のための大腿神経および坐骨神経ブロックの併用におけるデキサメタゾンおよびブピバカインとブピバカイン単独の比較
下肢血管手術を受ける患者の術中および術後鎮痛のための大腿神経および坐骨神経ブロックの併用におけるデキサメタゾンとブピバカインの併用とブピバカイン単独の併用
局所麻酔では、局所麻酔薬だけで鎮痛効果が得られるのは 4 ~ 8 時間以内です。 局所麻酔作用の持続時間を延ばすことは、外科的麻酔および鎮痛を長引かせるので、しばしば望ましい。 地域封鎖を延長するために、さまざまな添加物が使用されてきました。 血管収縮剤を使用して血管を収縮させ、それによって局所麻酔薬の血管吸収を減少させることができます。 オピオイド、クロニジン、ベラパミルなどの添加物が局所麻酔薬に追加されましたが、結果は決定的ではないか、副作用に関連しています. ステロイドを髄腔内に使用するとクモ膜炎を引き起こすことが報告されていますが、ステロイドが末梢神経ブロックで低濃度で使用された場合に神経炎を示唆する証拠はありません。
ステロイドには強力な抗炎症作用と鎮痛作用があります。 ステロイドの神経周囲注射は、術後の鎮痛に影響を与えることが報告されています。 それらは、炎症を軽減し、侵害受容性C線維の伝達をブロックし、異所性神経放電を抑制することにより、痛みを和らげます. 斜角筋間腕神経叢ブロックにおける 0.5% レボブピバカイン 10 ml へのデキサメタゾン 5 mg の追加は、特定の合併症を伴わずに肩関節鏡視下手術の術後鎮痛の改善を示した。
この研究の目的は、下肢血管手術を受ける患者の大腿神経ブロックと坐骨神経ブロックの組み合わせにおいて、デキサメタゾンとブピバカインの組み合わせとブピバカイン単独の効果を比較することです。 効果は、次の観点から検討されます。
- 感覚遮断と運動遮断の発症
- 鎮痛の持続時間/鎮痛薬の最初の要求
- 運動遮断の持続時間
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から70歳までの年齢
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I、II、および III
- 下肢血管手術を予定している患者
除外基準:
- 患者の処置拒否
- 出血性疾患または抗凝固療法を受けている患者
- 腰椎または仙骨神経叢を含む神経学的欠損
- 局所麻酔薬にアレルギーのある患者
- 注射部位の局所感染
- -鎮静薬または抗精神病薬を服用している患者
- 体格指数 > 35
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:神経周囲デキサメタゾン群
21 人の患者が神経周囲デキサメタゾンとブピバカイン 0.5% を投与されました
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アクティブコンパレータ:全身性デキサメタゾン群
21人の患者が全身(静脈内)デキサメタゾンと神経周囲ブピバカイン0.5%を投与されました
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偽コンパレータ:対照群
21 人の患者は、神経周囲ブピバカイン 0.5% と静脈内生理食塩水のみを投与されました
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚遮断の開始時間
時間枠:30分まで
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神経ブロック実施時から感覚ブロック発生まで
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30分まで
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運動遮断の開始時間
時間枠:30分まで
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神経ブロック実施時から運動ブロック発生まで
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30分まで
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鎮痛の持続時間
時間枠:24時間まで
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鎮痛の開始から鎮痛剤の最初の要求までの時間
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24時間まで
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運動遮断の持続時間
時間枠:24時間まで
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運動遮断から手足を動かせるようになるまでの時間
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24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期血行動態
時間枠:ブロック直前、手術終了まで30分ごと、手術後24時間(1時間間隔)
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収縮期および拡張期血圧、処置開始前の心拍数、呼吸数、処置中および処置後 24 時間の酸素飽和度
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ブロック直前、手術終了まで30分ごと、手術後24時間(1時間間隔)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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