Akuutin lonkkamurtuman tutkimus 65-vuotiaille tai sitä vanhemmille potilaille
keskiviikko 24. joulukuuta 2025 päivittänyt: Viking Therapeutics, Inc.
Vaiheen II, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus VK5211:n tehokkuuden, turvallisuuden ja siedettävyyden tutkimiseksi potilailla, joilla on akuutti lonkkamurtuma
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus, jossa tutkitaan VK5211:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa 12 viikon hoidon jälkeen.
Miehet ja naiset, jotka ovat ≥ 65-vuotiaita, jotka ovat liikkuvia ja toipumassa lonkkamurtumasta, ovat oikeutettuja osallistumaan 3–7 viikkoa vamman sattumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bucharest, Romania, 014461
- Spitalul Clinic de Urgenta Bucuresti ("Floreasca")
-
Bucharest, Romania, 050098
- Spitalul Universitar de Urgenţă
-
Iași, Romania, 700111
- Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţe, Sfȃntul Spiridon
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Klinicki Centar Srbije
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Institut za Ortopedsko-hirurške bolesti Banjica
-
Belgrade, Serbia, 11080
- Hospital Center "Bezanijska kosa" Department for Orthopedic Surgery and Traumatology
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Clinical Center Kragujevac Department for Orthopedics and Traumatology
-
Novi Sad, Serbia, 21000
- Clinical Centre of Vojvodina Department for Orthopedic Surgery and Traumatology
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1125
- Szent János Kórház és Észak budai Egyesített Kórházak Traumatológiai és Kézsebészeti Osztály
-
Budapest, Unkari
- MH Egészségügyi Központ Baleseti Sebészeti Osztály
-
Budapest, Unkari
- Szent Margit Kórház, Mozgásszervi Rehabilitációs Osztály
-
Győr, Unkari, 9024
- Petz Aladár Megyei Oktató Kórház Mozgásszervi Rehabilitációs Osztály
-
Nyíregyháza, Unkari, 4400
- Jósa András Oktató Kórház Traumatológiai és Kézsebészeti Osztály
-
Szeged, Unkari, 6725
- SZTE ÁOK Traumatológiai Klinika
-
-
-
-
California
-
Yorba Linda, California, Yhdysvallat, 92886
- Duurga Clinical Service
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33472
- Orthopedic Research Institute
-
Doral, Florida, Yhdysvallat, 33126
- Infinite Clinical Research
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Shrock Orthopedic Research, LLC
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
- Center for Advanced Research & Education
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49525
- Orthopaedic Association of Michigan
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of Wisconsin Osteoporosis Clinical Research Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naiset ≥ 65-vuotiaat, jotka ovat toipumassa lonkkamurtumasta (tapahtui 3–7 viikkoa ennen) ilman jäljellä olevia leikkausongelmia, voivat osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
- Patologinen murtuma (esim. Pagetin luutaudin aiheuttama murtuma, pahanlaatuinen kasvain jne.). Postmenopausaalisesta osteoporoosista johtuvaa murtumaa ei pidetä patologisena tässä tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo QD
|
Kapseli
|
|
Kokeellinen: VK5211 - 0,5 mg
0,5 mgQD
|
Kapseli
|
|
Kokeellinen: VK5211 - 1,0 mg
1,0 mg QD
|
Kapseli
|
|
Kokeellinen: VK5211 - 2,0 mg
2,0 mg QD
|
Kapseli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teho lonkkamurtumapotilailla varmistettu DXA-skannauksella.
Aikaikkuna: Alkutila ja viikko 12
|
VK5211:n teho 12 viikon hoidon jälkeen mitattuna keskimääräisenä placebokorjatun prosentuaalisen muutoksena kokonaiskehon (pää pois lukien) lihasmassassa, jota arvioidaan koko kehon kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaskannauksella (DXA-skannauksella).
|
Alkutila ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marianne Mancini, Viking Therapeutics, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 17. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 16. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VK5211-201
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .