Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transdiagnostisen Internet-pohjaisen protokollan tehokkuus yhteisönäytteessä

keskiviikko 15. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Universitat Jaume I

Tiettyjen positiivisten psykologian komponenttien erotettu tehokkuus transdiagnostisessa Internet-pohjaisessa protokollassa tunnehäiriöiden hoitoon

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida transdiagnostisen Internet-pohjaisen protokollan (Emotion Regulation Protocol) tehokkuutta tunnehäiriöiden (ED) (suuri masennushäiriö, dystyminen häiriö, pakko-oireinen häiriö ja neljä ahdistuneisuushäiriötä: paniikkihäiriö) hoidossa. , agorafobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö ja sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö) sekä tehokkuuden suhteen masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden suhteen ja sen mahdollisen vaikutuksen suhteen korkeamman asteen psykologisiin ulottuvuuksiin (neuroottisuus/käyttäytymisen esto ja alhainen positiivinen vaikutus/käyttäytymisen aktivaatio) yhteisönäytteessä. Lisäksi testataan positiivisen psykologian tekniikoihin perustuvan tietyn hoitokomponentin erilaista vaikutusta positiivisessa vaikutuksessa. Tärkeimmät hypoteesit ovat: 1) protokollan molemmat modaalit (TP ja TP+PA) ovat tehokkaampia kuin WL-ehto ensisijaisessa tulosmittauksessa. Tutkijat odottavat myös positiivisen vaikutuksen tulosten olevan korkeampia TP+PA-tilassa kuin TP-tilassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Emotionaaliset häiriöt (ED) (ahdistus- ja mielialahäiriöt) ovat yleisimpiä mielenterveyshäiriöitä, joiden esiintyvyys elämässä on 29 % ja komorbiditeetti vaihtelee 40 ja 80 prosentin välillä. Jos niitä ei hoideta riittävästi, kulku on usein krooninen ja vaikuttaa merkittävästi tärkeisiin toiminta-alueisiin, kuten työhön ja sosiaalisiin suhteisiin. Näin ollen nämä tiedot viittaavat vahvasti siihen, että tarvitaan tehokkaita ja tehokkaita hoitoja tämän tärkeän terveysongelman ratkaisemiseksi. Mielenterveyshäiriöiden luokittelu ja erottelu käsikirjoissa, kuten mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM) ja kansainvälinen sairauksien luokittelu (ICD), on ollut tärkeä rooli tiettyjen häiriöiden hoitoa koskevan tutkimuksen painottamisessa. ; Se on kuitenkin ollut ongelma myös todisteisiin perustuvien hoitojen levittämisessä, koska kliinikoiden kouluttamisessa on ollut vaikeuksia saada erilaisia ​​häiriökohtaisia ​​ohjelmia. Toisaalta todisteisiin perustuvat psykologiset hoidot (EBPT) ovat osoittaneet tehokkuutta ED:n hoidossa, mutta alle 50 % ED-potilaista saa hoitoa ja syitä ovat kustannukset, hakemusaika ja hyvin koulutettujen ammattilaisten puute. . Lisäksi epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että vähintään 55 % ahdistuneisuushäiriöstä kärsivistä kärsii arvioinnin hetkellä jostain muusta ahdistuneisuushäiriöstä, ja tämä esiintyvyys on jopa 76 %, kun otetaan huomioon erilaiset elinikädiagnoosit. Tämä korkea komorbiditeetti osoittaa, että eri ED:illä on yhteisiä tärkeitä ominaisuuksia, ja on esitetty, että tämä päällekkäisyys johtuu yhteisistä biologisista ja psykologisista haavoittuvuuksista, jotka yhdessä psykososiaalisten stressitekijöiden kanssa johtavat saman haavoittuvuuden erilaisiin ilmenemismuotoihin, ts. esim. erilaiset mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöt. Siten transdiagnostinen lähestymistapa voisi auttaa voittamaan nämä esteet.

Transdiagnostisilla lähestymistavoilla on merkitystä psykologisten häiriöiden hoidossa, koska tähän näkökulmaan perustuen on kehitetty useita hoitomenetelmiä. Clark on erottanut kolme näkökulmaa transdiagnostisessa kognitiivis-käyttäytymisterapiassa: a) Transdiagnostinen käytäntö, pragmaattinen näkökulma, joka sisältää eri häiriökohtaisten interventioprotokollien komponentteja, joiden tavoitteena on määrittää, mitkä ovat aktiivisia komponentteja näytteissä, joilla on kyseisiä häiriöitä. Nortonin, Andrewsin ja Titovin panokset sekä tutkimus Koordinoitu ahdistuksen oppiminen ja hallinta (CALM) kuuluvat tähän luokkaan. b) Transdiagnostinen teoria, joka määrittelee teoreettisen kehyksen, joka hahmottaa yleiset psykologiset konstruktit, jotka vaikuttavat ED:n ylläpitoon. Esimerkiksi ahdistuksen ja masennuksen kolmikantamalli, jossa positiiviset ja negatiiviset vaikutteet ovat olennaisia ​​rakenteita. c) Yhtenäinen pöytäkirja. Barlow'n tiimi on suunnitellut ED:n hoitoon sopivan protokollan, joka keskittyy neljään olennaiseen näkökohtaan: nykyhetken emotionaalisen tietoisuuden lisäämiseen, emotionaalisen välttämismallien tunnistamiseen ja muokkaamiseen, kognitiivisen joustavuuden edistämiseen ja vältetyille tilanteille altistumisen helpottamiseksi ja tuntemuksia.

Toinen näkökohta, joka voisi tehostaa näyttöön perustuvien hoitojen leviämistä ja vähentää huomattavasti kustannuksia, on Internetin käyttö. Useat systemaattiset katsaukset ovat osoittaneet, että Internet-pohjaiset hoidot tuottavat samanlaisia ​​tuloksia verrattuna kasvokkaiseen terapiaan. Suurin osa näistä ohjelmista on kuitenkin keskittynyt yhteen sairauteen, koska tähän mennessä hyvin vähän transdiagostisia Internet-pohjaisia ​​hoitoja on kehitetty ja testattu satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden avulla.

Unified Protokollan (UP) hoitokomponenttien päätavoitteena on kouluttaa potilaita negatiivisten tunteiden tai negatiivisten vaikutusten (NA) säätelyyn, mutta vähemmän huomiota on kiinnitetty suoraan positiiviseen vaikutukseen (PA) kohdistuvien hoitokomponenttien sisällyttämiseen. säätö.

Tämän tutkimusryhmän (LabPsiTec) tutkijat ovat kehittäneet perinteisen transdiagnostisen hoidon, joka perustuu osittain UP:hen ja siihen on lisätty spesifinen positiivisen vaikutuksen säätelykomponentti, jotta positiivisen vaikutuksen säätelyä voidaan kohdentaa suoremmin. Tutkimus sisältää kolme ehtoa: 1) Transdiagnostic protocol (TP); 2) Transdiagnostinen protokolla + positiivinen vaikutuskomponentti (TP+PA); ja 3) odotuslistan ohjausryhmä (WL).

Päähypoteesi on, että protokollan molemmat modaliteetit (TP ja TP+PA) ovat tehokkaampia kuin WL-ehto ensisijaisessa tulosmittauksessa. Tutkijat odottavat positiivisen vaikutuksen tulosten olevan korkeampia TP+PA-tilassa kuin TP-tilassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

252

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Castelló
      • Castelló de la Plana, Castelló, Espanja, 12071
        • Universitat Jaume I

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole 18-vuotias tai vanhempi.
  • Täyttää tunnehäiriön DSM-IV:n diagnoosikriteerit (paniikkihäiriö, agorafobia, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, pakko-oireinen häiriö, vakava masennushäiriö ja dystymia).
  • Kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen antaminen.
  • Pystyy ymmärtämään ja lukemaan espanjaa.
  • Heillä on päivittäinen pääsy Internetiin luonnollisessa ympäristössään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava mielenterveyshäiriö (tutkimuksesta suljetaan pois henkilöt, joilla on seuraavat mielenterveyshäiriöt: skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja persoonallisuushäiriöt ryhmistä A ja B).
  • Sinulla on diagnosoitu alkoholi- ja/tai päihderiippuvuus.
  • Korkean itsemurhariskin esiintyminen.
  • Lääketieteellinen sairaus tai tila, joka estää osallistujaa suorittamasta psykologista hoitoa.
  • Toisen psykologisen hoidon saaminen tutkimuksen ollessa vielä kesken.
  • Lääkehoitoa saaneiden osallistujien lääkityksen nousu ja/tai muutokset tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transdiagnostinen Internet-pohjainen protokolla
Interventioryhmä, joka toteuttaa Transdiagnostisen Internet-pohjaisen protokollan ja saa tukea terapeutilta (lyhyt kahden minuutin viikoittainen puhelu ilman kliinistä sisältöä ja kaksi viikoittaista suuntaavaa tekstiviestiä).
Transdiagnostinen Internet-pohjainen protokolla on Internet-pohjainen ED-protokolla, jonka avulla yksilö voi oppia ja harjoitella mukautuvia tapoja säädellä tunteitaan transdiagnostisesta näkökulmasta. Protokolla sisältää seuraavat osat: nykyhetkeen keskittyvä tunnetietoisuus, kognitiivinen joustavuus, emotionaalinen välttäminen ja tunnelähtöinen käyttäytyminen, interoseptiivinen ja tilannepohjainen tunteiden altistuminen, psykokoulutus tunteista, motivaation parantaminen ja uusiutumisen ehkäisy, jotka on järjestetty 12 moduuliin: Emotionaalinen häiriöt ja tunteiden säätely; Motivaatio muutokseen; Tunteiden roolin ymmärtäminen; Tunnekokemusten hyväksyminen; Hyväksymisen harjoittaminen; Joustavuuden oppiminen; Kognitiivisen joustavuuden harjoittaminen; Emotionaalinen välttäminen; Tunteisiin perustuva käytös; Fyysisten tuntemusten hyväksyminen ja kohtaaminen; Tunteiden kohtaaminen konteksteissa, joissa ne esiintyvät; ja uusiutumisen ehkäisy.
Kokeellinen: Transdiagnostinen Internet-pohjainen protokolla+positiivinen vaikutus
Interventioryhmä, joka toteuttaa Transdiagnostic Internet-Based Protocol+Positive Affect -komponentin ja saa tukea terapeutilta (lyhyt viikoittainen kahden minuutin puhelu ilman kliinistä sisältöä ja kaksi viikoittaista suuntaavaa tekstiviestiä).
Transdiagnostinen Internet-pohjainen protokolla + positiivinen vaikutuskomponentti on Internet-pohjainen protokolla ED:lle. Tämä protokolla sisältää useita transdiagnostisia komponentteja (nykyhetkeen keskittyvä tunnetietoisuus, kognitiivinen joustavuus, emotionaalinen välttäminen ja tunnelähtöinen käyttäytyminen, interoseptiivinen ja tilannepohjainen tunteiden altistuminen, psykokoulutus tunteista, motivaation parantaminen ja uusiutumisen ehkäisy) ja erityisen positiivisen vaikutuksen säätelykomponentin. Nämä osat on järjestetty 16 hoitomoduuliin: Tunnehäiriöt ja tunteiden säätely; Motivaatio muutokseen; Tunteiden roolin ymmärtäminen; Tunnekokemusten hyväksyminen; Hyväksymisen harjoittaminen; Joustavuuden oppiminen; Kognitiivisen joustavuuden harjoittaminen; Emotionaalinen välttäminen; Tunteisiin perustuva käytös; Fyysisten tuntemusten hyväksyminen ja kohtaaminen; Tunteiden kohtaaminen konteksteissa, joissa ne esiintyvät; Oppiminen eteenpäin; Oppiminen nauttimaan; Oppiminen elämään; Eläminen ja oppiminen; ja uusiutumisen ehkäisy.
Muut: Odotuslistan ohjausryhmä
Osallistujat 18 viikon jonotuslistan valvontatilassa. Heille tarjotaan mahdollisuus saada online-hoitoprotokolla jonotusajan jälkeen.
Osallistujat 18 viikon jonotuslistan valvontatilassa. Heille tarjotaan mahdollisuus saada online-hoitoprotokolla joustolistan jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Beck Depression Inventory II:ssa (BDI-II) (Beck, Steer & Brown, 1996) ennen interventiota, sen jälkeen ja 3 ja 12 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
BDI-II on yksi yleisimmin käytetyistä kyselylomakkeista masennuksen vakavuuden arvioimiseksi farmakologisissa ja psykoterapiatutkimuksissa. Se koostuu 21 kohdasta, jotka kertovat vakavaa masennushäiriötä kuvaavista eri oireista, jotka lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka voi olla enintään 63 pistettä. Laitteen sisäinen konsistenssi on hyvä (Cronbachin alfa 0,76 - 0,95) ja testin uudelleentestauksen luotettavuus on noin 0,8.
Jopa 12 kuukautta
Muutos Beck Anxiety Inventory (BAI) -tutkimuksessa (Beck, & Steer, 1990) ennen interventiota, sen jälkeen sekä 3 ja 12 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
BAI on 21 kohdan itseraportointimittari, joka on suunniteltu arvioimaan ahdistusta. Jokaisella kohteella on 4-pisteinen vakavuusasteikko (esim. ei ollenkaan, lievästi, kohtalaisesti ja vakavasti), joka käsittelee viimeisen viikon aikana havaittuja oireita. BAI:n sisäisen johdonmukaisuuden on todettu vaihtelevan 0,85:stä 0,94:ään, ja sen on havaittu olevan riittävä konvergentti ja divergentti validiteetti.
Jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itse raportoidun paniikkihäiriön vakavuusasteikossa (PDSS-SR) (Houck, Spiegel, Shear ja Rucci, 2002) ennen interventiota, sen jälkeen sekä 3 ja 12 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Asteikko mittaa paniikkihäiriön vakavuutta mittaamalla paniikkikohtausten esiintymistiheyttä, ahdistusta paniikkikohtausten aikana, ennakoivaa ahdistusta, pelkoa ja agorafobista välttämistä, fyysisten tunteiden pelkoa ja välttämistä sekä työ- ja sosiaalista heikkenemistä. Asteikon luotettavuus on osoittautunut erinomaiseksi (kerroin alfa 0,917) kuten myös testin uudelleentestauksen luotettavuus (ICC = .81).
Jopa 12 kuukautta
Muutos Pen State Worry Questionnaire (PSWQ) -kyselyssä (Meyer, Miller, Metzger ja Borkovec, 1990) ennen interventiota, sen jälkeen ja 3 ja 12 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Se on kyselylomake, joka arvioi huolen hallitsemattomaksi, yleistyneeksi ja liialliseksi kokemukseksi. PSWQ:n psykometriset ominaisuudet ovat osoittautuneet hyviksi, sisäinen konsistenssi vaihtelee välillä 0,91 - 0,95 ja hyvä validiteetti ja testi-uudelleentestausluotettavuus.
Jopa 12 kuukautta
Muutos sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistuneisuuskartassa (SIAS) (Mattick y Clarke, 1998) ennen interventiota, sen jälkeen ja 3 ja 12 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Tämä asteikko koostuu kahdestakymmenestä kohdasta 0–4, jotka arvioivat potilaan kokemaa ahdistusta sosiaalisissa interaktiivisissa tilanteissa. Asteikolla on hyvä sisäinen johdonmukaisuus (alfa-kerroin välillä 0,88 ja 0,94), hyvä testi-uudelleentestaus ja erottelun luotettavuus sekä asianmukainen konstruktion validiteetti.
Jopa 12 kuukautta
Muutos pakko-oireisessa inventaariossa (OCI-R) (Foa et al., 2002) ennen interventiota, sen jälkeen ja 3 ja 12 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
OCI-R on asteikko, joka koostuu 18 kohdasta, jotka on luokiteltu 1-4 ja jotka on järjestetty 6 ulottuvuuteen (pesu, todentaminen, järjestys, pakkomielle, hamstraus ja henkinen neutralointi), joka arvioi pakko-oireista käyttäytymistä. OCI-R:llä on hyvä sisäinen konsistenssi (kerroin alfa välillä 0,81 ja 0,93), hyvä tai erinomainen testien uudelleentestauksen luotettavuus (välillä 0,57 ja .91), hyvä konvergentti validiteetti ja kiinteä tekijärakenne.
Jopa 12 kuukautta
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS) (Watson, Clark y Tellengen, 1988; Sandín et al., 1999) ennen interventiota, sen jälkeen ja 3 ja 12 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
PANAS koostuu 20 kohteesta, jotka arvioivat kahta itsenäistä ulottuvuutta: positiivinen vaikutus (PA) ja negatiivinen vaikutus (NA). Kunkin asteikon alue (10 kohtaa kussakin) on 10-50. Espanjankielinen versio on osoittanut korkean sisäisen johdonmukaisuuden (α = 0,89 ja 0,91 PA:lle ja NA:lle naisilla, ja α = 0,87 ja 0,89 PA:lle ja NA:lle miehillä, vastaavasti) korkeakouluopiskelijoilla.
Jopa 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatuindeksi (QLI) (Mezzich et al., 2000) ennen interventiota, sen jälkeen sekä 3 ja 12 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Se koostuu 10 osasta, jotka arvioivat koettua hyvinvointia eri alueilla (mm. fyysinen, psykologinen/emotionaalinen, ammatillinen toiminta, ihmisten välinen toiminta). QLI-keskipistemäärän espanjankielisen version testi-uudelleentestauksen luotettavuuden korrelaatiokerroin oli 0,89.
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Cristina Botella, Professor, Universitat Jaume I, Castellon, Spain
  • Opintojen puheenjohtaja: Amanda Díaz, PhD Student, Universitat Jaume I, Castellon, Spain

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UJAUMEI014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa