Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia de un protocolo transdiagnóstico basado en Internet en una muestra comunitaria

15 de junio de 2022 actualizado por: Universitat Jaume I

La eficacia diferencial de componentes específicos de psicología positiva en un protocolo transdiagnóstico basado en Internet para el tratamiento de trastornos emocionales

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de un Protocolo Transdiagnóstico basado en Internet (Protocolo de Regulación de las Emociones) para el tratamiento de los Trastornos Emocionales (TA) (trastorno de depresión mayor, trastorno distímico, trastorno obsesivo-compulsivo y cuatro trastornos de ansiedad: trastorno de pánico , agorafobia, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno de ansiedad social) tanto en términos de eficacia en la sintomatología depresiva y ansiosa como en su potencial impacto en dimensiones psicológicas de orden superior (neuroticismo/inhibición conductual y bajo afecto positivo/activación conductual) en una muestra comunitaria. También se probará el efecto diferencial de un componente de tratamiento específico basado en técnicas de psicología positiva en el afecto positivo. Las principales hipótesis son: 1) ambas modalidades del protocolo (TP y TP+PA) serán más efectivas que la condición WL en las medidas de resultado primarias. Los investigadores también esperan que las puntuaciones de afecto positivo sean más altas en la condición TP+PA que en la condición TP.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los trastornos emocionales (TA) (trastornos de ansiedad y del estado de ánimo) se encuentran entre los trastornos mentales más prevalentes, con una prevalencia de vida del 29% y tasas de comorbilidad que oscilan entre el 40 y el 80%. Si no se tratan adecuadamente, el curso suele ser crónico y afecta significativamente áreas de funcionamiento importantes, como el trabajo y las relaciones sociales. Por lo tanto, estos datos sugieren fuertemente que se necesitan tratamientos eficaces y eficientes para abordar este importante problema de salud. La clasificación y diferenciación de los trastornos mentales realizada en manuales como el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM) y la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE) ha jugado un papel importante en el énfasis puesto en la investigación sobre el tratamiento de trastornos específicos. ; sin embargo, también ha sido un problema en la difusión de tratamientos basados ​​en evidencia debido a las dificultades para capacitar a los médicos en la variedad de programas disponibles para trastornos específicos. Por otro lado, los tratamientos psicológicos basados ​​en la evidencia (EBPT) han demostrado eficacia en el tratamiento de la DE, sin embargo, menos del 50 % de las personas con DE reciben tratamiento y las causas incluyen los costos, el tiempo de aplicación y la falta de profesionales bien capacitados. . Además, estudios epidemiológicos han demostrado que al menos el 55% de las personas que padecen un trastorno de ansiedad padecen otro trastorno de ansiedad en el momento de la valoración, y esta tasa de prevalencia llega hasta el 76% cuando se tienen en cuenta diferentes diagnósticos a lo largo de la vida. Esta alta tasa de comorbilidad indica que los diferentes TCA comparten características importantes y se ha propuesto que esta superposición se explica por vulnerabilidades biológicas y psicológicas comunes que, junto con los factores de estrés psicosocial, conducen a diferentes manifestaciones de la misma vulnerabilidad, i. ej., los diferentes trastornos del estado de ánimo y de ansiedad. Por lo tanto, un enfoque transdiagnóstico podría ayudar a superar estas barreras.

Los enfoques transdiagnósticos tienen implicaciones en el tratamiento de los trastornos psicológicos, ya que se han desarrollado una serie de protocolos de tratamiento basados ​​en esta perspectiva. Clark ha distinguido tres perspectivas en la terapia cognitivo-conductual transdiagnóstica: a) La práctica transdiagnóstica, una perspectiva pragmática que incluye componentes de varios protocolos de intervención específicos del trastorno cuyo objetivo es determinar cuáles son los componentes activos en muestras con dichos trastornos. Las contribuciones de Norton, Andrews y Titov, y el estudio Coordinated Anxiety Learning and Management (CALM) pertenecen a esta categoría. b) La teoría transdiagnóstica, que especifica un marco teórico que perfila los constructos psicológicos comunes que influyen en el mantenimiento de la DE. Por ejemplo, el modelo tripartito de ansiedad y depresión, con afecto positivo y negativo como constructos relevantes. c) El Protocolo Unificado. El equipo de Barlow ha diseñado un protocolo adecuado para el tratamiento de la DE que se centra en cuatro aspectos esenciales: aumentar la conciencia emocional centrada en el presente, identificar y modificar patrones de evitación emocional, promover la flexibilidad cognitiva y facilitar la exposición a situaciones evitadas y sensaciones

Otro aspecto que podría potenciar la difusión de los tratamientos basados ​​en la evidencia así como reducir considerablemente los costes es el uso de Internet. Varias revisiones sistemáticas han demostrado que los tratamientos basados ​​en Internet producen resultados similares en comparación con la terapia presencial. Sin embargo, la mayoría de estos programas se centran en un solo trastorno, ya que hasta el momento se han desarrollado y probado muy pocos tratamientos transdiagnósticos basados ​​en Internet mediante ensayos controlados aleatorios.

El principal objetivo de los componentes de tratamiento del Protocolo Unificado (UP) es entrenar a los pacientes en la regulación de las emociones negativas o afecto negativo (NA), pero se ha prestado menos atención a la inclusión de componentes de tratamiento dirigidos directamente al afecto positivo (AP) regulación.

Investigadores de este grupo de investigación (LabPsiTec) han desarrollado un tratamiento transdiagnóstico tradicional que se basa en parte en la UP y se le ha añadido un componente específico de regulación del afecto positivo para apuntar más directamente a la regulación del afecto positivo. El estudio incluirá tres condiciones: 1) Protocolo transdiagnóstico (TP); 2) Protocolo transdiagnóstico + componente afecto positivo (TP+PA); y 3) Grupo de control de lista de espera (WL).

La hipótesis principal es que ambas modalidades del protocolo (TP y TP+PA) resultarán más efectivas que la condición WL en las medidas de resultado primarias. Los investigadores esperan que las puntuaciones de afecto positivo sean más altas en la condición TP+PA que en la condición TP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

252

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Castelló
      • Castelló de la Plana, Castelló, España, 12071
        • Universitat Jaume I

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 18 años o más.
  • Cumplir con los criterios diagnósticos del DSM-IV de trastorno emocional (trastorno de pánico, agorafobia, trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno depresivo mayor y distimia).
  • Proporcionar consentimiento informado por escrito.
  • Ser capaz de entender y leer español.
  • Tener acceso diario a Internet en su entorno natural.

Criterio de exclusión:

  • Tener un diagnóstico de trastorno mental grave (se excluirán del estudio las personas con los siguientes trastornos mentales: esquizofrenia, trastorno bipolar y trastornos de personalidad de los clusters A y B).
  • Ser diagnosticado de un trastorno por dependencia de alcohol y/o sustancias.
  • La presencia de alto riesgo suicida.
  • Una enfermedad o condición médica que impida al participante llevar a cabo el tratamiento psicológico.
  • Recibir otro tratamiento psicológico mientras el estudio aún está en curso.
  • El aumento y/o cambios en la medicación de los participantes que reciben tratamiento farmacológico durante el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Protocolo transdiagnóstico basado en Internet
Grupo de intervención que realiza el Protocolo Transdiagnóstico Basado en Internet y recibe apoyo del terapeuta (una breve llamada telefónica semanal de dos minutos sin contenido clínico y dos mensajes de texto orientativos semanales).
El protocolo transdiagnóstico basado en Internet es un protocolo basado en Internet para la disfunción eréctil, que permitirá que el individuo aprenda y practique formas de adaptación para regular sus emociones desde una perspectiva transdiagnóstica. El protocolo contiene los siguientes componentes: conciencia emocional centrada en el presente, flexibilidad cognitiva, evitación emocional y comportamientos impulsados ​​por la emoción, exposición emocional interoceptiva y basada en la situación, psicoeducación sobre las emociones, mejora motivacional y prevención de recaídas, que se organizan en 12 módulos: Emocional trastornos y regulación emocional; Motivación para el cambio; Comprender el papel de las emociones; La aceptación de experiencias emocionales; Practicar la aceptación; Aprender a ser flexible; Practicar la flexibilidad cognitiva; La evitación emocional; Comportamientos impulsados ​​por emociones; Aceptar y afrontar las sensaciones físicas; Enfrentar las emociones en los contextos en los que ocurren; y prevención de recaídas.
Experimental: Protocolo transdiagnóstico basado en Internet + efecto positivo
Grupo de intervención que realiza el componente Protocolo Transdiagnóstico Basado en Internet+Afecto Positivo y recibe apoyo del terapeuta (una breve llamada telefónica semanal de dos minutos sin contenido clínico y dos mensajes de texto orientativos semanales).
El protocolo transdiagnóstico basado en Internet + componente de afecto positivo es un protocolo basado en Internet para la disfunción eréctil. Este protocolo contiene varios componentes transdiagnósticos (conciencia emocional centrada en el presente, flexibilidad cognitiva, evitación emocional y conductas impulsadas por las emociones, exposición emocional interoceptiva y basada en la situación, psicoeducación sobre las emociones, mejora motivacional y prevención de recaídas) y un componente específico de regulación del afecto positivo. Estos componentes están organizados en 16 módulos de tratamiento: Trastornos emocionales y regulación emocional; Motivación para el cambio; Comprender el papel de las emociones; La aceptación de experiencias emocionales; Practicar la aceptación; Aprender a ser flexible; Practicar la flexibilidad cognitiva; La evitación emocional; Comportamientos impulsados ​​por emociones; Aceptar y afrontar las sensaciones físicas; Enfrentar las emociones en los contextos en los que ocurren; Aprendiendo a seguir adelante; Aprender a disfrutar; Aprendiendo a vivir; Viviendo y aprendiendo; y prevención de recaídas.
Otro: Grupo de control de lista de espera
Participantes en condición de control de lista de espera de 18 semanas. Se les ofrecerá la posibilidad de recibir el protocolo de tratamiento online después del periodo de lista de espera.
Participantes en condición de control de lista de espera de 18 semanas. Se les ofrecerá la posibilidad de recibir el protocolo de tratamiento online después del periodo de lista de espera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Inventario de Depresión de Beck II (BDI-II) (Beck, Steer y Brown, 1996) antes, después de la intervención y en los seguimientos de 3 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
El BDI-II es uno de los cuestionarios más utilizados para evaluar la gravedad de la depresión en ensayos farmacológicos y psicoterapéuticos. Consta de 21 ítems sobre los diferentes síntomas que caracterizan el trastorno depresivo mayor, sumados para obtener la puntuación total, que puede ser de un máximo de 63 puntos. El instrumento tiene una buena consistencia interna (alfa de Cronbach de 0,76 a 0,95) y una fiabilidad test-retest de alrededor de 0,8.
Hasta 12 meses
Cambio en el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) (Beck, & Steer, 1990) antes, después de la intervención y en los seguimientos de 3 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
El BAI es una medida de autoinforme de 21 ítems diseñada para evaluar la ansiedad. Cada elemento tiene una escala de gravedad de 4 puntos (por ejemplo, en absoluto, levemente, moderadamente y gravemente) que aborda los síntomas experimentados durante la última semana. Se ha encontrado que la consistencia interna del BAI oscila entre .85 y .94 y tiene una validez convergente y divergente adecuada.
Hasta 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Escala de gravedad del trastorno de pánico autoinformado (PDSS-SR) (Houck, Spiegel, Shear y Rucci, 2002) antes, después de la intervención y en los seguimientos de 3 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
La escala mide la gravedad del trastorno de pánico a través de medidas de frecuencia de ataques de pánico, angustia durante los ataques de pánico, ansiedad anticipatoria, miedo y evitación agorafóbica, miedo y evitación de sensaciones físicas y deterioro laboral y social. La fiabilidad de la escala ha demostrado ser excelente (coeficiente alfa de .917) como también lo ha hecho la fiabilidad test-retest (ICC = .81).
Hasta 12 meses
Cambio en el Pen State Worry Questionnaire (PSWQ) (Meyer, Miller, Metzger y Borkovec, 1990) antes, después de la intervención y en los seguimientos a los 3 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Es un cuestionario que evalúa la preocupación como una experiencia incontrolable, generalizada y excesiva. Las propiedades psicométricas del PSWQ han demostrado ser buenas, con una consistencia interna que oscila entre .91 y .95, y una buena validez y confiabilidad test-retest.
Hasta 12 meses
Cambio en el Inventario de Ansiedad de Interacción Social (SIAS) (Mattick y Clarke, 1998) pre, post intervención y seguimiento a los 3 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Esta escala está compuesta por veinte ítems puntuados de 0 a 4 que evalúan la ansiedad experimentada por el paciente en situaciones de interacción social. La escala tiene una buena consistencia interna (coeficiente alfa entre .88 y .94), buena fiabilidad test-retest y discriminante, así como adecuada validez de constructo.
Hasta 12 meses
Cambio en el Inventario Obsesivo-Compulsivo (OCI-R) (Foa et al., 2002) antes, después de la intervención ya los 3 y 12 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
El OCI-R es una escala compuesta por 18 ítems puntuados del 1 al 4 y organizada en 6 dimensiones (lavado, verificación, orden, obsesión, acaparamiento y neutralización mental) que evalúa conductas obsesivo-compulsivas. El OCI-R tiene una buena consistencia interna (coeficiente alfa entre .81 y .93), una confiabilidad test-retest de buena a excelente (entre .57 y .91), una buena validez convergente y una estructura factorial sólida.
Hasta 12 meses
El Programa de Afecto Positivo y Negativo (PANAS) (Watson, Clark y Tellengen, 1988; Sandín et al., 1999) en el pre, post intervención y en el seguimiento a los 3 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
El PANAS consta de 20 ítems que evalúan dos dimensiones independientes: afecto positivo (PA) y afecto negativo (NA). El rango para cada escala (10 elementos en cada uno) es de 10 a 50. La versión en español ha demostrado una alta consistencia interna (α = 0,89 y 0,91 para PA y NA en mujeres, respectivamente, y α = 0,87 y 0,89 para PA y NA en hombres, respectivamente) en estudiantes universitarios.
Hasta 12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de calidad de vida (QLI) (Mezzich et al., 2000) antes, después de la intervención y en los seguimientos de 3 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Consta de 10 ítems que evalúan el bienestar percibido en diferentes áreas (física, psicológica/emocional, funcionamiento ocupacional, funcionamiento interpersonal, entre otras). El coeficiente de correlación de fiabilidad test-retest de la versión española de la puntuación media del QLI fue de 0,89.
Hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Cristina Botella, Professor, Universitat Jaume I, Castellon, Spain
  • Silla de estudio: Amanda Díaz, PhD Student, Universitat Jaume I, Castellon, Spain

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UJAUMEI014

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir