Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ClearGuard® HD -päätysuojuksen tehokkuuden tuotearviointi

tiistai 5. helmikuuta 2019 päivittänyt: Pursuit Vascular, Inc.
Verenkierron infektioiden arvioimiseksi osallistujilla käyttämällä kahta FDA-hyväksyttyä laitetta: ClearGuard HD -päädyt verrattuna Tego®-liittimeen, jossa on CurosTM for Tego -desinfiointiportin suoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulevaisuuden, klusteri-satunnaistettu, avoin, markkinoiden jälkeinen, vertaileva tehokkuusarviointi, jossa laitokset osallistuvat enintään 13 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1902

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • DaVita Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka dialysoivat keskuslaskimokatetrilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia klooriheksidiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
ClearGuard HD -päätykappale
Laite: ClearGuard HD -päätykappale
ClearGuard HD -päätykorkki eluoi klooriheksidiiniasetaatin hemodialyysikeskukseen
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tego®-liitin CurosTM for Tego -desinfiointiportin suojalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiiviset veriviljelmät (PBC:t) 1 000 keskuslaskimokatetrin (CVC) päivää kohti
Aikaikkuna: 13 kuukauden interventiojakson läpi.

Tämä laskettiin jakamalla PBC:iden kumulatiivinen määrä kumulatiivisella riskiajalla seuraavasti.

National Healthcare Safety Network (NHSN) Center for Disease Control (CDC) 21 päivän avohoidon hemodialyysipotilaiden sääntö on seuraava: PBC katsotaan uudeksi tapahtumaksi ja se lasketaan vain, jos se tapahtui 21 päivää tai kauemmin aiemmin raportoidusta PBC:stä sama potilas; uudet PBC-tapahtumat perustuvat avohoidossa tai yhden kalenteripäivän sisällä sairaalahoidon jälkeen otettuihin veriviljelmiin. PBC:n jälkeen laskettiin lisää samantyyppisiä tapahtumia alkaen 21 päivästä alkuperäisen tapahtuman jälkeen; CVC-päivät laskettiin tälle ajanjaksolle. CVC-päivät laskettiin laskemalla yhteen niiden päivien lukumäärä, jolloin kullakin potilaalla oli riski saada PBC:tä. Tämä analyysi sisälsi kaikki tutkimukseen osallistuneet koehenkilöt, joita ei muuten sensuroitu CVC-päivien laskemiseksi tarkemmin.
13 kuukauden interventiojakson läpi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pursuit Vascular, Inc.

Yhteistyökumppanit

Davita Clinical Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven M Brunelli, MD, MSCE, DaVita Clinical Research / DaVita HealthCare Partners

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLP-0002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ClearGuard HD -päätykappale

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa