Оценка продукта по эффективности торцевой заглушки ClearGuard® HD
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
- Davita Clinical Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, находящиеся на диализе с центральным венозным катетером
Критерий исключения:
- Известная аллергия на хлоргексидин
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход
Заглушка ClearGuard HD
|
Концевой колпачок ClearGuard HD вымывает ацетат хлоргексидина в гемодиализный концентратор.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Разъем Tego® с защитным колпачком CurosTM для дезинфицирующего порта Tego
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительные гемокультуры (ПБК) на 1000 дней использования центрального венозного катетера (ЦВК)
Временное ограничение: В течение 13-месячного интервенционного периода.
|
Это было рассчитано путем деления кумулятивного количества ПБЦ на кумулятивное время риска следующим образом. Правило Национальной сети безопасности здравоохранения (NHSN) Центра контроля заболеваний (CDC) о 21-дневном амбулаторном гемодиализе для пациентов следующее: ПБХ считается новым событием и учитывается, только если оно произошло через 21 день или более после ранее зарегистрированного тот же пациент; новые события ПБЦ основаны на посевах крови, полученных амбулаторно или в течение одного календарного дня после госпитализации. После КПБ подсчитывали дополнительные события того же типа, начиная с 21-го дня после исходного события; CVC-дни подсчитывали в течение этого периода. CVC-дни рассчитывали путем суммирования количества дней, в течение которых каждый пациент находился в группе риска развития ПБЦ. В этот анализ были включены все участвовавшие в исследовании субъекты, которые не подвергались другой цензуре для более точного подсчета CVC-дней. |
В течение 13-месячного интервенционного периода.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Steven M Brunelli, MD, MSCE, DaVita Clinical Research / DaVita HealthCare Partners
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CLP-0002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Заглушка ClearGuard HD
-
Pursuit Vascular, Inc.Fresenius Medical Care North AmericaЗавершенныйТерминальная стадия почечной недостаточности (ESRD)Соединенные Штаты