- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02595164
Yleiset päätöksenteon puutteet itsemurhakäyttäytymisessä ja syömishäiriöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoitus Impulsiivisuus ja sen suhde erilaisiin itsensä vahingoittamiseen, erityisesti itsemurhayrityksiin, on jatkuva tutkimusala, josta on jo paljon keskusteltu. Silti tähän päivään asti suhde on edelleen epäselvä ja hieman hämmentävä. Mahdollisia selityksiä tälle saattaa olla se, että impulsiivisuus on huonosti määritelty käsite, joka johtaa lukuisiin eri tutkimuksissa käyttämiin määritelmiin, ja siitä, että sillä on ominaisuus ja tilanäkökohta. Kliininen kokemus ja teoria johtavat oletukseen, että impulsiivuudella on erittäin tärkeä rooli itsemurhassa. Uudenlainen tutkimus päätöksenteon alalla voisi mahdollisesti johtaa läpimurtoon itsemurhayritysten arvioinnin ja ehkäisyn parantamisessa ja tämän monimutkaisen suhteen oppimisessa.
Pakkomielisten ajattelumallien ja niiden osuuden itsemurhaan tutkiminen on vähemmän näkyvää. Huolimatta tutkimuksen laajuudesta, taustalla olevia mekanismeja tarkasteltaessa on havaittavissa, että sekä impulsiivisuus että pakkomielteinen ajattelu jakavat yhteisiä tekijöitä ja ovat monella tapaa yhteneviä. Erilaisten pakkomielteisten ajattelumallien, kuten itsetuhoisten ajatusten, märehtimisen ja sisäisen äänen ilmentymien yliarvostettujen ideoiden luonteen määrittäminen on ratkaisevan tärkeää kahdesta näkökulmasta: toisaalta oppia lisää eri mallien välisestä suhteesta ja niiden välisestä suhteesta. molemminpuolinen ja itsenäinen vaikutus itsensä vahingoittamiseen. Toisaalta niiden havaitseminen impulsiivisuutta täydentävinä tekijöinä, mikä voi johtaa jälkimmäisen parempaan ymmärtämiseen. Piirreimpulsiivisuuden ja erilaisten pakkomielteisten ajattelumallien välisen vuorovaikutuksen tutkiminen voisi auttaa ymmärtämään paremmin kirjallisuuskatsauksessa käsiteltyä teoreettista kuilua itsemurha-ajatusten ja yrittäjien välillä.
Kirjallisuus on osoittanut, että käyttäytymismallien tarkkaileminen päätöksentekotehtävissä voisi toimia parempana ennustajana itsensä vahingoittamiselle ja itsemurhakäyttäytymiselle verrattuna pelkkään omaan raportointiin. Tutkijoiden tarkoituksena on yrittää löytää korrelaatioita impulsiivisuuden ja pakkomielteisen ajattelun persoonallisuusulottuvuuksien sekä itsetuhoiseen ja itsensä vahingoittamiseen viittaavien käyttäytymismallien välillä. Impulsiivisten ja pakkomielteisten ajattelumallien ja niiden vaikutuksen itsensä vahingoittamiseen "todellisissa" tilanteissa ymmärtäminen voi lisätä ekologista validiteettia ja auttaa tutkimuspäätelmien siirtämisessä kliiniseen ympäristöön.
Tutkijoiden tutkimuksessa rekrytoidaan populaatio, jolla tiedetään olevan sekä impulsiivisuutta että pakkomielteisiä ajattelumalleja, kuten syömishäiriöissä, joissa niiden rinnakkaiselo on todistettu empiirisesti, mutta vuorovaikutuksen luonnetta ei täysin ymmärretä. Syömishäiriöpotilailla on myös suurempi riski yrittää itsemurhaa ja osoittaa itsensä vahingoittavaa käyttäytymistä yleensä verrattuna ei-kliiniseen populaatioon, joten he ovat olennainen ryhmä ehdotetun tutkimuksen kannalta.
Tutkijat ehdottavat, että impulsiivisella käytöksellä ja pakkomielteisillä ajattelumalleilla on negatiivinen vaikutus suorituskykyyn päätöksentekotilanteissa. Kun on taipumusta tehdä huonoja päätöksiä, riski erilaisten itsensä vahingoittamisen toteuttamisesta, mukaan lukien itsetuhokäyttäytyminen ja syömishäiriöt, kasvaa.
Menetelmä:
Osallistujat Tutkijat rekrytoivat 100 osallistujaa naispotilaista, joilla on diagnosoitu syömishäiriö ja itsemurhakäyttäytyminen ja jotka on otettu mielenterveysosastoille yleisissä ja psykiatrisissa sairaaloissa. Diagnoosin tekee sairaalan henkilökunta. Saatuaan lääkintähenkilöstön hyväksynnän osallistujia haastatellaan, jaetaan kyselylomakkeet ja tietokonetehtävät.
Toimenpidetutkimus koostuu kahdesta osasta: aluksi tutkijat tekevät 20 kohteen esitutkimuksen, jonka tarkoituksena on pienentää kyselylomakkeiden kaistanleveyttä. Annettujen kohteiden analyysi ja korrelaatiot osoittavat sopimattomia ja yhteneviä kohteita, jotka poistetaan tutkimuksesta. Tutkimuksen toisessa osassa 100 naista nimetään tutkimukseen. Osallistujille kerrotaan tutkimuksen perusteista ja menettelytavoista sekä neuvotaan allekirjoittamaan tietoinen suostumus (myös alaikäisten vanhempia neuvotaan ja neuvotaan allekirjoittamaan), jossa he ilmaisevat halukkuutensa osallistua. Tämän jälkeen tutkimusryhmä antaa osallistujille haastatteluja, itseraportointikyselyitä ja tietokoneistettuja tehtäviä. Osallistujille selvennetään, että kyselylomakkeet ovat anonyymejä, eikä niissä ole vääriä tai oikeita vastauksia. Tutkimusryhmä haastattelee kyselylomakkeen luonteen mukaisesti osallistujia, jotka eivät fyysisen kuntonsa vuoksi pysty käsittelemään tutkimusvaatimuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Bulimia Nervosan, Anorexia Nervosan psykiatrinen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- BMI < 16
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Impulsiivisia aiheita
Koehenkilöt, joilla on impulsiivisia oireita, käyttäytymistehtävä
|
|
Ei-impulsiiviset aiheet
Koehenkilöt, joilla ei ole impulsiivisia oireita Käyttäytymistehtävä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
impulsiivinen taipumus
Aikaikkuna: koko opintojen päättymisen ajan, noin 1 vuosi
|
tietokoneistettuja tehtäviä
|
koko opintojen päättymisen ajan, noin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
impulsiivisuus itseraportti
Aikaikkuna: koko opintojen päättymisen ajan, noin 1 vuosi
|
kyselylomakkeita
|
koko opintojen päättymisen ajan, noin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yari Gvion, DR, Bar Ilan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-15-2191-EGA-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .