- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02595164
Vanlige beslutningsunderskudd i selvmordsatferd og spiseforstyrrelser
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studiemål impulsivitet og dens relasjon til ulike selvskadingsatferder, spesielt selvmordsforsøk, er et pågående studiefelt som allerede har blitt mye diskutert. Men til denne datoen er forholdet fortsatt uklart og noe forvirrende. Mulige forklaringer på dette kan skyldes det faktum at impulsivitet er et dårlig definert begrep som fører til mange definisjoner brukt av forskjellige studier, og det faktum at det har en egenskap og et tilstandsaspekt. Klinisk erfaring og teori fører til antagelsen om at impulsivitet spiller en svært viktig rolle ved selvmord. Ny forskning innen beslutningstaking kan muligens føre til et gjennombrudd i å forbedre vurdering og forebygging av selvmordsforsøk og lære mer om dette komplekse forholdet.
Studiet av tvangstankemønstre og deres bidrag til selvmord er mindre fremtredende. Til tross for mangelen på omfang i forskning, når man ser på underliggende mekanismer, er det merkbart at både impulsivitet og tvangstanking deler felles faktorer og er kongruente på mange måter. Å bestemme mer om naturen til forskjellige tvangstankemønstre som selvdestruktive tanker, drøvtygging og overvurderte ideer manifestert av en indre stemme er avgjørende fra to synspunkter: på den ene siden å lære mer om forholdet mellom de forskjellige mønstrene, og deres gjensidig og uavhengig effekt på selvskadeadferd. På den annen side, å observere dem som komplementerende faktorer til impulsivitet som kan føre til en bedre forståelse av sistnevnte. Å studere samspillet mellom egenskapsimpulsivitet og ulike tvangstankemønstre kan føre til en bedre forståelse av det teoretiske gapet som diskuteres i litteraturgjennomgangen mellom selvmordstanker og forsøkere.
Litteratur har vist at observasjon av atferdsmønstre i beslutningsoppgaver kan tjene som en bedre prediktor for selvskading og selvmordsatferd, sammenlignet med å kun stole på selvrapportering. Etterforskernes intensjon er å prøve å finne sammenhenger mellom personlighetsdimensjonene til impulsivitet og tvangstanking og spesifikke atferdsmønstre som indikerer suicidal og selvskadeadferd. Å forstå mer om impulsive og tvangstankemønstre og deres effekt på selvskadeadferd i "virkelige" situasjoner kan øke den økologiske gyldigheten og hjelpe til med å eksportere forskningskonklusjoner til en klinisk setting.
Etterforskernes forskning vil rekruttere en populasjon som er kjent for å ha både impulsivitet og tvangstankemønstre, for eksempel i spiseforstyrrelser, der deres sameksistens er bevist empirisk, men naturen til interaksjonen er ikke fullt ut forstått. Individer med spiseforstyrrelser har også høyere risiko for å forsøke selvmord og utvise selvskadeadferd generelt sammenlignet med en ikke-klinisk populasjon, noe som gjør det til en relevant gruppe for den foreslåtte studien.
Etterforskerne foreslår at impulsiv atferd og tvangstankemønstre har en negativ effekt på ytelse i beslutningssituasjoner. Når det er en tendens til å ta dårlige beslutninger, øker risikoen for å utføre ulike former for selvskading, inkludert selvmordsatferd og spiseforstyrrelser.
Metode:
Deltakere Etterforskerne vil rekruttere 100 deltakere fra et utvalg av kvinnelige pasienter, diagnostisert med spiseforstyrrelser og selvmordsatferd, innlagt på mentalhelseavdelinger i generelle og psykiatriske sykehus. Diagnose vil bli stilt av sykehuspersonalet. Etter godkjenning fra det medisinske personalet vil deltakerne bli intervjuet, utlevert spørreskjemaer og datastyrte oppgaver.
Prosedyreforskning vil bestå av to deler: først vil etterforskerne gjennomføre en forundersøkelse på 20 emner som har til hensikt å redusere spørreskjemabåndbredden. Analyse av administrerte elementer og korrelasjoner vil indikere uegnede og kongruente elementer som vil bli fjernet fra forskning. I den andre delen av studien vil 100 kvinnelige deltakere bli nominert til forskning. Deltakerne vil bli orientert om forskningsbegrunnelsen og prosedyren og instruert om å signere et informert samtykke (foreldre til mindreårige vil bli orientert og instruert om å signere også) som indikerer deres vilje til å delta. Etter dette vil deltakerne bli administrert intervjuer, selvrapporterende spørreskjemaer og datastyrte oppgaver av forskerteamet. Det vil bli tydeliggjort for deltakerne at spørreskjemaene er anonyme og at det ikke finnes feil eller riktige svar. Deltakere som ikke er i stand til å håndtere forskningskrav på grunn av sin fysiske tilstand vil bli intervjuet av forskerteamet i henhold til spørreskjemaets art.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Psykiatrisk diagnose av bulimia nervosa, anorexia nervosa
Ekskluderingskriterier:
- BMI < 16
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Impulsive fag
Personer som viser impulsive symptomer. Atferdsoppgave
|
|
Ikke-impulsive fag
Personer som ikke viser impulsive symptomer. Atferdsoppgave
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
impulsiv tendens
Tidsramme: gjennom hele studiet, ca 1 år
|
datastyrte oppgaver
|
gjennom hele studiet, ca 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
impulsivitet selvrapport
Tidsramme: gjennom hele studiet, ca 1 år
|
spørreskjemaer
|
gjennom hele studiet, ca 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Yari Gvion, DR, Bar Ilan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-15-2191-EGA-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .