- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02595164
Powszechne deficyty w podejmowaniu decyzji w zachowaniach samobójczych i zaburzeniach odżywiania
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cel badania Impulsywność i jej związek z różnymi zachowaniami autodestrukcyjnymi, w szczególności z próbami samobójczymi, to dziedzina badań, która została już szeroko omówiona. Jednak do tej pory związek pozostaje niejasny i nieco zagmatwany. Możliwym wyjaśnieniem tego może być fakt, że impulsywność jest pojęciem źle zdefiniowanym, co prowadzi do wielu definicji używanych w różnych badaniach oraz faktem, że ma ona aspekt cechowy i stanowy. Doświadczenie i teoria kliniczna prowadzi do przypuszczenia, że impulsywność odgrywa bardzo ważną rolę w samobójstwie. Nowe badania w dziedzinie podejmowania decyzji mogą prawdopodobnie doprowadzić do przełomu w poprawie oceny i zapobiegania próbom samobójczym oraz lepszego poznania tej złożonej zależności.
Badanie wzorców obsesyjnego myślenia i ich wkładu w samobójstwo jest mniej widoczne. Pomimo braku skali badań, patrząc na leżące u ich podstaw mechanizmy, można zauważyć, że zarówno impulsywność, jak i obsesyjne myślenie mają wspólne czynniki i są zgodne pod wieloma względami. Więcej informacji na temat natury różnych obsesyjnych wzorców myślenia, takich jak myśli autodestrukcyjne, ruminacje i przeceniane idee manifestowane przez wewnętrzny głos, jest kluczowe z dwóch punktów widzenia: z jednej strony poznanie relacji między różnymi wzorcami oraz ich wzajemny i niezależny wpływ na zachowania autodestrukcyjne. Z drugiej strony obserwowanie ich jako czynników uzupełniających impulsywność, które mogą prowadzić do lepszego zrozumienia tej drugiej. Badanie interakcji między impulsywnością cechy a różnymi obsesyjnymi wzorcami myślenia może prowadzić do lepszego zrozumienia teoretycznej luki omawianej w przeglądzie literatury między pomysłodawcami a osobami próbującymi popełnić samobójstwo.
Literatura dowiodła, że obserwacja wzorców zachowań w zadaniach związanych z podejmowaniem decyzji może służyć jako lepszy predyktor samookaleczeń i zachowań samobójczych, w porównaniu z poleganiem wyłącznie na samoopisie. Zamiarem badaczy jest próba znalezienia korelacji między wymiarami osobowości impulsywności i myślenia obsesyjnego a specyficznymi wzorcami zachowań wskazującymi na zachowania samobójcze i samookaleczenia. Lepsze zrozumienie wzorców myślenia impulsywnego i obsesyjnego oraz ich wpływu na zachowania samookaleczające w sytuacjach „prawdziwego życia” może podnieść wartość ekologiczną i pomóc w przeniesieniu wniosków z badań do warunków klinicznych.
Badacze będą rekrutować populację, o której wiadomo, że charakteryzuje się zarówno impulsywnością, jak i obsesyjnymi wzorcami myślenia, takimi jak zaburzenia odżywiania, gdzie ich współistnienie zostało udowodnione empirycznie, ale natura interakcji nie jest w pełni zrozumiała. Osoby z zaburzeniami odżywiania są również bardziej narażone na próby samobójcze i ogólnie wykazują zachowania samookaleczające w porównaniu z populacją niekliniczną, co czyni tę grupę odpowiednią do proponowanego badania.
Badacze sugerują, że impulsywne zachowanie i obsesyjne wzorce myślenia mają negatywny wpływ na wydajność w sytuacjach podejmowania decyzji. Kiedy pojawia się tendencja do podejmowania złych decyzji, wzrasta ryzyko różnych form samouszkodzeń, w tym zachowań samobójczych i zaburzeń odżywiania.
Metoda:
Uczestnicy Badacze zrekrutują 100 uczestników z próby pacjentek z rozpoznaniem zaburzeń odżywiania i zachowań samobójczych, przyjętych na oddziały zdrowia psychicznego w szpitalach ogólnych i psychiatrycznych. Diagnozę postawi personel szpitala. Po uzyskaniu zgody personelu medycznego uczestnicy zostaną przesłuchani, rozdane zostaną kwestionariusze i zadania komputerowe.
Procedura Badanie będzie składało się z dwóch części: najpierw badacze przeprowadzą wstępne badanie na 20 osobach, co ma na celu zmniejszenie przepustowości kwestionariusza. Analiza podanych pozycji i korelacji wskaże na nieodpowiednie i przystające pozycje, które zostaną usunięte z badań. W drugiej części badania zostanie nominowanych do badań 100 uczestniczek. Uczestnicy zostaną poinformowani o przesłankach i procedurze badania oraz poinstruowani o podpisaniu świadomej zgody (rodzice nieletnich również zostaną poinformowani i poinstruowani o podpisaniu) wskazującej na chęć udziału. Następnie uczestnicy będą przeprowadzać wywiady, kwestionariusze samoopisowe i zadania komputerowe przez zespół badawczy. Uczestnikom zostanie wyjaśnione, że kwestionariusze są anonimowe i nie ma złych ani dobrych odpowiedzi. Z osobami, które ze względu na stan fizyczny nie będą w stanie sprostać wymaganiom badawczym, zespół badawczy przeprowadzi wywiad zgodnie z charakterem kwestionariusza.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza psychiatryczna bulimii, jadłowstrętu psychicznego
Kryteria wyłączenia:
- BMI < 16
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przedmioty impulsywne
Osoby wykazujące objawy impulsywne Zadanie behawioralne
|
|
Przedmioty nieimpulsywne
Osoby nie wykazujące objawów impulsywnych Zadanie behawioralne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skłonność impulsywna
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, około 1 roku
|
zadania komputerowe
|
przez cały okres studiów, około 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
samoopis impulsywności
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, około 1 roku
|
kwestionariusze
|
przez cały okres studiów, około 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yari Gvion, DR, Bar Ilan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-15-2191-EGA-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .