- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02595164
Gyakori döntéshozatali hiányosságok az öngyilkos viselkedésben és az étkezési zavarokban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A tanulmány célja Az impulzivitás és kapcsolata a különböző önsértő magatartásokkal, különösen az öngyilkossági kísérletekkel, egy folyamatban lévő kutatási terület, amelyet már széles körben tárgyaltak. A kapcsolat azonban a mai napig tisztázatlan és kissé zavaros. Ennek lehetséges magyarázata az lehet, hogy az impulzivitás egy rosszul definiált fogalom, amihez számos definíciót használnak a különböző tanulmányok, valamint az a tény, hogy van egy vonása és állapota. A klinikai tapasztalatok és elméletek ahhoz a feltételezéshez vezetnek, hogy az impulzivitás nagyon fontos szerepet játszik az öngyilkosságban. A döntéshozatal területén végzett újszerű kutatások áttörést hozhatnak az öngyilkossági kísérletek értékelésének és megelőzésének javításában, valamint ennek az összetett kapcsolatnak a megismerésében.
A rögeszmés gondolkodási minták és az öngyilkossághoz való hozzájárulásuk tanulmányozása kevésbé hangsúlyos. A kutatások nagyságrendjének hiánya ellenére a mögöttes mechanizmusokat vizsgálva észrevehető, hogy mind az impulzivitás, mind a megszállott gondolkodás közös tényezőket tartalmaz, és sok tekintetben egybevágóak. A különböző rögeszmés gondolkodási minták, mint például az önpusztító gondolatok, a kérődzés és a belső hang által megnyilvánuló túlértékelt eszmék természetének pontosabb meghatározása két szempontból is kulcsfontosságú: egyrészt a különböző minták közötti kapcsolat megismerése kölcsönös és független hatás az önsértő magatartásra. Másrészt az impulzivitás kiegészítő tényezőiként való megfigyelése, ami az utóbbi jobb megértéséhez vezethet. A vonásimpulzivitás és a különböző rögeszmés gondolkodási minták közötti kölcsönhatás tanulmányozása elvezethet a szakirodalmi áttekintésben tárgyalt elméleti szakadék jobb megértéséhez az öngyilkossági ötletgazdák és az öngyilkossági kísérletek között.
A szakirodalom bebizonyította, hogy a döntéshozatali feladatok során a viselkedési minták megfigyelése jobb előrejelzőként szolgálhat az önkárosító és öngyilkos magatartásra, mint a pusztán önbevallásra támaszkodva. A kutatók célja, hogy összefüggéseket keressenek az impulzivitás és a rögeszmés gondolkodás személyiségdimenziói, valamint az öngyilkos és önkárosító magatartásra utaló specifikus viselkedési minták között. Az impulzív és rögeszmés gondolkodási minták és azok önkárosító magatartásra gyakorolt hatásának jobb megértése a „valós élet” helyzetekben növelheti az ökológiai érvényességet, és elősegítheti a kutatási következtetések klinikai környezetbe történő exportálását.
A kutatók kutatása olyan populációt fog toborozni, amelyről ismert, hogy impulzivitás és rögeszmés gondolkodási minták egyaránt jellemzőek, mint például az evési zavarok esetében, ahol együttélésük empirikusan bizonyított, de az interakció természete nem teljesen ismert. Az evészavarban szenvedő egyének nagyobb kockázatnak vannak kitéve az öngyilkossági kísérletnek és általában az önkárosító magatartásnak, mint a nem klinikai populációban, így a javasolt vizsgálat releváns csoportja.
A kutatók azt javasolják, hogy az impulzív viselkedés és a megszállott gondolkodási minták negatív hatással vannak a döntéshozatali helyzetekben nyújtott teljesítményre. Ha hajlamosak vagyunk rossz döntéseket hozni, megnő az önkárosító különféle formáinak a kockázata, beleértve az öngyilkos viselkedést és az étkezési zavarokat.
Módszer:
Résztvevők A nyomozók 100 résztvevőt toboroznak olyan női betegek mintájából, akiknél étkezési zavarokkal és öngyilkos viselkedéssel diagnosztizáltak, és akiket általános és pszichiátriai kórházak mentálhigiénés osztályaira vesznek fel. A diagnózist a kórház személyzete fogja felállítani. Az egészségügyi személyzet jóváhagyása után a résztvevőket meghallgatjuk, kérdőíveket és számítógépes feladatokat adunk át.
Az eljárási kutatás két részből áll: először 20 alanyon végeznek előzetes kutatást a kutatók, amelyek célja a kérdőív sávszélességének csökkentése. A beadott tételek elemzése és az összefüggések jelzik az alkalmatlan és egybevágó itemeket, amelyek kikerülnek a kutatásból. A tanulmány második részében 100 női résztvevőt jelölnek ki kutatásra. A résztvevők tájékoztatást kapnak a kutatás indokairól és eljárásáról, valamint utasítják a részvételi hajlandóságukról szóló tájékoztatáson alapuló hozzájárulás aláírására (a kiskorúak szüleit is tájékoztatják és utasítják az aláírásra). Ezt követően a kutatócsoport interjúkat, önbeszámoló kérdőíveket és számítógépes feladatokat ad a résztvevőknek. A résztvevők számára tisztázzuk, hogy a kérdőívek anonim jellegűek, és nincsenek rossz vagy helyes válaszok. Azokat a résztvevőket, akik fizikai állapotukból adódóan nem képesek kezelni a kutatási igényeket, a kutatócsoport a kérdőív jellegének megfelelően megkérdezi.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bulimia Nervosa, Anorexia Nervosa pszichiátriai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- BMI < 16
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Impulzív alanyok
Impulzív tüneteket mutató alanyok Viselkedési feladat
|
|
Nem impulzív alanyok
Alanyok, akik nem mutatnak impulzív tüneteket Viselkedési feladat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
impulzív hajlam
Időkeret: a tanulmány befejezése alatt, körülbelül 1 év
|
számítógépes feladatok
|
a tanulmány befejezése alatt, körülbelül 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
impulzivitás önjelentés
Időkeret: a tanulmány befejezése alatt, körülbelül 1 év
|
kérdőíveket
|
a tanulmány befejezése alatt, körülbelül 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yari Gvion, DR, Bar Ilan University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHEBA-15-2191-EGA-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .