- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02595164
Deficit decisionali comuni nei comportamenti suicidari e nei disturbi alimentari
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Scopo dello studio L'impulsività e la sua relazione con diversi comportamenti autolesivi, in particolare tentativi di suicidio, è un campo di studio in corso che è già stato ampiamente discusso. Tuttavia, fino ad oggi, la relazione rimane poco chiara e alquanto confusa. Possibili spiegazioni per ciò potrebbero essere dovute al fatto che l'impulsività è un concetto mal definito che porta a numerose definizioni utilizzate da diversi studi e al fatto che ha un aspetto di tratto e stato. L'esperienza clinica e la teoria portano a supporre che l'impulsività svolga un ruolo molto importante nel suicidio. Nuove ricerche nel campo del processo decisionale potrebbero portare a una svolta nel miglioramento della valutazione e prevenzione dei tentativi di suicidio e nell'apprendere di più su questa complessa relazione.
Lo studio dei modelli di pensiero ossessivo e del loro contributo al suicidio è meno importante. Nonostante la mancanza di grandezza nella ricerca, quando si osservano i meccanismi sottostanti è evidente che sia l'impulsività che il pensiero ossessivo condividono fattori comuni e sono congruenti in molti modi. Determinare di più sulla natura dei diversi modelli di pensiero ossessivo come i pensieri autodistruttivi, la ruminazione e le idee sopravvalutate manifestate da una voce interiore è cruciale da due punti di vista: da un lato imparare di più sulla relazione tra i diversi modelli e il loro effetto reciproco e indipendente sul comportamento autolesionistico. D'altra parte, osservarli come fattori complementari all'impulsività che possono portare a una migliore comprensione di quest'ultima. Lo studio dell'interazione tra tratto impulsivo e diversi modelli di pensiero ossessivo potrebbe portare a una migliore comprensione del divario teorico discusso nella revisione della letteratura tra ideatori e tentatori di suicidio.
La letteratura ha dimostrato che l'osservazione dei modelli comportamentali nei compiti decisionali potrebbe servire come migliore predittore di autolesionismo e comportamento suicidario, rispetto al fare affidamento esclusivamente sull'autovalutazione. L'intenzione degli investigatori è cercare di trovare correlazioni tra le dimensioni della personalità dell'impulsività e del pensiero ossessivo e modelli comportamentali specifici che indicano comportamenti suicidari e autolesivi. Comprendere di più sui modelli di pensiero impulsivo e ossessivo e sul loro effetto sui comportamenti autolesivi nelle situazioni della "vita reale" può aumentare la validità ecologica e aiutare a esportare le conclusioni della ricerca in un contesto clinico.
La ricerca degli investigatori recluterà una popolazione che è nota per presentare sia impulsività che schemi di pensiero ossessivi, come nei disturbi alimentari, dove la loro coesistenza è stata dimostrata empiricamente ma la natura dell'interazione non è completamente compresa. Gli individui con disturbi alimentari sono anche a più alto rischio di tentare il suicidio e di esibire comportamenti autolesivi in generale rispetto a una popolazione non clinica, rendendolo un gruppo rilevante per lo studio proposto.
Gli investigatori propongono che il comportamento impulsivo e i modelli di pensiero ossessivo abbiano un effetto negativo sulle prestazioni nelle situazioni decisionali. Quando c'è la tendenza a prendere decisioni sbagliate, aumenta il rischio di eseguire diverse forme di autolesionismo, inclusi comportamenti suicidari e disturbi alimentari.
Metodo:
Partecipanti Gli investigatori recluteranno 100 partecipanti da un campione di pazienti di sesso femminile, con diagnosi di disturbi alimentari e comportamento suicidario, ricoverate nei dipartimenti di salute mentale in generale e negli ospedali psichiatrici. La diagnosi sarà effettuata dal personale ospedaliero. Dopo aver ricevuto l'approvazione da parte del personale medico, i partecipanti saranno intervistati, questionari consegnati e compiti computerizzati.
Procedura La ricerca sarà composta da due parti: inizialmente i ricercatori condurranno una ricerca preliminare su 20 soggetti che ha lo scopo di ridurre la larghezza di banda del questionario. L'analisi degli item somministrati e le correlazioni indicheranno item non idonei e congruenti che verranno rimossi dalla ricerca. Nella seconda parte dello studio 100 partecipanti donne saranno nominate per la ricerca. I partecipanti saranno informati sulla logica e sulla procedura della ricerca e istruiti a firmare un consenso informato (anche i genitori di minori saranno informati e istruiti a firmare) indicando la loro disponibilità a partecipare. Successivamente ai partecipanti verranno somministrate interviste, questionari di autovalutazione e compiti computerizzati dal gruppo di ricerca. Sarà chiarito ai partecipanti che i questionari sono anonimi e non ci sono risposte sbagliate o giuste. I partecipanti che non sono in grado di gestire le richieste di ricerca a causa delle loro condizioni fisiche saranno intervistati dal gruppo di ricerca in base alla natura del questionario.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eitan Gur, MD
- Numero di telefono: +972-3-5305105
- Email: eitan.gur@sheba.health.gov.il
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eran Saghiv, MA
- Numero di telefono: +972544860871
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi psichiatrica di bulimia nervosa, anoressia nervosa
Criteri di esclusione:
- IMC < 16
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Soggetti impulsivi
Soggetti che presentano sintomi impulsivi Compito comportamentale
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Soggetti non impulsivi
Soggetti che non presentano sintomi impulsivi Compito comportamentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tendenza impulsiva
Lasso di tempo: durante il completamento degli studi, circa 1 anno
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compiti informatizzati
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durante il completamento degli studi, circa 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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autovalutazione dell'impulsività
Lasso di tempo: durante il completamento degli studi, circa 1 anno
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questionari
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durante il completamento degli studi, circa 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Yari Gvion, DR, Bar Ilan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-15-2191-EGA-CTIL
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