- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02595164
Déficits communs de prise de décision dans les comportements suicidaires et les troubles de l'alimentation
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Objectif de l'étude L'impulsivité et sa relation avec différents comportements d'automutilation, en particulier les tentatives de suicide, est un domaine d'étude en cours qui a déjà été largement discuté. Pourtant, à ce jour, la relation reste floue et quelque peu confuse. Les explications possibles à cela pourraient être dues au fait que l'impulsivité est un concept mal défini conduisant à de nombreuses définitions utilisées par différentes études et au fait qu'elle a un aspect de trait et d'état. L'expérience clinique et la théorie conduisent à l'hypothèse que l'impulsivité joue un rôle très important dans le suicide. De nouvelles recherches dans le domaine de la prise de décision pourraient éventuellement conduire à une percée dans l'amélioration de l'évaluation et de la prévention des tentatives de suicide et dans l'apprentissage de cette relation complexe.
L'étude des modes de pensée obsessionnels et de leur contribution au suicide est moins importante. Malgré le manque d'ampleur de la recherche, lorsque l'on examine les mécanismes sous-jacents, on remarque que l'impulsivité et la pensée obsessionnelle partagent des facteurs communs et sont congruentes à bien des égards. En savoir plus sur la nature des différents schémas de pensée obsessionnelle tels que les pensées autodestructrices, la rumination et les idées surévaluées manifestées par une voix intérieure est crucial de deux points de vue : d'une part, en apprendre davantage sur la relation entre les différents schémas, et leur effet mutuel et indépendant sur le comportement d'automutilation. D'autre part, les observer comme des facteurs complémentaires à l'impulsivité pouvant conduire à une meilleure compréhension de celle-ci. L'étude de l'interaction entre l'impulsivité des traits et différents schémas de pensée obsessionnelle pourrait conduire à une meilleure compréhension de l'écart théorique discuté dans la revue de la littérature entre les idéateurs suicidaires et les tentateurs.
La littérature a prouvé que l'observation des modèles de comportement dans les tâches de prise de décision pourrait servir de meilleur prédicteur de l'automutilation et du comportement suicidaire, par rapport au fait de se fier uniquement à l'auto-déclaration. L'intention des enquêteurs est d'essayer de trouver des corrélations entre les dimensions de la personnalité de l'impulsivité et de la pensée obsessionnelle et des modèles de comportement spécifiques indiquant un comportement suicidaire et autodestructeur. Mieux comprendre les schémas de pensée impulsifs et obsessionnels et leurs effets sur les comportements d'automutilation dans des situations de la "vie réelle" peut augmenter la validité écologique et aider à exporter les conclusions de la recherche vers un cadre clinique.
La recherche des enquêteurs recrutera une population connue pour présenter à la fois des schémas d'impulsivité et de pensée obsessionnelle, comme dans les troubles de l'alimentation, où leur coexistence a été prouvée empiriquement, mais la nature de l'interaction n'est pas entièrement comprise. Les personnes souffrant de troubles de l'alimentation sont également plus à risque de tenter de se suicider et de présenter des comportements d'automutilation en général par rapport à une population non clinique, ce qui en fait un groupe pertinent pour l'étude proposée.
Les chercheurs proposent que le comportement impulsif et les schémas de pensée obsessionnels ont un effet négatif sur la performance dans les situations de prise de décision. Lorsqu'il y a une tendance à prendre de mauvaises décisions, le risque d'exécuter différentes formes d'automutilation augmente, y compris les comportements suicidaires et les troubles de l'alimentation.
Méthode:
Participants Les enquêteurs recruteront 100 participants à partir d'un échantillon de patientes, diagnostiquées avec des troubles de l'alimentation et des comportements suicidaires, admises dans les services de santé mentale des hôpitaux généraux et psychiatriques. Le diagnostic sera fait par le personnel hospitalier. Après avoir reçu l'approbation du personnel médical, les participants seront interrogés, se verront remettre des questionnaires et des tâches informatisées.
Procédure La recherche comprendra deux parties : dans un premier temps, les enquêteurs mèneront une recherche préliminaire sur 20 sujets qui vise à réduire la bande passante du questionnaire. L'analyse des items administrés et des corrélations indiquera les items inadaptés et congruents qui seront retirés de la recherche. Dans la deuxième partie de l'étude, 100 participantes seront nommées pour la recherche. Les participants seront informés de la justification et de la procédure de la recherche et invités à signer un consentement éclairé (les parents de mineurs seront informés et invités à signer également) indiquant leur volonté de participer. Suite à cela, les participants se verront administrer des entretiens, des questionnaires d'auto-évaluation et des tâches informatisées par l'équipe de recherche. Il sera précisé aux participants que les questionnaires sont anonymes et qu'il n'y a pas de bonnes ou de mauvaises réponses. Les participants qui ne sont pas en mesure de répondre aux demandes de recherche en raison de leur condition physique seront interrogés par l'équipe de recherche conformément à la nature du questionnaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic psychiatrique de la boulimie nerveuse, de l'anorexie nerveuse
Critère d'exclusion:
- IMC < 16
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sujets impulsifs
Sujets présentant des symptômes impulsifs Tâche comportementale
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Sujets non impulsifs
Sujets qui ne présentent pas de symptômes impulsifs Tâche comportementale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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tendance impulsive
Délai: tout au long de la fin des études, environ 1 an
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tâches informatisées
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tout au long de la fin des études, environ 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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auto rapport d'impulsivité
Délai: tout au long de la fin des études, environ 1 an
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des questionnaires
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tout au long de la fin des études, environ 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yari Gvion, DR, Bar Ilan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-15-2191-EGA-CTIL
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