- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02595164
Gemeenschappelijke besluitvormingstekorten bij suïcidaal gedrag en eetstoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Doel van het onderzoek Impulsiviteit en de relatie ervan met verschillende vormen van zelfbeschadiging, met name suïcidale pogingen, is een doorlopend onderzoeksgebied waarover al veel is gesproken. Maar tot op heden blijft de relatie onduidelijk en enigszins verwarrend. Mogelijke verklaringen hiervoor kunnen te wijten zijn aan het feit dat impulsiviteit een slecht gedefinieerd concept is dat leidt tot talloze definities die door verschillende onderzoeken worden gebruikt en het feit dat het een eigenschap en statusaspect heeft. Klinische ervaring en theorie leiden tot de veronderstelling dat impulsiviteit een zeer belangrijke rol speelt bij zelfmoord. Nieuw onderzoek op het gebied van besluitvorming zou mogelijk kunnen leiden tot een doorbraak in het verbeteren van de beoordeling en preventie van zelfmoordpogingen en het leren van meer van deze complexe relatie.
De studie van obsessieve denkpatronen en hun bijdrage aan zelfmoord is minder prominent aanwezig. Ondanks het gebrek aan omvang in onderzoek, valt het bij het kijken naar onderliggende mechanismen op dat zowel impulsiviteit als obsessief denken gemeenschappelijke factoren hebben en in veel opzichten congruent zijn. Meer te weten komen over de aard van verschillende obsessieve denkpatronen zoals zelfdestructieve gedachten, gepieker en overgewaardeerde ideeën gemanifesteerd door een innerlijke stem is cruciaal vanuit twee gezichtspunten: enerzijds meer leren over de relatie tussen de verschillende patronen, en hun wederzijds en onafhankelijk effect op zelfbeschadigend gedrag. Aan de andere kant, door ze te observeren als aanvullende factoren voor impulsiviteit, wat kan leiden tot een beter begrip van de laatste. Het bestuderen van de interactie tussen eigenschapimpulsiviteit en verschillende obsessieve denkpatronen zou kunnen leiden tot een beter begrip van de theoretische kloof die in het literatuuronderzoek is besproken tussen suïcidale ideatoren en suïcidepogingen.
Literatuur heeft bewezen dat het observeren van gedragspatronen bij besluitvormingstaken een betere voorspeller zou kunnen zijn voor zelfbeschadiging en suïcidaal gedrag, in vergelijking met alleen vertrouwen op zelfrapportage. Het is de bedoeling van de onderzoeker om te proberen correlaties te vinden tussen de persoonlijkheidsdimensies van impulsiviteit en obsessief denken en specifieke gedragspatronen die duiden op suïcidaal en zelfbeschadigend gedrag. Meer inzicht in impulsieve en obsessieve denkpatronen en hun effect op zelfbeschadigend gedrag in 'echte' situaties kan de ecologische validiteit vergroten en helpen bij het exporteren van onderzoeksconclusies naar een klinische setting.
Het onderzoek van de onderzoekers zal een populatie rekruteren waarvan bekend is dat ze zowel impulsiviteit als obsessieve denkpatronen vertonen, zoals bij eetstoornissen, waar hun coëxistentie empirisch is bewezen, maar de aard van de interactie niet volledig wordt begrepen. Personen met een eetstoornis lopen ook een hoger risico op zelfmoordpogingen en het vertonen van zelfbeschadigend gedrag in het algemeen in vergelijking met een niet-klinische populatie, waardoor het een relevante groep is voor het voorgestelde onderzoek.
De onderzoekers stellen dat impulsief gedrag en obsessieve denkpatronen een negatief effect hebben op de prestaties in besluitvormingssituaties. Wanneer er een neiging is om slechte beslissingen te nemen, neemt het risico op het uitvoeren van verschillende vormen van zelfbeschadiging toe, waaronder suïcidaal gedrag en eetstoornissen.
Methode:
Deelnemers De onderzoekers zullen 100 deelnemers rekruteren uit een steekproef van vrouwelijke patiënten, gediagnosticeerd met eetstoornissen en suïcidaal gedrag, opgenomen in afdelingen voor geestelijke gezondheidszorg in algemene en psychiatrische ziekenhuizen. De diagnose wordt gesteld door het ziekenhuispersoneel. Na goedkeuring van de medische staf zullen de deelnemers worden geïnterviewd, vragenlijsten worden overhandigd en geautomatiseerde taken worden uitgevoerd.
Procedure Het onderzoek zal uit twee delen bestaan: in eerste instantie zullen onderzoekers een vooronderzoek doen bij 20 proefpersonen om de bandbreedte van de vragenlijst te verkleinen. Analyse van de items die zijn afgenomen en correlaties zullen aangeven welke ongeschikte en congruente items uit het onderzoek zullen worden verwijderd. In het tweede deel van het onderzoek worden 100 vrouwelijke deelnemers genomineerd voor onderzoek. Deelnemers worden geïnformeerd over de grondgedachte en procedure van het onderzoek en geïnstrueerd om een geïnformeerde toestemming te ondertekenen (ouders van minderjarigen zullen ook worden geïnformeerd en geïnstrueerd om te ondertekenen), waarmee zij hun bereidheid om deel te nemen aangeven. Hierna krijgen de deelnemers interviews, zelfrapportagevragenlijsten en geautomatiseerde taken van het onderzoeksteam. Aan de deelnemers wordt duidelijk gemaakt dat vragenlijsten anoniem zijn en dat er geen foute of juiste antwoorden zijn. Deelnemers die vanwege hun lichamelijke conditie niet aan de onderzoekseisen kunnen voldoen, zullen door het onderzoeksteam worden geïnterviewd in overeenstemming met de aard van de vragenlijst.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Psychiatrische diagnose van boulimia nervosa, anorexia nervosa
Uitsluitingscriteria:
- BMI < 16
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Impulsieve onderwerpen
Onderwerpen die impulsieve symptomen vertonen Gedragstaak
|
|
Niet-impulsieve onderwerpen
Proefpersonen die geen impulsieve symptomen vertonen Gedragstaak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
impulsieve neiging
Tijdsspanne: gedurende de voltooiing van de studie, ongeveer 1 jaar
|
computergestuurde taken
|
gedurende de voltooiing van de studie, ongeveer 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
impulsiviteit zelfrapportage
Tijdsspanne: gedurende de voltooiing van de studie, ongeveer 1 jaar
|
vragenlijsten
|
gedurende de voltooiing van de studie, ongeveer 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Yari Gvion, DR, Bar Ilan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-15-2191-EGA-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .