- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02595164
Распространенные нарушения принятия решений при суицидальном поведении и расстройствах пищевого поведения
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель исследования. Импульсивность и ее связь с различными формами самоповреждения, в частности с суицидальными попытками, является продолжающейся областью исследований, которая уже широко обсуждалась. Тем не менее, по сей день отношения остаются неясными и несколько запутанными. Возможные объяснения этого могут быть связаны с тем фактом, что импульсивность является нечетко определенным понятием, что приводит к многочисленным определениям, используемым в различных исследованиях, и тем фактом, что она имеет аспект черты и состояния. Клинический опыт и теория приводят к предположению, что импульсивность играет очень важную роль в суициде. Новые исследования в области принятия решений могут привести к прорыву в улучшении оценки и предотвращения попыток самоубийства и более глубоком изучении этой сложной взаимосвязи.
Изучение моделей навязчивого мышления и их вклада в суицид менее заметно. Несмотря на недостаток масштабов исследований, при рассмотрении лежащих в их основе механизмов становится заметным, что как импульсивность, так и навязчивое мышление имеют общие факторы и во многом совпадают. Узнать больше о природе различных паттернов навязчивого мышления, таких как саморазрушительные мысли, размышления и сверхценные идеи, проявляемые внутренним голосом, крайне важно с двух точек зрения: с одной стороны, узнать больше о взаимосвязи между различными паттернами и их взаимное и независимое влияние на самоповреждающее поведение. С другой стороны, наблюдение за ними как за факторами, дополняющими импульсивность, может привести к лучшему пониманию последней. Изучение взаимодействия между чертой импульсивности и различными моделями обсессивного мышления может привести к лучшему пониманию теоретического разрыва, обсуждаемого в обзоре литературы, между инициаторами суицидальных идей и попытками.
Литература доказала, что наблюдение за поведенческими моделями в задачах принятия решений может служить лучшим предиктором членовредительства и суицидального поведения по сравнению с тем, чтобы полагаться исключительно на самоотчет. Намерение исследователей состоит в том, чтобы попытаться найти корреляции между личностными аспектами импульсивности и навязчивого мышления и конкретными поведенческими паттернами, указывающими на суицидальное поведение и поведение с причинением себе вреда. Более глубокое понимание импульсивных и навязчивых моделей мышления и их влияния на самоповреждающее поведение в ситуациях «реальной жизни» может повысить экологическую достоверность и помочь в переносе результатов исследований в клинические условия.
В исследовании исследователей будет задействована популяция, которая, как известно, характеризуется как импульсивными, так и навязчивыми моделями мышления, такими как расстройства пищевого поведения, где их сосуществование было доказано эмпирически, но природа взаимодействия не полностью понятна. Люди с расстройствами пищевого поведения также подвержены более высокому риску попыток самоубийства и проявления самоповреждающего поведения в целом по сравнению с неклинической популяцией, что делает эту группу релевантной для предлагаемого исследования.
Исследователи предполагают, что импульсивное поведение и модели навязчивого мышления отрицательно сказываются на производительности в ситуациях принятия решений. Когда есть склонность принимать плохие решения, возрастает риск причинения себе вреда в различных формах, включая суицидальное поведение и расстройства пищевого поведения.
Метод:
Участники Исследователи наберут 100 участников из выборки пациентов женского пола с диагнозом расстройства пищевого поведения и суицидального поведения, поступивших в отделения психического здоровья общих и психиатрических больниц. Диагноз будет поставлен персоналом больницы. После согласования с медперсоналом участники будут опрошены, им будут вручены анкеты и компьютеризированные задания.
Процедура Исследование будет состоять из двух частей: сначала исследователи проведут предварительное исследование по 20 субъектам, которое призвано уменьшить пропускную способность анкеты. Анализ введенных элементов и корреляций укажет на неподходящие и совпадающие элементы, которые будут удалены из исследования. Во второй части исследования для участия в исследовании будут номинированы 100 участниц женского пола. Участники будут проинформированы об обосновании и процедуре исследования и проинструктированы подписать информированное согласие (родители несовершеннолетних также будут проинформированы и проинструктированы подписать), указывающее на их готовность участвовать. После этого исследовательская группа проведет с участниками интервью, анкеты для самоотчетов и компьютеризированные задания. Участникам будет разъяснено, что анкеты являются анонимными и в них нет неправильных или правильных ответов. Участники, которые не могут справиться с требованиями исследования из-за своего физического состояния, будут опрошены исследовательской группой в соответствии с характером анкеты.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Психиатрическая диагностика нервной булимии, нервной анорексии
Критерий исключения:
- ИМТ < 16
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Импульсивные субъекты
Субъекты с импульсивными симптомами. Поведенческое задание.
|
Неимпульсивные предметы
Субъекты, не проявляющие импульсивных симптомов. Поведенческое задание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
импульсивная тенденция
Временное ограничение: на протяжении всего обучения, примерно 1 год
|
компьютеризированные задачи
|
на протяжении всего обучения, примерно 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
самоотчет об импульсивности
Временное ограничение: на протяжении всего обучения, примерно 1 год
|
анкеты
|
на протяжении всего обучения, примерно 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Yari Gvion, DR, Bar Ilan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-15-2191-EGA-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .