- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02595164
Vanligt beslutsfattande underskott i suicidalt beteende och ätstörningar
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Mål för studien impulsivitet och dess relation till olika självskadebeteenden, särskilt självmordsförsök, är ett pågående studieområde som redan har diskuterats flitigt. Ändå är förhållandet fortfarande oklart och något förvirrande. Möjliga förklaringar till detta kan bero på det faktum att impulsivitet är ett dåligt definierat begrepp som leder till många definitioner som används av olika studier och det faktum att det har en egenskap och tillståndsaspekt. Klinisk erfarenhet och teori leder till antagandet att impulsivitet spelar en mycket viktig roll vid självmord. Ny forskning inom området beslutsfattande kan möjligen leda till ett genombrott för att förbättra bedömning och förebyggande av självmordsförsök och lära sig mer om detta komplexa förhållande.
Studiet av tvångsmässiga tankemönster och deras bidrag till självmord är mindre framträdande. Trots bristen på omfattning i forskningen, när man tittar på underliggande mekanismer märks det att både impulsivitet och tvångstänkande delar gemensamma faktorer och är kongruenta på många sätt. Att ta reda på mer om karaktären hos olika tvångsmässiga tankemönster såsom självdestruktiva tankar, idisslande och övervärderade idéer som manifesteras av en inre röst är avgörande ur två synvinklar: å ena sidan lära sig mer om relationen mellan de olika mönstren och deras ömsesidig och oberoende effekt på självskadebeteende. Å andra sidan, att observera dem som kompletterande faktorer till impulsivitet, vilket kan leda till en bättre förståelse av det senare. Att studera interaktionen mellan egenskapsimpulsivitet och olika tvångsmässiga tankemönster skulle kunna leda till en bättre förståelse av den teoretiska klyftan som diskuteras i litteraturöversikten mellan självmordstankare och -försökare.
Litteratur har visat att observation av beteendemönster i beslutsfattande uppgifter kan fungera som en bättre prediktor för självskada och suicidalt beteende, jämfört med att enbart förlita sig på självrapportering. Utredarnas avsikt är att försöka hitta samband mellan personlighetsdimensionerna av impulsivitet och tvångstänkande och specifika beteendemönster som indikerar suicidalt och självskadebeteende. Att förstå mer om impulsiva och tvångsmässiga tankemönster och deras effekt på självskadebeteenden i "verkliga livet"-situationer kan höja den ekologiska giltigheten och hjälpa till att exportera forskningsslutsatser till en klinisk miljö.
Utredarnas forskning kommer att rekrytera en befolkning som är känd för att uppvisa både impulsivitet och tvångsmässiga tankemönster, såsom i ätstörningar, där deras samexistens har bevisats empiriskt men inte helt förstådd karaktären av interaktionen. Ätstörningsindivider löper också högre risk att försöka självmord och uppvisa självskadebeteenden i allmänhet jämfört med en icke-klinisk population, vilket gör den till en relevant grupp för den föreslagna studien.
Utredarna föreslår att impulsivt beteende och tvångsmässiga tankemönster har en negativ effekt på prestation i beslutsfattande situationer. När det finns en tendens att fatta dåliga beslut ökar risken för att utföra olika former av självskador, inklusive suicidalt beteende och ätstörningar.
Metod:
Deltagare Utredarna kommer att rekrytera 100 deltagare från ett urval av kvinnliga patienter, diagnostiserade med ätstörningar och självmordsbeteende, inlagda på mentalvårdsavdelningar på allmänna och psykiatriska sjukhus. Diagnos kommer att ställas av sjukhuspersonalen. Efter godkännande från sjukvårdspersonalen kommer deltagarna att intervjuas, lämna enkäter och datoriserade uppgifter.
Procedur Forskning kommer att bestå av två delar: till en början kommer utredarna att genomföra en preliminär forskning på 20 ämnen som är avsedd att minska enkätens bandbredd. Analys av poster som administreras och korrelationer kommer att indikera olämpliga och kongruenta poster som kommer att tas bort från forskningen. I den andra delen av studien kommer 100 kvinnliga deltagare att nomineras för forskning. Deltagarna kommer att informeras om forskningsrationalen och förfarandet och instrueras att underteckna ett informerat samtycke (föräldrar till minderåriga kommer att informeras och instrueras att underteckna också) som anger deras vilja att delta. Efter detta kommer deltagarna att administreras intervjuer, självrapporterande frågeformulär och datoriserade uppgifter av forskargruppen. Det kommer att förtydligas för deltagarna att frågeformulären är anonyma och att det inte finns några felaktiga eller rätta svar. Deltagare som inte kan hantera forskningskrav på grund av sitt fysiska tillstånd kommer att intervjuas av forskargruppen i enlighet med frågeformulärets karaktär.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Psykiatrisk diagnos av bulimia nervosa, anorexia nervosa
Exklusions kriterier:
- BMI <16
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Impulsiva ämnen
Försökspersoner som uppvisar impulsiva symtom Beteendeuppgift
|
|
Icke-impulsiva ämnen
Ämnen som inte uppvisar impulsiva symtom Beteendeuppgift
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
impulsiv tendens
Tidsram: under hela studiens slutförande, cirka 1 år
|
datoriserade uppgifter
|
under hela studiens slutförande, cirka 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
självrapportering av impulsivitet
Tidsram: under hela studiens slutförande, cirka 1 år
|
frågeformulär
|
under hela studiens slutförande, cirka 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Yari Gvion, DR, Bar Ilan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-15-2191-EGA-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .