- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02596386
Syljen kaliumtasojen tutkiminen ESRD-potilailla
Dialyysipotilaat saavat yleensä 3 hoitoa viikossa joka toinen päivä lähes 3 päivän tauolla viikonloppuisin. Tämän tauon jälkeen ja ennen viikon ensimmäistä dialyysiä seerumin kaliumtason odotetaan olevan maksimi.
Osallistujat rekrytoidaan Hadassah Ein Kerem -sairaalan dialyysiklinikalta. Tutkimusryhmä tapaa henkilökohtaisesti osallistumiskriteerit f vastaavat potilaat ja kysyy, haluavatko he osallistua.
Jokaiselle halukkaalle osallistujalle suoritetaan sialometria ja verta otetaan dialyysiliitännöistä CBC:tä ja biokemiaa varten perustason määrittämiseksi.
Tutkimusmittaukset eli sialometria ja syljen kerääminen sekä verikoe otetaan ennen dialyysin aloittamista.
Verikokeet tehdään Hadassahin sairaalan laboratorioiden kautta. Sylkianalyysi tehdään professori Doron Aframianin tutkimuslaboratoriossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esidialyysiä edeltävä seerumin kaliumtaso on yli 5 mmol/l.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
Potilaat, joilla on diagnosoitu sylkirauhasten patologia, kuten Sjogrenin oireyhtymä, sialoosi, sialadeniitti.
Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin sädehoitoa pään ja kaulan alueelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kaliumtaso syljessä
Jokainen halukas osallistuja käy läpi sialometrian
|
kaliumin arviointi
|
|
verikoe
Dialyysiliitännöistä otetaan verta biokemiaa varten kaliumtason arvioimiseksi
|
kaliumin arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kaliumtaso syljessä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
Normaali veren biokemia
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Doron J Aframian, MD,PhD, Hadassah Medical Organization
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Seethalakshmi C, Koteeswaran D, Chiranjeevi V. Correlation of Serum and Salivary Biochemical Parameters in end Stage Renal Disease Patients Undergoing Hemodialysis in Pre and Post-Dialysis State. J Clin Diagn Res. 2014 Dec;8(12):CC12-4. doi: 10.7860/JCDR/2014/10404.5306. Epub 2014 Dec 5.
- Davidovich E, Davidovits M, Peretz B, Shapira J, Aframian DJ. Elevated salivary potassium in paediatric CKD patients, a novel excretion pathway. Nephrol Dial Transplant. 2011 May;26(5):1541-6. doi: 10.1093/ndt/gfq587. Epub 2010 Oct 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- k001.HMO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .