- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02596386
Исследование уровня калия в слюне у пациентов с тХПН
Диализные пациенты обычно проходят 3 процедуры в неделю через день с почти 3-дневным перерывом в выходные дни. Ожидается, что после этого перерыва и до первого диализа на неделе уровень калия в сыворотке будет максимальным.
Участники будут набраны из клиники диализа в больнице Хадасса Эйн Керем. Исследовательская группа лично встречалась с пациентами, отвечающими критериям включения f, и спрашивала, желают ли они участвовать.
Каждый желающий участник пройдет сиалометрию, и кровь будет взята из соединений для диализа для общего анализа крови и биохимии, чтобы установить базовый уровень.
Измерения исследования, а именно сиалометрия и сбор слюны, а также анализ крови, будут проводиться до начала диализа.
Анализы крови будут проводиться в лабораториях больницы «Хадасса». Анализ слюны будет сделан в исследовательской лаборатории профессора Дорона Афрамяна.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Представьте уровень калия в сыворотке до диализа более 5 ммоль/л.
Критерий исключения:
- Беременность
Пациенты с диагностированной патологией слюнных желез, такой как синдром Шегрена, сиалоз, сиалоаденит.
Пациенты, ранее получавшие лучевую терапию на область головы и шеи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
уровень калия в слюне
Каждый желающий участник пройдет сиалометрию
|
оценка калия
|
анализ крови
кровь будет взята из соединений диализа для биохимии для оценки уровня калия
|
оценка калия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
уровень калия в слюне
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Стандартная биохимия крови
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Doron J Aframian, MD,PhD, Hadassah Medical Organization
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Seethalakshmi C, Koteeswaran D, Chiranjeevi V. Correlation of Serum and Salivary Biochemical Parameters in end Stage Renal Disease Patients Undergoing Hemodialysis in Pre and Post-Dialysis State. J Clin Diagn Res. 2014 Dec;8(12):CC12-4. doi: 10.7860/JCDR/2014/10404.5306. Epub 2014 Dec 5.
- Davidovich E, Davidovits M, Peretz B, Shapira J, Aframian DJ. Elevated salivary potassium in paediatric CKD patients, a novel excretion pathway. Nephrol Dial Transplant. 2011 May;26(5):1541-6. doi: 10.1093/ndt/gfq587. Epub 2010 Oct 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- k001.HMO-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ТХПН
-
FibroGenAstraZenecaЗавершенныйАнемия, связанная с терминальной стадией почечной недостаточности (ESRD)Соединенные Штаты
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйТерминальная стадия почечной недостаточности (ESRD)Франция
-
Iperboreal Pharma SrlЕще не набираютТерминальная стадия почечной недостаточности (ESRD)
-
Medical Components, Inc dba MedCompОтозванТерминальная стадия почечной недостаточности (ESRD)Нидерланды, Бельгия, Соединенное Королевство
-
University of Missouri-ColumbiaDialysis Clinic, Inc.; Nipro Medical CorporationЗавершенныйТерминальная стадия почечной недостаточности (ESRD)Соединенные Штаты
-
Pursuit Vascular, Inc.Davita Clinical ResearchЗавершенныйТерминальная стадия почечной недостаточности (ESRD)Соединенные Штаты
-
Baxter Healthcare CorporationGambro Lundia ABЗавершенныйТерминальная стадия почечной недостаточности (ESRD)Франция
-
Cedars-Sinai Medical CenterЗавершенныйТерминальная стадия почечной недостаточности (ESRD)Соединенные Штаты
-
University of CincinnatiNovartisЗавершенныйТерминальная стадия почечной недостаточности (ESRD)Соединенные Штаты
-
Pursuit Vascular, Inc.Fresenius Medical Care North AmericaЗавершенныйТерминальная стадия почечной недостаточности (ESRD)Соединенные Штаты