- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02596386
Undersökning av kaliumnivåer i saliv hos ESRD-patienter
Dialyspatienter genomgår vanligtvis 3 behandlingar i veckan varannan dag med nästan 3 dagars mellanrum under helgen. Efter detta gap och före veckans första dialys förväntas serumnivån av kalium vara maximal.
Deltagare kommer att rekryteras från dialyskliniken på Hadassah Ein Kerem Hospital. Forskargruppen skulle personligen möta de patienter som svarar på inklusionskriterier f och fråga om de vill delta.
Varje villig deltagare kommer att genomgå sialometri och blod kommer att tas från dialysanslutningarna för CBC och Biokemi för att fastställa en baslinje.
Studiemätningarna, nämligen sialometri och uppsamling av saliv samt blodprov kommer att tas innan dialysen påbörjas.
Blodprov kommer att göras via laboratorierna på Hadassah sjukhuset. Salivanalys kommer att göras i professor Doron Aframians forskningslabb.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Presentera en predialys serumkaliumnivå över 5 mmol/L.
Exklusions kriterier:
- Graviditet
Patienter diagnostiserade med en patologi i spottkörtlarna såsom Sjögrens syndrom, Sialos, Sialadenit.
Patienter som tidigare fått strålbehandling mot huvud-halsregionen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kaliumnivån i saliven
Varje villig deltagare kommer att genomgå Sialometri
|
kaliumutvärdering
|
|
blodprov
blod kommer att tas från dialysanslutningarna för Biokemi för utvärdering av kaliumnivån
|
kaliumutvärdering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kaliumnivån i saliven
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
|
Standardbiokemi av blod
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Doron J Aframian, MD,PhD, Hadassah Medical Organization
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Seethalakshmi C, Koteeswaran D, Chiranjeevi V. Correlation of Serum and Salivary Biochemical Parameters in end Stage Renal Disease Patients Undergoing Hemodialysis in Pre and Post-Dialysis State. J Clin Diagn Res. 2014 Dec;8(12):CC12-4. doi: 10.7860/JCDR/2014/10404.5306. Epub 2014 Dec 5.
- Davidovich E, Davidovits M, Peretz B, Shapira J, Aframian DJ. Elevated salivary potassium in paediatric CKD patients, a novel excretion pathway. Nephrol Dial Transplant. 2011 May;26(5):1541-6. doi: 10.1093/ndt/gfq587. Epub 2010 Oct 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- k001.HMO-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .