- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02596386
Esame dei livelli di potassio nella saliva nei pazienti con ESRD
I pazienti in dialisi in genere vengono sottoposti a 3 trattamenti a settimana a giorni alterni con un intervallo di quasi 3 giorni durante il fine settimana. Dopo questo intervallo e prima della prima dialisi della settimana, il livello sierico di potassio dovrebbe essere massimo.
I partecipanti saranno reclutati dalla clinica di dialisi dell'ospedale Hadassah Ein Kerem. Il gruppo di ricerca incontrerà personalmente i pazienti che rispondono ai criteri di inclusione f e chiederà se desiderano partecipare.
Ogni partecipante disponibile sarà sottoposto a scialometria e il sangue verrà prelevato dalle connessioni di dialisi per CBC e biochimica per stabilire una linea di base.
Le misurazioni dello studio, vale a dire la scialometria e la raccolta della saliva, nonché l'analisi del sangue, verranno effettuate prima dell'inizio della dialisi.
Gli esami del sangue verranno effettuati tramite i laboratori dell'ospedale Hadassah. L'analisi della saliva sarà effettuata nel laboratorio di ricerca del Prof. Doron Aframian.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presentare un livello di potassio sierico pre-dialisi superiore a 5 mmol/L.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
Pazienti con diagnosi di patologia delle ghiandole salivari come sindrome di Sjogren, scialosi, scialoadenite.
Pazienti che hanno ricevuto una precedente radioterapia nella regione della testa e del collo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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livello di potassio nella saliva
Ogni partecipante volenteroso verrà sottoposto a scialometria
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valutazione del potassio
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esame del sangue
il sangue verrà prelevato dalle connessioni di dialisi per Biochimica per la valutazione del livello di potassio
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valutazione del potassio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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livello di potassio nella saliva
Lasso di tempo: 7 giorni
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7 giorni
|
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Biochimica standard del sangue
Lasso di tempo: 7 giorni
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Doron J Aframian, MD,PhD, Hadassah Medical Organization
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Seethalakshmi C, Koteeswaran D, Chiranjeevi V. Correlation of Serum and Salivary Biochemical Parameters in end Stage Renal Disease Patients Undergoing Hemodialysis in Pre and Post-Dialysis State. J Clin Diagn Res. 2014 Dec;8(12):CC12-4. doi: 10.7860/JCDR/2014/10404.5306. Epub 2014 Dec 5.
- Davidovich E, Davidovits M, Peretz B, Shapira J, Aframian DJ. Elevated salivary potassium in paediatric CKD patients, a novel excretion pathway. Nephrol Dial Transplant. 2011 May;26(5):1541-6. doi: 10.1093/ndt/gfq587. Epub 2010 Oct 4.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- k001.HMO-CTIL
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Prove cliniche su ESRD
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University of California, San FranciscoRitirato
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Everett MeyerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Attivo, non reclutante
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Northwell HealthCompletato