- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02596386
Exame dos níveis de potássio na saliva em pacientes com insuficiência renal terminal
Os pacientes em diálise normalmente passam por 3 tratamentos por semana em dias alternados com um intervalo de quase 3 dias durante o fim de semana. Após este intervalo e antes da primeira diálise da semana, espera-se que o nível sérico de potássio seja máximo.
Os participantes serão recrutados na clínica de diálise do Hospital Hadassah Ein Kerem. A equipe de pesquisa se encontraria pessoalmente com os pacientes que respondessem aos critérios de inclusão f e perguntaria se eles gostariam de participar.
Cada participante disposto será submetido a sialometria e o sangue será coletado das conexões de diálise para hemograma completo e bioquímica para estabelecer uma linha de base.
As medições do estudo, ou seja, a sialometria e a coleta de saliva, bem como o exame de sangue, serão feitos antes do início da diálise.
O exame de sangue será feito através dos laboratórios do hospital Hadassah. A análise da saliva será feita no laboratório de pesquisa do Prof. Doron Aframian.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentar um nível de potássio sérico pré-diálise superior a 5 mmol/L.
Critério de exclusão:
- Gravidez
Pacientes diagnosticados com patologia das glândulas salivares, como síndrome de Sjogren, sialose, sialadenite.
Pacientes que receberam radioterapia anterior na região da cabeça e pescoço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
nível de potássio na saliva
Cada participante disposto será submetido à sialometria
|
avaliação de potássio
|
Teste de sangue
sangue será coletado das conexões de diálise para bioquímica para avaliação do nível de potássio
|
avaliação de potássio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
nível de potássio na saliva
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
Bioquímica padrão do sangue
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doron J Aframian, MD,PhD, Hadassah Medical Organization
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Seethalakshmi C, Koteeswaran D, Chiranjeevi V. Correlation of Serum and Salivary Biochemical Parameters in end Stage Renal Disease Patients Undergoing Hemodialysis in Pre and Post-Dialysis State. J Clin Diagn Res. 2014 Dec;8(12):CC12-4. doi: 10.7860/JCDR/2014/10404.5306. Epub 2014 Dec 5.
- Davidovich E, Davidovits M, Peretz B, Shapira J, Aframian DJ. Elevated salivary potassium in paediatric CKD patients, a novel excretion pathway. Nephrol Dial Transplant. 2011 May;26(5):1541-6. doi: 10.1093/ndt/gfq587. Epub 2010 Oct 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- k001.HMO-CTIL
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