- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02596386
Badanie poziomu potasu w ślinie u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek
Pacjenci dializowani zazwyczaj przechodzą 3 zabiegi tygodniowo co drugi dzień z prawie 3-dniową przerwą w weekend. Po tej przerwie i przed pierwszą dializą w tygodniu oczekuje się, że stężenie potasu w surowicy będzie maksymalne.
Uczestnicy będą rekrutowani z kliniki dializ w szpitalu Hadassah Ein Kerem. Zespół badawczy osobiście spotykałby się z pacjentami, którzy odpowiadają kryteriom włączenia f i pytał, czy chcą wziąć udział.
Każdy chętny uczestnik zostanie poddany sialometrii, a krew zostanie pobrana z połączeń dializacyjnych do CBC i biochemii w celu ustalenia linii bazowej.
Pomiary badawcze, a mianowicie sialometrię i pobranie śliny oraz badanie krwi zostaną wykonane przed rozpoczęciem dializy.
Badania krwi będą wykonywane w laboratoriach szpitala Hadassah. Analiza śliny zostanie przeprowadzona w laboratorium badawczym prof. Dorona Aframiana.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przeddializować stężenie potasu w surowicy powyżej 5 mmol/l.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
Pacjenci z rozpoznaną patologią gruczołów ślinowych, taką jak zespół Sjögrena, Sialosis, Sialadenitis.
Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej radioterapię okolicy głowy i szyi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
poziom potasu w ślinie
Każdy chętny uczestnik zostanie poddany sialometrii
|
ocena potasu
|
badanie krwi
krew zostanie pobrana ze złączy dializacyjnych do biochemii w celu oceny poziomu potasu
|
ocena potasu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
poziom potasu w ślinie
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
Standardowa biochemia krwi
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Doron J Aframian, MD,PhD, Hadassah Medical Organization
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Seethalakshmi C, Koteeswaran D, Chiranjeevi V. Correlation of Serum and Salivary Biochemical Parameters in end Stage Renal Disease Patients Undergoing Hemodialysis in Pre and Post-Dialysis State. J Clin Diagn Res. 2014 Dec;8(12):CC12-4. doi: 10.7860/JCDR/2014/10404.5306. Epub 2014 Dec 5.
- Davidovich E, Davidovits M, Peretz B, Shapira J, Aframian DJ. Elevated salivary potassium in paediatric CKD patients, a novel excretion pathway. Nephrol Dial Transplant. 2011 May;26(5):1541-6. doi: 10.1093/ndt/gfq587. Epub 2010 Oct 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- k001.HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ESRD
-
Everett MeyerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktywny, nie rekrutujący
-
Azienda Ospedaliera, Ospedale Civile di LegnanoAO Garbagnate-BollateNieznany
-
Northwell HealthZakończony
-
Peking Union Medical College HospitalBeijing Anzhen Hospital; First Hospital of China Medical University; The Luhe... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Satellite HealthcareZakończony
-
University of Alabama at BirminghamBaxter Healthcare CorporationZakończonyESRDStany Zjednoczone
-
University of PittsburghZakończony