- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02596386
Untersuchung des Kaliumspiegels im Speichel bei ESRD-Patienten
Dialysepatienten erhalten in der Regel drei Behandlungen pro Woche, jeden zweiten Tag, mit einer Pause von fast drei Tagen am Wochenende. Nach dieser Lücke und vor der ersten Dialyse der Woche wird erwartet, dass der Serumkaliumspiegel maximal ist.
Die Teilnehmer werden aus der Dialyseklinik des Hadassah Ein Kerem Krankenhauses rekrutiert. Das Forschungsteam würde die Patienten, die die Einschlusskriterien f erfüllen, persönlich treffen und fragen, ob sie teilnehmen möchten.
Jeder willige Teilnehmer wird einer Sialometrie unterzogen und aus den Dialyseanschlüssen wird Blut für CBC und Biochemie entnommen, um eine Basislinie festzulegen.
Die Studienmessungen, nämlich Sialometrie und Speichelsammlung sowie Bluttest, werden vor Beginn der Dialyse durchgeführt.
Die Blutuntersuchung wird in den Labors des Hadassah-Krankenhauses durchgeführt. Die Speichelanalyse wird im Forschungslabor von Prof. Doron Aframian durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Prädialyse-Serumkaliumspiegel über 5 mmol/L vorlegen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
Patienten, bei denen eine Pathologie der Speicheldrüsen wie Sjögren-Syndrom, Sialose, Sialadenitis diagnostiziert wurde.
Patienten, die zuvor eine Strahlentherapie im Kopf- und Halsbereich erhalten haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kaliumspiegel im Speichel
Jeder willige Teilnehmer wird einer Sialometrie unterzogen
|
Kaliumbewertung
|
|
Bluttest
Zur Bestimmung des Kaliumspiegels wird Blut aus den Dialyseanschlüssen für die Biochemie entnommen
|
Kaliumbewertung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Kaliumspiegel im Speichel
Zeitfenster: 7 Tage
|
7 Tage
|
|
Standardbiochemie des Blutes
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Doron J Aframian, MD,PhD, Hadassah Medical Organization
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Seethalakshmi C, Koteeswaran D, Chiranjeevi V. Correlation of Serum and Salivary Biochemical Parameters in end Stage Renal Disease Patients Undergoing Hemodialysis in Pre and Post-Dialysis State. J Clin Diagn Res. 2014 Dec;8(12):CC12-4. doi: 10.7860/JCDR/2014/10404.5306. Epub 2014 Dec 5.
- Davidovich E, Davidovits M, Peretz B, Shapira J, Aframian DJ. Elevated salivary potassium in paediatric CKD patients, a novel excretion pathway. Nephrol Dial Transplant. 2011 May;26(5):1541-6. doi: 10.1093/ndt/gfq587. Epub 2010 Oct 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- k001.HMO-CTIL
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