- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02596386
Undersøkelse av kaliumnivåer i spytt hos ESRD-pasienter
Dialysepasienter gjennomgår vanligvis 3 behandlinger i uken annenhver dag med nesten 3 dagers mellomrom i helgen. Etter dette gapet og før ukens første dialyse forventes serumkaliumnivået å være maksimalt.
Deltakerne vil bli rekruttert fra dialyseklinikken ved Hadassah Ein Kerem sykehus. Forskerteamet vil personlig møte pasientene som svarer på inklusjonskriterier f og spørre om de ønsker å delta.
Hver villig deltaker vil gjennomgå sialometri og blod vil bli tatt fra dialyseforbindelsene for CBC og Biokjemi for å etablere en baseline.
Studiemålingene, nemlig sialometri og oppsamling av spytt, samt blodprøver vil bli tatt før oppstart av dialysen.
Blodprøver vil bli utført via laboratoriene til Hadassah sykehus. Spyttanalyse vil bli utført i forskningslaboratoriet til prof. Doron Aframian.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Presenter et predialyse serumkaliumnivå over 5 mmol/L.
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
Pasienter diagnostisert med en patologi i spyttkjertlene som Sjogrens syndrom, Sialose, Sialadenitt.
Pasienter som tidligere har fått strålebehandling mot hode- og nakkeregionen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kaliumnivå i spytt
Hver villig deltaker vil gjennomgå Sialometri
|
kaliumvurdering
|
|
blodprøve
blod vil bli tatt fra dialyseforbindelsene for biokjemi for evaluering av kaliumnivå
|
kaliumvurdering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kaliumnivå i spytt
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
|
Standard biokjemi av blod
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Doron J Aframian, MD,PhD, Hadassah Medical Organization
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Seethalakshmi C, Koteeswaran D, Chiranjeevi V. Correlation of Serum and Salivary Biochemical Parameters in end Stage Renal Disease Patients Undergoing Hemodialysis in Pre and Post-Dialysis State. J Clin Diagn Res. 2014 Dec;8(12):CC12-4. doi: 10.7860/JCDR/2014/10404.5306. Epub 2014 Dec 5.
- Davidovich E, Davidovits M, Peretz B, Shapira J, Aframian DJ. Elevated salivary potassium in paediatric CKD patients, a novel excretion pathway. Nephrol Dial Transplant. 2011 May;26(5):1541-6. doi: 10.1093/ndt/gfq587. Epub 2010 Oct 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- k001.HMO-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .