- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02596386
Undersøgelse af kaliumniveauer i spyt hos ESRD-patienter
Dialysepatienter gennemgår typisk 3 behandlinger om ugen hver anden dag med næsten 3 dages mellemrum i weekenden. Efter dette hul og før ugens første dialyse forventes serumkaliumniveauet at være maksimalt.
Deltagerne vil blive rekrutteret fra dialyseklinikken på Hadassah Ein Kerem Hospital. Forskerholdet ville personligt møde de patienter, der besvarer inklusionskriterier f og spørge, om de ønsker at deltage.
Hver villig deltager vil gennemgå sialometri og blod vil blive udtaget fra dialyseforbindelserne til CBC og Biokemi for at etablere en baseline.
Undersøgelsesmålingerne, nemlig sialometri og opsamling af spyt samt blodprøver, vil blive taget før påbegyndelse af dialysen.
Blodprøver vil blive udført via laboratorierne på Hadassah hospitalet. Spytanalyse vil blive udført i professor Doron Aframians forskningslaboratorium.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præsenter et serumkaliumniveau før dialyse over 5 mmol/L.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
Patienter diagnosticeret med en patologi af spytkirtlerne såsom Sjogrens syndrom, Sialose, Sialadenitis.
Patienter, der tidligere har modtaget strålebehandling til hoved-halsregionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kaliumniveau i spyt
Hver villig deltager vil gennemgå Sialometri
|
kaliumvurdering
|
|
blodprøve
Der vil blive udtaget blod fra dialyseforbindelserne til Biokemi til evaluering af kaliumniveauet
|
kaliumvurdering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kaliumniveau i spyt
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
|
Standard biokemi af blod
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Doron J Aframian, MD,PhD, Hadassah Medical Organization
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Seethalakshmi C, Koteeswaran D, Chiranjeevi V. Correlation of Serum and Salivary Biochemical Parameters in end Stage Renal Disease Patients Undergoing Hemodialysis in Pre and Post-Dialysis State. J Clin Diagn Res. 2014 Dec;8(12):CC12-4. doi: 10.7860/JCDR/2014/10404.5306. Epub 2014 Dec 5.
- Davidovich E, Davidovits M, Peretz B, Shapira J, Aframian DJ. Elevated salivary potassium in paediatric CKD patients, a novel excretion pathway. Nephrol Dial Transplant. 2011 May;26(5):1541-6. doi: 10.1093/ndt/gfq587. Epub 2010 Oct 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- k001.HMO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ESRD
-
Peking Union Medical College HospitalBeijing Anzhen Hospital; First Hospital of China Medical University; The... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Satellite HealthcareAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamBaxter Healthcare CorporationAfsluttetESRDForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
University of PittsburghAfsluttet
-
Everett MeyerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Azienda Ospedaliera, Ospedale Civile di LegnanoAO Garbagnate-BollateUkendt
-
Northwell HealthAfsluttet