- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02596386
Vyšetření hladin draslíku ve slinách u pacientů s ESRD
Dialyzovaní pacienti obvykle podstupují 3 ošetření týdně každý druhý den s téměř 3denním odstupem během víkendu. Po této mezeře a před první dialýzou týdne se očekává, že hladina draslíku v séru bude maximální.
Účastníci se budou rekrutovat z dialyzační kliniky v nemocnici Hadassah Ein Kerem. Výzkumný tým by se osobně setkal s pacienty, kteří odpověděli na kritéria pro zařazení f, a zeptal se, zda se chtějí zúčastnit.
Každý ochotný účastník podstoupí sialometrii a krev bude odebrána z dialyzačních spojení pro CBC a biochemii, aby se stanovila základní linie.
Před zahájením dialýzy budou provedena studijní měření, konkrétně sialometrie a odběr slin, jakož i krevní test.
Krevní testy budou prováděny prostřednictvím laboratoří nemocnice Hadassah. Analýza slin bude provedena ve výzkumné laboratoři prof. Dorona Aframiana.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předdialyzační sérová hladina draslíku vyšší než 5 mmol/l.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
Pacienti s diagnózou patologie slinných žláz, jako je Sjogrenův syndrom, sialóza, sialadenitida.
Pacienti, kteří podstoupili předchozí radiační terapii oblasti hlavy a krku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
hladina draslíku ve slinách
Každý ochotný účastník podstoupí sialometrii
|
hodnocení draslíku
|
krevní test
krev bude odebrána z dialyzačních přípojek pro Biochemii pro hodnocení hladiny draslíku
|
hodnocení draslíku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
hladina draslíku ve slinách
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
Standardní biochemie krve
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Doron J Aframian, MD,PhD, Hadassah Medical Organization
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Seethalakshmi C, Koteeswaran D, Chiranjeevi V. Correlation of Serum and Salivary Biochemical Parameters in end Stage Renal Disease Patients Undergoing Hemodialysis in Pre and Post-Dialysis State. J Clin Diagn Res. 2014 Dec;8(12):CC12-4. doi: 10.7860/JCDR/2014/10404.5306. Epub 2014 Dec 5.
- Davidovich E, Davidovits M, Peretz B, Shapira J, Aframian DJ. Elevated salivary potassium in paediatric CKD patients, a novel excretion pathway. Nephrol Dial Transplant. 2011 May;26(5):1541-6. doi: 10.1093/ndt/gfq587. Epub 2010 Oct 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- k001.HMO-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ESRD
-
Everett MeyerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktivní, ne nábor
-
Azienda Ospedaliera, Ospedale Civile di LegnanoAO Garbagnate-BollateNeznámý
-
Northwell HealthDokončeno
-
Peking Union Medical College HospitalBeijing Anzhen Hospital; First Hospital of China Medical University; The Luhe... a další spolupracovníciNábor
-
Satellite HealthcareDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamBaxter Healthcare CorporationDokončeno