- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02596386
A nyál káliumszintjének vizsgálata ESRD betegekben
A dialízises betegek jellemzően heti 3 kezelésen esnek át minden második napon, hétvége csaknem 3 nap szünettel. E rés után és a heti első dialízis előtt a szérum káliumszint várhatóan maximális lesz.
A résztvevőket a Hadassah Ein Kerem Kórház dialízisklinikájáról veszik fel. A kutatócsoport személyesen találkozik azokkal a betegekkel, akik megfelelnek az f befogadási kritériumnak, és megkérdezik, kívánnak-e részt venni.
Minden hajlandó résztvevő szialometrián esik át, és vért vesznek a dialízis csatlakozásaiból a CBC és a biokémia számára, hogy megállapítsák az alapvonalat.
A vizsgálati méréseket, nevezetesen a szialometriát és a nyálgyűjtést, valamint a vérvizsgálatot a dialízis megkezdése előtt kell elvégezni.
A vérvizsgálatot a Hadassah kórház laboratóriumaiban végzik majd. A nyálanalízist Prof. Doron Aframian kutatólaboratóriumában végzik majd.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mutassa be a dialízis előtti szérum káliumszintjét 5 mmol/l felett.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
Nyálmirigy-patológiával diagnosztizált betegek, mint például Sjogren-szindróma, Sialosis, Sialadenitis.
Olyan betegek, akik korábban sugárkezelésben részesültek a fej és a nyak régiójában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
káliumszint a nyálban
Minden hajlandó résztvevő szialometrián esik át
|
kálium értékelése
|
vérvizsgálat
vért vesznek a dialízis csatlakozókból a biokémiához a káliumszint értékeléséhez
|
kálium értékelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
káliumszint a nyálban
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
A vér standard biokémiája
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Doron J Aframian, MD,PhD, Hadassah Medical Organization
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Seethalakshmi C, Koteeswaran D, Chiranjeevi V. Correlation of Serum and Salivary Biochemical Parameters in end Stage Renal Disease Patients Undergoing Hemodialysis in Pre and Post-Dialysis State. J Clin Diagn Res. 2014 Dec;8(12):CC12-4. doi: 10.7860/JCDR/2014/10404.5306. Epub 2014 Dec 5.
- Davidovich E, Davidovits M, Peretz B, Shapira J, Aframian DJ. Elevated salivary potassium in paediatric CKD patients, a novel excretion pathway. Nephrol Dial Transplant. 2011 May;26(5):1541-6. doi: 10.1093/ndt/gfq587. Epub 2010 Oct 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- k001.HMO-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .