- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02596386
Onderzoek van kaliumspiegels in speeksel bij ESRD-patiënten
Dialysepatiënten ondergaan gewoonlijk om de dag 3 behandelingen per week met een onderbreking van bijna 3 dagen in het weekend. Na deze onderbreking en vóór de eerste dialyse van de week wordt verwacht dat de serumkaliumspiegel maximaal is.
Deelnemers worden geworven vanuit de dialysekliniek in het Hadassah Ein Kerem-ziekenhuis. Het onderzoeksteam zou de patiënten die beantwoorden aan inclusiecriteria f persoonlijk ontmoeten en vragen of ze willen deelnemen.
Elke bereidwillige deelnemer ondergaat sialometrie en er wordt bloed afgenomen van de dialyseverbindingen voor CBC en biochemie om een basislijn vast te stellen.
De studiemetingen, namelijk sialometrie en verzameling van speeksel, evenals bloedtesten, worden uitgevoerd vóór de start van de dialyse.
Bloedonderzoek zal gebeuren via de laboratoria van het Hadassah-ziekenhuis. Speekselanalyse zal gebeuren in het onderzoekslaboratorium van prof. Doron Aframian.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Presenteer een predialyse-serumkaliumspiegel van meer dan 5 mmol/L.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
Patiënten gediagnosticeerd met een pathologie van de speekselklieren zoals het syndroom van Sjögren, Sialosis, Sialadenitis.
Patiënten die eerder zijn bestraald in het hoofd-halsgebied
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
kaliumgehalte in speeksel
Elke bereidwillige deelnemer zal sialometrie ondergaan
|
kalium evaluatie
|
|
bloed Test
bloed zal worden afgenomen van de dialyse-aansluitingen voor biochemie voor kaliumspiegelevaluatie
|
kalium evaluatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
kaliumgehalte in speeksel
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
|
Standaard biochemie van bloed
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Doron J Aframian, MD,PhD, Hadassah Medical Organization
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Seethalakshmi C, Koteeswaran D, Chiranjeevi V. Correlation of Serum and Salivary Biochemical Parameters in end Stage Renal Disease Patients Undergoing Hemodialysis in Pre and Post-Dialysis State. J Clin Diagn Res. 2014 Dec;8(12):CC12-4. doi: 10.7860/JCDR/2014/10404.5306. Epub 2014 Dec 5.
- Davidovich E, Davidovits M, Peretz B, Shapira J, Aframian DJ. Elevated salivary potassium in paediatric CKD patients, a novel excretion pathway. Nephrol Dial Transplant. 2011 May;26(5):1541-6. doi: 10.1093/ndt/gfq587. Epub 2010 Oct 4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- k001.HMO-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .